复方脑蛋白水解物片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2002年12月18日
修改日期:2017年12月13日

【警告】

癫痫病患者禁用、严重肾功能不良者禁用、对本品过敏者禁用、孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药品名称】

通用名称: 复方脑蛋白水解物
英文名称:Compound Cerebroprotein Hydrolysate Tablets
汉语拼音:Fufang Naodanbai Shuijiewu Pian

【注册商标】

思维源

【成份】

本品为复方制剂,主要成分为每片含脑蛋白水解物180mg、谷氨酸20mg、硫酸软骨素20mg、维生素B1mg、维生素B6 0.5mg。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后,呈淡黄色或棕黄色。

【适应症】

用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。对脑功能不全有辅助改善作用,也用于蛋白质缺乏,神经衰弱病人以及对一般蛋白质消化吸收障碍的病例。

【规格】

复方。

【用法用量】

口服。一日3次,成人一次4片,儿童酌减或遵医嘱。

【不良反应】

尚未发现有关不良反应报道。

【禁忌】

1、癫痫病患者禁用。
2、严重肾功能不良者禁用。
3、对本品过敏者禁用。
4、孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1、过敏体质者慎用。
2、当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇、哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1、与抑郁药同时服用时,建议减少后者剂量。
2、同时服用单胺化酶抑制剂,药效有相加作用。

【药物过量】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

脑蛋白水解物是从健康猪新鲜大脑组织中提取的一种活性肽类水解物,含有多种人脑必需氨基酸及脑磷脂、卵磷脂、肽类神经生长因子等。本品为能以多种方式作用中枢神经,调节和改善神经元的代谢,促进突触的形成,诱导神经元的分化,并进一步保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害。本品可通过血脑屏障,促进脑内蛋白质的合成,影响呼吸链,具有抗缺的保护能力,改善脑内能量代谢。激活腺苷酸环化和酶和催化其他激素系统。提供神经递质、肽类激素及辅酶前体。

【药代动力学】

本品可通过血脑屏障进入神经细胞,氨基酸在脑内迅速代谢,半衰期(t1/2)由数秒至数小时。

【贮藏】

密封,在阴凉干燥处保存(不超过20℃)。

【包装】

铝塑包装;12片/板×2板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第十六册(WS1-XG-028-2002)

【批准文号】

国药准字H22024372

【生产企业】

企业名称:吉林省长源药业有限公司
生产地址:长春市高新技术开发区镜湖大路1199号
邮政编码:130103
电话号码:0431-81797380
传真号码:0431-81797380
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 15
  • 国产上市企业数 15
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20056238
复方脑蛋白水解物片
复方
片剂(糖衣)
哈药集团三精明水药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-19
国药准字H21023424
复方脑蛋白水解物片
复方
片剂
卫材(辽宁)制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-04
国药准字H22024371
复方脑蛋白水解物片
复方
片剂
修正药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-01-09
国药准字H32026478
复方脑蛋白水解物片
复方
片剂
江苏恒新药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-09
国药准字H22020004
复方脑蛋白水解物片
复方
片剂
吉林省辉南长龙药业股份有限公司
化学药品
国产
2004-12-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方脑蛋白水解物片
哈药集团三精明水药业有限公司
国药准字H20056238
co
片剂(糖衣)
中国
在使用
2020-04-19
复方脑蛋白水解物片
卫材(辽宁)制药有限公司
国药准字H21023424
co
片剂
中国
在使用
2020-06-04
复方脑蛋白水解物片
修正药业集团股份有限公司
国药准字H22024371
co
片剂
中国
在使用
2020-01-09
复方脑蛋白水解物片
江苏恒新药业有限公司
国药准字H32026478
co
片剂
中国
在使用
2020-09-09
复方脑蛋白水解物片
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
国药准字H22020004
co
片剂
中国
已过期
2004-12-01

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药品中标情况

药品规格: 426
中标企业: 12
中标省份: 26
最低中标价0.25
规格:co
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:长春白求恩制药有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2016-07-01
省份:广西
企业名称:吉林省长源药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方脑蛋白水解物片
片剂
co
24
0.96
23
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
北京
2010-10-30
复方脑蛋白水解物片
片剂
co
48
0.93
44.85
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
北京
2010-10-30
复方脑蛋白水解物片
片剂
co
24
0.41
9.864
安徽金太阳生化药业有限公司
江西
2010-07-16
复方脑蛋白水解物片
片剂
co
36
0.66
23.78
哈药集团三精明水药业有限公司
广西
2011-02-17
复方脑蛋白水解物片
片剂
co
24
0.52
12.42
江苏恒新药业有限公司
江苏恒新药业有限公司
陕西
2012-04-09

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2300328
复方脑蛋白水解物片
沈阳君元药业有限公司
补充申请
2023-02-21

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品