复方胃蛋白酶散
- 药理分类: 消化系统用药/ 助消化药
- ATC分类: 消化药,含酶/ 消化药,含酶/ 酶制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2017年04月14日
【药品名称】
-
通用名称: 复方胃蛋白酶散
汉语拼音:Fufang Weidanbaimei San
【注册商标】
-
佳福
【成份】
【性状】
-
本品为淡黄棕色至淡棕褐色粉末,味甘微酸。
【适应症】
【规格】
-
每袋装3g
【用法用量】
-
口服。周岁以下一次0.75g,1-3岁一次1.5g,3岁以上一次3g,一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
请在医师指导下使用。
【儿童用药】
-
请在医师指导下使用。
【老年用药】
-
请在医师指导下使用。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
-
药理作用:本品能抑制胃排空和肠蠕动,具有调整胃肠功能的作用。
毒理作用:尚不明确。
【药代动力学】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
【包装】
-
复合袋包装,3g×8袋/盒,3g×12袋/盒。
【有效期】
-
18个月。
【执行标准】
-
国家药品标准(编号:WS-10001-(HD-0840)-2002)
【批准文号】
-
国药准字H14022760
【生产企业】
-
企业名称:同药集团大同制药有限公司
生产地址:山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码:037300
电话号码:0352-5021708
传真号码:0352-5032229
注册地址:山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H14022760
|
复方胃蛋白酶散
|
每袋装3g
|
散剂
|
广盛原中医药有限公司
|
广盛原中医药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-22
|
国药准字H20205062
|
复方胃蛋白酶散
|
每袋装0.75g
|
散剂
|
广盛原中医药有限公司
|
广盛原中医药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-18
|
国药准字H20205061
|
复方胃蛋白酶散
|
每袋装1.5g
|
散剂
|
广盛原中医药有限公司
|
广盛原中医药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-18
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
复方胃蛋白酶散
|
广盛原中医药有限公司
|
国药准字H14022760
|
3g
|
散剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-22
|
复方胃蛋白酶散
|
广盛原中医药有限公司
|
国药准字H20205062
|
750mg
|
散剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-18
|
复方胃蛋白酶散
|
广盛原中医药有限公司
|
国药准字H20205061
|
1.5g
|
散剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-18
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB0701431
|
复方胃蛋白酶散
|
亚宝药业大同制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-11-14
|
2008-06-20
|
制证完毕-已发批件山西省 EX028996775CN
|
查看 |
CYHB2004843
|
复方胃蛋白酶散
|
广盛原中医药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2020-07-04
|
2021-01-04
|
制证完毕-已发批件山西省 1083592285033
|
查看 |
CYHB2401320
|
复方胃蛋白酶散
|
广盛原中医药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-08-24
|
—
|
—
|
— |
CYHS0603373
|
复方胃蛋白酶散
|
海南中化联合制药工业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-06-02
|
2009-08-20
|
制证完毕-已发批件海南省 EA101758316CS
|
查看 |
CYHB2301157
|
复方胃蛋白酶散
|
广盛原中医药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-05-22
|
—
|
—
|
查看 |
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