胱氨酸片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年07月11日
修改日期:2015年11月26日

【药品名称】

通用名称: 胱氨酸
英文名称:Cystine Tablets
汉语拼音:Guang ansuan Pian

【成份】

本品主要成份为胱氨酸。其化学名称为:L-3,3'-二硫双(2-氨基丙酸)。
化学结构式:

分子式:C6H12N2O4S2
分子量:240.30

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

用于产后和病后继发性脱发症、慢性肝炎的辅助治疗。

【规格】

25mg

【用法用量】

口服。一次25~100mg,一日3次。

【不良反应】

尚未见有关不良反应报道。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

当药品性状发生改变时禁止使止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品中胱氨酸氨基酸类药物,能促进细胞化还原功能,使肝脏功能旺盛,并能中和毒素、促进白细胞增生阻止病原菌发育。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

药用塑料瓶包装,每瓶100片。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H20073289

【生产企业】

企业名称:山西汾河制药有限公司
生产地址:山西省临汾市解放东路东王
邮政编码:041000
电话号码:0357-3125388
传真号码:0357-3125388
网址://www.sxfhzy.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 32
  • 国产上市企业数 32
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H22024519
胱氨酸片
25mg
片剂
吉林吴太感康药业有限公司
吉林吴太感康药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-10
国药准字H33021983
胱氨酸片
50mg
片剂
宁波大红鹰药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-24
国药准字H32026416
胱氨酸片
50mg
片剂
无锡济煜山禾药业股份有限公司
无锡济煜山禾药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-17
国药准字H14022799
胱氨酸片
50mg
片剂
山西省临汾健民制药厂有限公司
化学药品
国产
2020-04-20
国药准字H61022715
胱氨酸片
50mg
片剂
西安利君制药有限责任公司
西安利君制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-12-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
胱氨酸片
吉林吴太感康药业有限公司
国药准字H22024519
25mg
片剂
中国
在使用
2020-08-10
胱氨酸片
宁波大红鹰药业股份有限公司
国药准字H33021983
50mg
片剂
中国
在使用
2020-04-24
胱氨酸片
无锡济煜山禾药业股份有限公司
国药准字H32026416
50mg
片剂
中国
在使用
2020-08-17
胱氨酸片
山西省临汾健民制药厂有限公司
国药准字H14022799
50mg
片剂
中国
在使用
2020-04-20
胱氨酸片
西安利君制药有限责任公司
国药准字H61022715
50mg
片剂
中国
在使用
2020-12-11

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药品中标情况

药品规格: 140
中标企业: 6
中标省份: 21
最低中标价0.02
规格:50mg
时间:2011-02-17
省份:广西
企业名称:山西汾河制药有限公司
最高中标价0
规格:50mg
时间:2021-08-09
省份:北京
企业名称:云鹏医药集团有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
胱氨酸片
片剂
50mg
100
0.06
5.54
扬州艾迪制药有限公司
扬州艾迪制药有限公司
山西
2011-06-04
胱氨酸片
片剂
50mg
100
0.05
5.05
云鹏医药集团有限公司
湖北
2013-04-28
胱氨酸片
片剂
50mg
100
0.05
5.05
云鹏医药集团有限公司
湖北
2013-01-15
胱氨酸片
片剂
50mg
100
0.03
3.2
扬州艾迪制药有限公司
扬州艾迪制药有限公司
湖南
2014-12-26
胱氨酸片
片剂
50mg
100
0.58
57.8
四川迪菲特药业有限公司
江苏
2018-03-02

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国家集中采购情况

中选企业

1

最高中选单价

2.67

海南赞邦制药有限公司

最高降幅

海南赞邦制药有限公司

中选批次

0

最低中选单价

2.62

海南赞邦制药有限公司

最低降幅

海南赞邦制药有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
乙酰半胱氨酸片
海南赞邦制药有限公司
薄膜衣片
12片/盒
2年
32.04
2022-12-12
乙酰半胱氨酸片
海南赞邦制药有限公司
薄膜衣片
20片/盒
2年
53.4
2022-12-12
乙酰半胱氨酸片
海南赞邦制药有限公司
片剂
4片/板×3板/盒
1年
32.04
2023-08-26
乙酰半胱氨酸片
海南赞邦制药有限公司
片剂
4片/板×5板/盒
1年
52.41
2023-08-26

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0600178
胱氨酸片
山西汾河制药有限公司
补充申请
2006-06-22
2007-06-01
在审评审批中
查看
Y0302962
胱氨酸片
东北制药总厂
2003-10-10
已发批件辽宁省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品