肠内营养混悬液(SP)
- 药理分类: 维生素、矿物质类药/ 肠内营养药
- ATC分类: 一般营养药/ 其它营养/ 脂肪、碳水化合物、蛋白质、矿物质、维生素、复方
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年03月14日
修改日期:2009年05月22日
2012年05月02日
2015年03月30日
【药品名称】
-
通用名称: 肠内营养混悬液(SP)
商品名称:百普力
英文名称:Enteral Nutritional Suspension(SP)
汉语拼音:Changnei Yingyang Hunxuanye(SP)
【成份】
-
本品为复方制剂,其组份为水、麦芽糊精、乳清蛋白水解物、植物油、维生素、矿物质和微量元素等人体必需的营养要素。
每500ml含
麦芽糊精 88g 硒 28.5μg
水解乳清蛋白 20g 维生素A 0.41mgRE
脂肪 8.5g 维生素B1 0.75mg
钾 0.75g 维生素B2 0.8mg
钠 0.5g 维生素B6 0.85mg
钙 0.4g 维生素B12 1.05μg
镁 0.115g 维生素C 50.0mg
磷 0.36g 维生素D 3.5μg
氯 0.625g 维生素E 6.5mgα-TE
铁 8.0mg 维生素K 26.5μg
锌 6.0mg 烟酸 9.0mg(NE)
铜 0.9mg 泛酸 2.65mg
锰 1.65mg 叶酸 0.135mg
氟 0.5mg 生物素 0.02mg
碘 0.065mg 胆碱 0.185g
钼 0.05mg 类胡罗卜素 混合物 1.0mg
铬 33.5μg 牛磺酸 0.05g
【性状】
-
本品为浅黄色至淡棕黄色乳状混悬液,味微酸;久置液体上层有脂肪层析出,下层有少量沉淀,振摇后允许有少量粘壁和析出物。
【适应症】
【规格】
-
500ml
【用法用量】
-
口服或管道喂养。如瓶盖为皇冠盖,则先卸去皇冠盖,插上专用胶塞,插进输液导管;如瓶盖为输液瓶盖,则直接插进输液导管。,连接前置入一根喂养管道胃、十二指肠或空肠上端部分。能量密度是1kcal/ml,正常滴速是100-125ml/h(开始时滴速宜慢),剂量根据病人的需要,由医师处方而定。
●一般病人,每天给予2000kcal(500ml为4瓶/袋)即可满足机体对营养成份的需求。
●高代谢病人(烧伤,多发性创伤),每天可用到4000kcal(500ml为8瓶/袋)以适应机体对能量需求的增加。
●对初次胃肠道喂养的病人,初始剂量最好从每天1000kcal(500ml为2瓶/袋)开始,在2-3天内逐渐增加至需要量。
●本品在室温下使用,打开前先摇匀,适应全浓度输注者,本品不需要稀释,操作过程须谨慎,以保证产品的无菌。
【不良反应】
-
使用本品可能会出现腹泻、腹痛等胃肠道不适反应。
【禁忌】
【注意事项】
-
1.不能经静脉输注。
2.严重糖代谢异常的患者慎用
3.严重肝肾功能不全的患者慎用
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
本品为营养支持用药,具体使用由医生处方决定。
【儿童用药】
-
(1)不适用于1岁以内的婴儿
(2)不适用于1-5岁儿童的单一营养来源
【老年用药】
-
本品为营养支持用药,具体使用由医生处方决定。
【药物相互作用】
-
不应将其他药物与本品相混合使用,以免本品因物理化学性质的改变而使稳定性发生变化。
【药物过量】
-
当给药过量时可能出现恶心、呕吐等胃肠道反应,通常减少剂量或少量多次给药即可。
【药理毒理】
-
本品能补充人体日常生理功能所需的营养素。
【药代动力学】
-
本品中的成份均为日常饮食中存在的营养要素,其体内吸收代谢过程类似正常食物。
【贮藏】
-
密闭,常温(10-30℃)保存。已打开的瓶子/袋子在冰箱内4℃条件下最多存放24小时。
【包装】
-
玻璃瓶,500ml/瓶、200ml/瓶;铝塑复合膜袋,500ml/袋
【有效期】
-
12个月
【执行标准】
-
WS1-(X-023)-2014Z
【批准文号】
-
国药准字H20010285
【生产企业】
-
企业名称:纽迪希亚制药(无锡)有限公司
生产地址:江苏省无锡市新区鑫明路17号
邮政编码:214111
电话号码:0510-88270123
传真号码:0510-88270701
网 址:http://www.nutriciachina.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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肠内营养混悬液(SP)
|
西安力邦制药有限公司
|
国药准字H20223072
|
500ml
|
口服混悬剂
|
中国
|
在使用
|
2022-02-18
|
肠内营养混悬液(SP)
|
纽迪希亚制药(无锡)有限公司
|
国药准字H20010285
|
500ml
