复方苯海拉明克罗米通酊

药品说明书

【特殊标记】

【药品名称】

通用名称: 复方苯海拉明克罗米通
汉语拼音:Fufang Benhailaming Keluomitong Ding

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:每瓶含盐酸苯海拉明0.4g、克罗米通0.4g、盐酸达克罗宁0.04g及挥发油等。

【性状】

本品为淡黄色具芳香性的澄明液体。

【适应症】

本品为清凉止痒剂,用于昆虫叮咬后止痒,消肿,也可用于局部皮肤瘙痒及清凉油所适用的头痛、头晕等症。

【规格】

复方

【用法用量】

外用。涂于昆虫叮咬红肿处或太阳穴。

【不良反应】

未进行该项试验,且无可靠参考文献。

【禁忌】

1.婴儿禁用。
2.对本品中所含药物有过敏史者忌用。

【注意事项】

1.本品有清凉油的刺激感,勿入眼内,黏膜,皮肤破损处。
2.婴儿禁用。
3.供局部外用,不可全身涂药,对本品中所含药物有过敏史者忌用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项试验,且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项试验,且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项试验,且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项试验,且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项试验,且无可靠参考文献。

【药理毒理】

未进行该项试验,且无可靠参考文献。

【药代动力学】

未进行该项试验,且无可靠参考文献。

【贮藏】

密封,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【包装】

玻璃瓶,8ml/瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-1328)-2003

【批准文号】

国药准字H11022425

【生产企业】

企业名称:北京双吉制药有限公司
生产地址:北京市门头沟区永定镇冯村西宝林寺
邮政编码:102308
电话号码:(010)69803264
传真号码:(010)69804456
网    址:www.bjsjpharm.com
  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

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  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

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  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11022425
复方苯海拉明克罗米通酊
复方
酊剂
北京双吉制药有限公司
北京双吉制药有限公司
化学药品
国产
2020-12-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方苯海拉明克罗米通酊
北京双吉制药有限公司
国药准字H11022425
co
酊剂
中国
在使用
2020-12-23

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药品中标情况

药品规格: 2
中标企业: 1
中标省份: 2
最低中标价20
规格:3ml
时间:2011-06-04
省份:山西
企业名称:北京双吉制药有限公司
最高中标价0
规格:3ml
时间:2011-01-30
省份:河北
企业名称:北京双吉制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方苯海拉明克罗米通酊
外用液体剂
3ml
1
20
20
北京双吉制药有限公司
北京双吉制药有限公司
山西
2011-06-04
复方苯海拉明克罗米通酊
外用液体剂
3ml
1
22
22
北京双吉制药有限公司
河北
2011-01-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0809883
复方苯海拉明克罗米通酊
北京双吉制药有限公司
2009-01-19
制证完毕-已发批件北京市 EF784187615CN
CYHB0806937
复方苯海拉明克罗米通酊
北京双吉制药有限公司
2008-10-15
制证完毕-已发批件北京市 EX972206088CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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