复方石菖蒲碱式碳酸铋片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:复方石菖蒲碱式碳酸铋
英文名称:Compound Bismuth Subcarbonate Tablets
汉语拼音:Fufang Shichangpu Jianshitansuanbi Pian

【成份】

本品为复方制剂,每片含主要成份碱式碳酸铋0.175g、重质碳酸0.200g、碳酸氢0.1g、石菖蒲粉12.5mg、大黄粉12.5mg、溴甲阿托品0.25mg。

【性状】

本品为淡红棕色片、气味芳香。

【适应症】

用于胃及十二指肠溃疡,胃炎等症。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。
一次2~4片,一日3~4次,饭前或疼痛时嚼碎服用,胃酸过多者宜在饭后2小时服用。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

1.对本品主要成分过敏者禁用。
2.泌尿系统疾患者禁用。

【注意事项】

1.本品性状发生改变时,禁止使用。
2.请放在儿童不能拿到之处。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项: 尚不明确。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理作用】

本品中碱式碳酸铋,有保护胃黏膜收敛及止泻作用。
重质碳酸和碳酸氢能中和胃酸,降低胃蛋白酶消化胃壁蛋白的能力,减弱或解除胃酸对胃肠道溃疡面的腐蚀和刺激作用。
具有迅速解痉止痛,制酸作用。

【贮藏】

遮光,密封,在干燥处保存。

【包装】

铝塑包装:36片/盒

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H35021285

【生产企业】

企业名称:国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
企业简称:国药控股星鲨制药(厦门)
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H41025193
复方石菖蒲碱式碳酸铋片
复方
片剂
裕松源药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-28
国药准字H35021285
复方石菖蒲碱式碳酸铋片
复方
片剂
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
化学药品
国产
2020-02-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方石菖蒲碱式碳酸铋片
裕松源药业有限公司
国药准字H41025193
co
片剂
中国
在使用
2020-05-28
复方石菖蒲碱式碳酸铋片
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
国药准字H35021285
co
片剂
中国
在使用
2020-02-20

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药品中标情况

药品规格: 12
中标企业: 2
中标省份: 9
最低中标价0.44
规格:co
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2011-06-04
省份:山西
企业名称:裕松源药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方石菖蒲碱式碳酸铋片
片剂
co
36
0.64
23.1
裕松源药业有限公司
裕松源药业有限公司
山西
2011-06-04
复方石菖蒲碱式碳酸铋片
片剂
co
36
0.56
20.2
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
辽宁
2010-12-16
复方石菖蒲碱式碳酸铋片
片剂
co
36
0.48
17.23
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
贵州
2011-07-06
复方石菖蒲碱式碳酸铋片
片剂
co
36
0.6
21.5
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
山西
2011-06-04
复方石菖蒲碱式碳酸铋片
片剂
co
36
0.48
17.23
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
贵州
2011-11-14

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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