|
口服混悬剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-01
|
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药品中标情况
- 最低中标价37.24
- 规格:500ml
- 时间:2011-04-26
- 省份:上海
- 企业名称:纽迪希亚制药(无锡)有限公司
- 最高中标价0
- 规格:500ml
- 时间:2022-02-14
- 省份:山东
- 企业名称:费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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肠内营养混悬液(SP)
|
口服液体剂
|
500ml
|
1
|
87.03
|
87.03
|
纽迪希亚制药(无锡)有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-04-08
|
无 |
肠内营养混悬液(SP)
|
口服液体剂
|
500ml
|
1
|
90
|
90
|
纽迪希亚制药(无锡)有限公司
|
国药控股股份有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |
肠内营养混悬液(SP)
|
口服液体剂
|
500ml
|
1
|
92.44
|
92.44
|
纽迪希亚制药(无锡)有限公司
|
纽迪希亚制药(无锡)有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
肠内营养混悬液(SP)
|
口服液体剂
|
500ml
|
1
|
94.1
|
94.1
|
纽迪希亚制药(无锡)有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
肠内营养混悬液(SP)
|
口服液体剂
|
500ml
|
1
|
93.9
|
93.9
|
纽迪希亚制药(无锡)有限公司
|
纽迪希亚制药(无锡)有限公司
|
云南
|
2010-12-22
|
无 |
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国家集中采购情况
药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格(元) | 国家集采批次 | 公布日期 |
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肠内营养混悬液(SP)
|
西安力邦制药有限公司
|
混悬剂
|
1瓶
|
1年
|
70.32
|
—
|
2023-08-26
|
肠内营养混悬液(SP)
|
纽迪希亚制药(无锡)有限公司
|
口服混悬剂
|
1瓶/瓶
|
2年
|
70.33
|
—
|
2023-08-30
|
肠内营养混悬液(SP)
|
纽迪希亚制药(无锡)有限公司
|
混悬剂
|
1瓶
|
1年
|
70.33
|
—
|
2023-08-26
|
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同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
X0406166
|
肠内营养混悬液(SP)
|
纽迪希亚制药(无锡)有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-11-19
|
已发批件江苏省
|
— |
CYHB2101934
|
肠内营养混悬液(SP)
|
纽迪希亚制药(无锡)有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-10-08
|
2022-04-26
|
—
|
查看 |
CYHS1500292
|
肠内营养混悬液(SP)
|
西安力邦制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2015-06-30
|
2015-06-29
|
在审评审批中
|
查看 |
CXS00710
|
肠内营养混悬液(SP)
|
纽迪希亚制药(无锡)有限公司
|
新药
|
4
|
2000-12-12
|
2001-04-17
|
已发批件
|
— |
CYHB0900828
|
肠内营养混悬液(SP)
|
纽迪希亚制药(无锡)有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-03-03
|
2009-07-21
|
制证完毕-已发批件江苏省 EG581041015CN
|
查看 |
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