复方营养混悬剂

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年01月16日
修改日期:2015年11月13日

【药品名称】

通用名称: 复方营养混悬剂
英文名称:Compound Nutrition Suspension
汉语拼音:Fufangyingyang Hunxuanji

【成份】

本品为复方制剂,其组分为:
酪蛋白盐(或盐)                 160.0g
大豆油(或中链甘油三酯)               9.0g
糊精(或麦芽糖)                     800.0g
                                   3.32g
                                   2.6g
                                   2.0g
                                   0.5g
氯                                   5.0g
磷                                   1.75g
                                   30.0mg
                                   38.0mg
锰                                   5.0mg
铜                                   2.5mg
                                   0.25mg
钼                                   0.25mg
铬                                   0.2mg
                                   0.15mg
维生素A                              33.2μg
维生素D                              40μg
维生素E                              50.0mg
维生素B1                             5.0mg
维生素B2                             5.0mg
维生素B6                             10.0mg
维生素C                              0.6g
维生素B12                            20.0μg
维生素K                              0.15mg
烟酰胺                               50.0mg
泛酸                                 20.0mg
叶酸                                 1.0mg
稳定剂                               适量
全量                                 1000g

【性状】

本品为淡黄色至淡黄棕色的粉末,气芳香,味甜。

【适应症】

用于严重创伤,消耗性疾病或手术后营养不足的补充以及肿瘤放疗或化疗的支持治疗。

【规格】

复方

【用法用量】

临用前每40g加温开水至160ml,混匀。口服、鼻饲或胃管滴入,第一天用量500~1000ml,以后逐渐增加或遵医嘱。

【不良反应】

偶见恶心、呕吐、腹涨、腹泻等胃肠道反应。

【禁忌】

1、有严重消化道和吸收功能障碍的患者禁用。
2、对本品过敏者禁用。
3、三个月以下婴儿禁用。

【注意事项】

1、糖尿病、高剂量类固醇类药物治疗与其他糖代谢异常者慎用。
2、与香豆素衍生物合用时,可影响本品中维生素K、维生素A的含量。
3、避免同时使用抗酸剂,明显的沉淀物会导致营养物质滞留胃内。
4、本品与大剂量维生素A的营养物质同时用于孕妇时应慎重,维生素A剂量不应超过10000单位/天。
5、配制后应在冰箱存放,当日用完。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期给予高剂量维生素A(超过10000单位/天)可能会增加产生畸胎的危险。妊娠头三个月的妇女和可能会怀孕的育龄妇女,每日维生素A剂量不应超过10000单位。

【儿童用药】

三个月以下婴儿禁用。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

营养药。本品含有人体必需氨基酸,部分短肽、葡萄糖维生素及无机盐等。能改善人体的营养状况,有利于纠正正氮平衡,提高血浆蛋白量,增进机体免疫功能,促进身体机能恢复。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密封,凉暗处保存。

【包装】

以药品包装用复合膜包装。80g/袋;200g/袋;400g/袋;800g/袋。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH03792010

【批准文号】

国药准字H31022967

【生产企业】

企业名称:上海世康特制药有限公司SHANGHAI SCOND PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址:上海市嘉定区宝凤路699号
邮政编码:201809
电话号码:021-39979013
传真号码:021-39979014
网    址:http://www.scond.net
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

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  • 药理毒理

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  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20003589
复方营养混悬剂
复方
口服混悬剂(干混悬剂)
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2022-07-19
国药准字H20003576
复方营养混悬剂
复方
混悬剂
北京费森尤斯卡比医药有限公司
化学药品
国产
2002-09-13
国药准字H31022967
复方营养混悬剂
复方
混悬剂
上海世康特制药有限公司
上海世康特制药有限公司
化学药品
国产
2020-09-22
国药准字H20003562
复方营养混悬剂
复方
干混悬剂
青岛海汇生物化学制药有限公司
青岛海汇生物化学制药有限公司
化学药品
国产
2019-12-10
国药准字H31022539
复方营养混悬剂
复方
口服混悬剂
上海宝龙药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方营养混悬剂
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H20003589
co
口服混悬剂(干混悬剂)
中国
在使用
2022-07-19
复方营养混悬剂
上海世康特制药有限公司
国药准字H31022967
co
混悬剂
中国
在使用
2020-09-22
复方营养混悬剂
北京费森尤斯卡比医药有限公司
国药准字H20003576
co
混悬剂
中国
已过期
2002-09-13
复方营养混悬剂
青岛海汇生物化学制药有限公司
国药准字H20003562
co
干混悬剂
中国
在使用
2019-12-10
复方营养混悬剂
上海宝龙药业股份有限公司
国药准字H31022539
co
口服混悬剂
中国
在使用
2020-08-11

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药品中标情况

药品规格: 294
中标企业: 3
中标省份: 28
最低中标价3.08
规格:80g
时间:2018-04-10
省份:贵州
企业名称:上海世康特制药有限公司
最高中标价0
规格:800g
时间:2016-07-07
省份:江西
企业名称:上海世康特制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方营养混悬剂
口服液体剂
125g
1
45.12
45.12
青岛海汇生物化学制药有限公司
青岛海汇生物化学制药有限公司
海南
2014-08-08
复方营养混悬剂
口服液体剂
125g
1
41.93
41.93
青岛海汇生物化学制药有限公司
广西
2011-02-17
复方营养混悬剂
口服液体剂
40g
1
17.09
17.09
上海宝龙药业股份有限公司
上海宝龙药业股份有限公司
云南
2011-06-30
复方营养混悬剂
口服液体剂
125g
1
31.17
31.1699
青岛海汇生物化学制药有限公司
广东
2018-05-02
复方营养混悬剂
口服液体剂
25g
1
9.09
9.0918
青岛海汇生物化学制药有限公司
广东
2018-05-02

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2401335
复方营养混悬剂
青岛海汇生物化学制药有限公司
补充申请
2024-08-28
查看
CYHB0600966
复方营养混悬剂
上海宝龙药业有限公司
补充申请
2006-06-16
2007-03-14
已发批件上海市 EQ361217931CN
查看
CYHB0900542
复方营养混悬剂
上海世康特制药有限公司
补充申请
2009-11-02
2010-08-20
制证完毕-已发批件上海市 EG659030998CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品