复方硫酸新霉素滴眼液
- 药理分类: 抗微生物药/ 氨基糖苷类
- ATC分类: 眼科用药/ 抗感染药/ 抗生素类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年02月08日
修改日期:2015年11月02日
【特殊标记】
-
外
【药品名称】
-
通用名称: 复方硫酸新霉素滴眼液
英文名称:Compound Neomycin Sulfate Eve Drops
汉语拼音:Fufang Liusuan Xinmeisu Diyanye
【注册商标】
-
的确当
【成份】
【性状】
-
本品为无色或淡黄色的澄明液体。
【适应症】
-
用于急、慢性结膜炎、角膜炎、虹膜炎、巩膜炎等。
【用法用量】
-
滴眼。一次2-3滴,一日4-8次。或遵医嘱。
【不良反应】
【禁忌】
-
1.对本品任何成份过敏者禁用。
2.真菌性角膜溃疡患者禁用。
3.单纯疱疹病毒性角膜炎患者禁用。
【注意事项】
-
1.化脓性角膜溃疡的恢复期在医生指导下慎用。
2.长期滴用可致眼内压增高或青光眼,后者可损害视神经,视野缺损和视力损害。并可致晶状体后囊下浑浊的白内障。
3.长期滴用可能导致真菌感染。
4.角膜、巩膜溃疡者可能引起穿孔。
5.运动员慎用。
6.在启用后最多可使用4周。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】
-
遮光,密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
【包装】
-
包装材料为塑料瓶,每瓶装6毫升。
【有效期】
-
18个月
【执行标准】
-
WS-10001-(HD-0261)-2002
【批准文号】
-
国药准字H44024375
【生产企业】
-
企业名称:广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
生产地址:广州市白云区同和街云秦路6号
邮政编码:510410
电话号码:(020)86648048
传真号码:(020)86628048
网址:www.byshjg.com
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
注册商标
成份
性状
适应症
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H44024375
|
复方硫酸新霉素滴眼液
|
复方
|
滴眼剂
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-14
|
国药准字H34022121
|
复方硫酸新霉素滴眼液
|
复方
|
眼用制剂
|
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
|
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-09
|
国药准字H44024320
|
复方硫酸新霉素滴眼液
|
复方
|
滴眼剂
|
广东松下药业有限公司
|
广东松下药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2019-12-06
|
国药准字H44024742
|
复方硫酸新霉素滴眼液
|
复方
|
眼用制剂(滴眼剂)
|
广东三才医药集团有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-01-29
|
H20020172
|
复方硫酸新霉素滴眼液
|
—
|
滴眼剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2002-04-17
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
复方硫酸新霉素滴眼液
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
|
国药准字H44024375
|
co
|
滴眼剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-14
|
复方硫酸新霉素滴眼液
|
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
|
国药准字H34022121
|
co
|
眼用制剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-09
|
复方硫酸新霉素滴眼液
|
广东松下药业有限公司
|
国药准字H44024320
|
co
|
滴眼剂
|
中国
|
在使用
|
2019-12-06
|
复方硫酸新霉素滴眼液
|
广东三才医药集团有限公司
|
国药准字H44024742
|
co
|
眼用制剂(滴眼剂)
|
中国
|
已过期
|
2003-01-29
|
复方硫酸新霉素滴眼液
|
艾尔建爱尔兰制药公司
|
H20020172
|
co
|
滴眼剂
|
中国
|
已过期
|
2002-04-17
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB0700326
|
复方硫酸新霉素滴眼液
|
江西珍视明药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-08-22
|
2008-08-07
|
制证完毕-已发批件江西省 EF084740692CN
|
查看 |
CYHS0602183
|
复方硫酸新霉素滴眼液
|
河北医科大学制药厂
|
仿制
|
6
|
2006-05-29
|
2009-07-21
|
制证完毕-已发批件河北省 EG581041409CN
|
查看 |
CYHS0501333
|
复方硫酸新霉素滴眼液
|
邯郸康业制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-03-17
|
2005-12-02
|
已发批件河北省
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查看 |
CYHB0601064
|
复方硫酸新霉素滴眼液
|
武汉五景药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-09-28
|
2008-05-21
|
制证完毕-已发批件湖北省 EW866922174CN
|
查看 |
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