复方维U颠茄铋铝片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年12月15日
修改日期:2015年06月08日

【药品名称】

通用名称: 复方维U颠茄铋铝片
英文名称:Compound Vitamin U, Bismuth Subcarbonate and Aluminium Hydroxide Tablets
汉语拼音:Fufang Wei U Dianqie Bi Lü Pian

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:
内层药片含有:
维生素U            25mg
甘草酸             12.5mg
外层药片含有:
碱式碳酸铋         100mg
珍珠层粉           100mg
化铝           75mg
叶绿素铜         1.0mg
颠茄流浸膏         2.6mg

【性状】

本品为绿色双层片或绿色薄膜衣双层片;外层显绿色,内层显类白色至黄棕色并有分散性的棕黑色点。

【适应症】

用于胃与十二指肠溃疡慢性胃炎、胃酸过多等。

【用法用量】

口服。一次2~3片,一日3次,儿童酌减或遵医嘱。

【不良反应】

肾功能不全患者长期应用可能会有铝蓄积中毒,出现精神症状。

【禁忌】

1、对本品过敏者禁用。
2、孕妇禁用。
3、青光眼患者禁用。

【注意事项】

1、本品性状发生改变时,禁止使用。
2、请放在儿童不能拿到之处。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。

【儿童用药】

儿童用量酌减或咨询医师。

【老年用药】

老年用量酌减或咨询医师。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品内层药片含维生素U、甘草酸,作用于溃疡组织,使其再生与愈合,外层药片选用中药珍珠层粉、碱式碳酸铋、氢化铝、颠茄流浸膏、叶绿素铜等制成,作用是收敛、保护黏膜、制酸、止痛、净化溃疡面及促进溃疡愈合。并使维生素U与制酸剂和珍珠粉层分离,先后发挥其功效。
本品进入胃内以后,外层的强力制酸药迅速崩解,中和过多的胃酸,消除胃痛,10分钟后,内层的维生素U甘草酸等主要药物逐渐溶化,开始发挥对溃疡面的修复治疗作用,天然珍珠层粉亦协同修复创伤面。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

塑料瓶装,每瓶60片,每小盒1瓶;
塑料瓶装,每瓶45片,每小盒1瓶。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-0364)-2002

【批准文号】

国药准字H44024765

【生产企业】

企业名称:广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
生产地址:广州市白云区同和街云祥路88号
邮政编码:510515
质量服务电话:(020)87063679
销售服务电话:(020)87573176
传真号码:(020)87061075
网址:http://www.byszc.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H44024765
复方维U颠茄铋铝片
复方
片剂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
化学药品
国产
2020-03-04
国药准字H31022452
复方维U颠茄铋铝片
复方
片剂
上海青平药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方维U颠茄铋铝片
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
国药准字H44024765
co
片剂
中国
在使用
2020-03-04
复方维U颠茄铋铝片
上海青平药业有限公司
国药准字H31022452
co
片剂
中国
在使用
2020-05-26

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药品中标情况

药品规格: 72
中标企业: 2
中标省份: 21
最低中标价0.52
规格:co
时间:2014-12-26
省份:湖南
企业名称:上海青平药业有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2011-04-26
省份:上海
企业名称:广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方维U颠茄铋铝片
片剂
co
30
0.7
21
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
国药控股股份有限公司
上海
2011-04-26
复方维U颠茄铋铝片
片剂
co
30
0.67
20.001
上海青平药业有限公司
上海青平药业有限公司
吉林
2014-04-03
复方维U颠茄铋铝片
片剂
co
60
0.57
33.96
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
贵州
2011-07-06
复方维U颠茄铋铝片
片剂
co
30
0.67
20
上海青平药业有限公司
上海青平药业有限公司
海南
2013-12-11
复方维U颠茄铋铝片
片剂
co
30
0.52
15.75
上海青平药业有限公司
上海青平药业有限公司
湖南
2014-12-26

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0414590
复方维U颠茄铋铝片
广州侨光制药有限公司
补充申请
2004-11-19
2005-12-15
已发批件广东省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品