复方胃膜素片

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年09月30日

【特殊标记】

OTC甲类

【警告】

对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

【药品名称】

通用名称: 复方胃膜素
英文名称:Compound Gastric Muicn Tablets
汉语拼音:Fufang Weimosu Plan

【成份】

本品为复方制剂,每片含胃膜素0.56克,海螵蛸细粉0.096克,莨菪流浸膏0.032毫升,辅料为:预胶化淀粉微晶纤维素、羧甲淀粉

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显淡黄褐色略带白色,略具蛋白胨的特臭。

【作用类别】

本品为抗酸及胃黏膜保护类非处方药药品。

【适应症】

用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。

【规格】

复方。

【用法用量】

口服。成人一次2片,一日4次,饭前和睡前吞服。

【不良反应】

偶见眼睛痛、眼压升高、皮肤过敏。

【禁忌】

1.前列腺肥大、青光眼患者禁用。
2.阑尾炎或有类似症状者禁用。

【注意事项】

1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.治疗期间不得饮酒或含有酒精的饮料、少食煎炸油腻食品。
3.胃肠道阻塞性疾患、甲状腺功能亢进、溃疡性结肠炎患者应在医师指导下使用。
4.儿童、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品可减弱甲氯普胺、多潘立酮的作用,不宜同用。
2.胃膜素可减少其他药物吸收,故应避免与其他药同服。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中胃膜素是从猪胃黏膜中提取而得,有粘附作用,可在胃及十二指肠黏膜表面形成一层保护膜,减少胃酸的刺激。此外,尚有抑制胃液中胃蛋白酶之作用;海螵蛸的主要成份为碳酸,有吸附胃蛋白酶及中和胃酸之作用;莨菪流浸膏为抗胆碱药,可抑制腺体分泌,解除胃平滑肌痉挛引起的疼痛。

【贮藏】

密闭,置干燥阴凉处(不超过20℃)保藏。

【包装】

药品包装用PTP铝箔+药用PVC硬片,9片×2板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第十二册WS-10001-(HD-1176)-2002

【批准文号】

国药准字H21023471

【生产企业】

企业名称:辽宁可济药业有限公司
生产地址:沈阳市苏家屯区雪莲街20号
邮政编码:110102
电话号码:024-8916076
传真号码:024-89157166
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 13
  • 国产上市企业数 13
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H23023326
复方胃膜素片
0.56g(以胃膜素计)
片剂
四川德峰药业有限公司
化学药品
国产
2020-02-26
国药准字H21023471
复方胃膜素片
复方
片剂
辽宁可济药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-02
国药准字H21023341
复方胃膜素片
0.56g(以胃膜素计)
片剂
卫材(辽宁)制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-04
国药准字H21023509
复方胃膜素片
复方
片剂
辽宁王牌速效制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-26
国药准字H42022634
复方胃膜素片
0.56g
片剂(薄膜衣)
湖北绿金子药业有限责任公司
湖北绿金子药业有限责任公司
化学药品
国产
2019-12-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方胃膜素片
四川德峰药业有限公司
国药准字H23023326
560mg
片剂
中国
在使用
2020-02-26
复方胃膜素片
辽宁可济药业有限公司
国药准字H21023471
co
片剂
中国
在使用
2020-09-02
复方胃膜素片
卫材(辽宁)制药有限公司
国药准字H21023341
560mg
片剂
中国
在使用
2020-06-04
复方胃膜素片
辽宁王牌速效制药有限公司
国药准字H21023509
co
片剂
中国
在使用
2020-08-26
复方胃膜素片
湖北绿金子药业有限责任公司
国药准字H42022634
560mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2019-12-13

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0600774
复方胃膜素片
湖北绿金子药业有限责任公司
补充申请
2006-08-02
2007-03-22
已发通知件湖北省 EP737062563CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品