复方胃膜素胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【警告】

警示语:对本品过敏者禁用

【药品名称】

通用名称: 复方胃膜素胶囊
英文名称:Compound Gastric Mucin Capsuies
汉语拼音:Fufang Weimosu Jiaonang

【成份】

本品为复方制剂,其每粒主要成分为:胃膜素62.5mg、碱式碳酸铋62.5mg,重质碳酸62.5mg、碳酸56.25mg、维生素U6.25mg。

【性状】

本品为类白色粉末,略带类蛋白胨臭味。

【适应症】

用于十二指肠溃疡,胃酸过多症。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。一次8粒,一日3次。

【不良反应】

可能引起恶心,偶见便秘

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

当药物性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

胃膜素是由猪胃粘膜提取的糖蛋白,遇酸可形成黏稠的胶状物,有保护胃粘膜及溃疡面的作用,还有降低胃酸、抗消化酶的作用。维生素U能深入溃疡面,供应活性甲基,促进胃粘膜组织再生,促进肉芽生长、溃疡愈合,并有调节胃肠功能。碳酸和重质碳酸均有中和胃酸作用,作用强,生效快,维持时间长,碱式碳酸铋有抗酸和收敛作用,可保护胃粘膜。

【药代动力学】

口服后在胃肠道局部起作用,经消化而失效。

【贮藏】

遮光,密封,在干燥处保存。

【包装】

铝塑包装,每盒96粒。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

WS-10001-(HD-0842)-2002

【批准文号】

国药准字H23023363

【生产企业】

企业名称:哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
生产地址:哈尔滨利民经济技术开发区上海大街7号
邮政编码:150025
电话号码:0451-88120803
传真号码:0451-88120803
  • 说明书修订日期

  • 警告

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  • 成份

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H22024582
复方胃膜素胶囊
0.4g
胶囊剂
上海凯合荣图们药业有限公司
上海凯合荣图们药业有限公司
化学药品
国产
2020-10-10
国药准字H22025438
复方胃膜素胶囊
复方
胶囊剂
通化兴华药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-02-13
国药准字H22025458
复方胃膜素胶囊
复方
胶囊剂
吉林省辉南三和制药有限公司
化学药品
国产
2021-08-13
国药准字H22024877
复方胃膜素胶囊
复方
胶囊剂
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-04-26
国药准字H22026782
复方胃膜素胶囊
0.4g
胶囊剂
修正药业集团股份有限公司
修正药业集团天汉药业有限公司
化学药品
国产
2020-01-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方胃膜素胶囊
吉林省辉南三和制药有限公司
国药准字H22025458
co
胶囊剂
中国
在使用
2021-08-13
复方胃膜素胶囊
上海凯合荣图们药业有限公司
国药准字H22024582
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-10-10
复方胃膜素胶囊
通化兴华药业有限责任公司
国药准字H22025438
co
胶囊剂
中国
在使用
2020-02-13
复方胃膜素胶囊
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
国药准字H22024877
co
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-26
复方胃膜素胶囊
修正药业集团天汉药业有限公司
国药准字H22026782
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-01-09

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药品中标情况

药品规格: 27
中标企业: 6
中标省份: 13
最低中标价0.12
规格:co
时间:2018-08-16
省份:北京
企业名称:哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
最高中标价0
规格:560mg
时间:2016-07-01
省份:广西
企业名称:湖北绿金子药业有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方胃膜素胶囊
胶囊剂
co
72
0.22
16
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
天津
2010-03-19
复方胃膜素片
片剂
560mg
24
1.13
27.144
湖北绿金子药业有限责任公司
湖北绿金子药业有限责任公司
湖南
2014-12-26
复方胃膜素片
片剂
560mg
24
0.4
9.6
山东绿因药业有限公司
山东绿因药业有限公司
广东
2015-07-21
复方胃膜素胶囊
胶囊剂
co
72
0.22
16
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
湖北
2020-04-20
复方胃膜素胶囊
胶囊剂
co
72
0.55
39.6
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
江西
2016-07-07

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0807155
复方胃膜素胶囊
修正药业集团北京修正制药有限公司
2010-01-19
制证完毕-已发批件吉林省 ED185179764CS
CYHB0700373
复方胃膜素胶囊等3个品种
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
补充申请
2007-04-13
2007-11-29
制证完毕-已发批件黑龙江省 EU411057639CN
查看
CYHB0602374
复方胃膜素胶囊
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
补充申请
2007-12-25
2008-07-15
制证完毕-已发批件黑龙江省 EF005650215CN
查看
CYHB2301590
复方胃膜素胶囊
修正药业集团天汉药业有限公司
补充申请
原6
2023-07-14
查看
CYHB0602284
复方胃膜素胶囊
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
补充申请
2007-12-25
2008-07-15
制证完毕-已发批件黑龙江省 EF005650215CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品