谷氨酰胺散

【说明书修订日期】

核准日期：2008年05月13日
修改日期：2008年09月11日  2012年12月07日

【药品名称】

通用名称： 谷氨酰胺散
英文名称：Glutamine Powders
汉语拼音：Gu'anxian'an San

【成份】

本品活性成份为谷氨酰胺，其化学名称为L-2-氨基戊二酸-酰胺。
化学结构式为：L-2-氨基戊酰胺酸
化学结构式：

分子式：C₅H₁₀N₂O₃
分子量：146.15

【性状】

本品为白色结晶性粉末。

【适应症】

主要适用于烧伤、创伤、大手术后需要补充谷氨酰胺的病人，也可用于那些处于分解代谢和高代谢状况的病人的辅助治疗。

【规格】

2.5g

【用法用量】

口服。成人：一日10～30克，一日三次。用温开水溶解后服用，即配即用，疗程一周。

【不良反应】

有时会出现便秘、腹泻、呕吐，偶尔有胃部不适。

【禁忌】

谷氨酰胺不能用于严重肾功能不全(肌酐清除率<25毫升/分钟)或严重肝功能不全的病人。对于代偿性肝功能不全的病人，建议定期监控肝功能。

【注意事项】

1．使用谷氨酰胺散，应用温开水溶解，即配即用。
2．应监测碱性磷酸酶、ALT、AST和酸碱平衡。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

与其它药物尚无发现配伍禁忌。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

1.药理：本品为氨基酸类药物。体外实验表明：谷氨酰胺对胃、肠粘膜损伤具有保护和修复作用，其原因为谷氨酰胺对胃、肠粘膜上皮成分己糖胺及葡萄糖胺的生化合成有促进作用。在幽门结扎的大鼠实验中，口服给予谷氨酰胺，可见谷氨酰胺能抑制由阿司匹林、消炎痛所造成的溃疡。据文献报道，本品对机体谷氨酰胺缺乏造成的肠道结构及粘膜损伤，具有保护作用，并有利于肠道吸收功能和机体免疫功能的恢复。
2.毒理：至今为止，尚未有资料证实辅以谷氨酰胺的TPN支持对机体产生任何毒性反应。虽也未见有关使用谷氨酰胺使血氨明显升高的报道，但应用于肝功能不全的病人仍应谨慎。
谷氨酰胺毒性很低，口服LD₅₀：小鼠为21700(mg/kg)；大鼠为7500(mg/kg)。未发现谷氨酰胺有致畸作用。

【药代动力学】

据文献资料，健康人经口给予谷氨酰胺0.1g/kg(低剂量)和0.3g/kg(高剂量)后，谷氨酰胺的全血浓度与所服谷氨酰胺的剂量成正比例升高。在摄入谷氨酰胺后30～45分钟出现谷氨酰胺的峰值，然后在90～120分钟(低剂量)或180～240分钟(高剂量)内平稳下降至正常的范围。给予0.1g/kg(低剂量)和0.3g/kg(高剂量)谷氨酰胺后血中平均谷氨酰胺峰值浓度分别为1028±97μmol/L和1328±99μmol/L。口服谷氨酰胺其清除率半衰期(t_1/2)分别为106±11和117±17分钟。口服给予高剂量谷氨酰胺时内脏摄取率约为给予剂量的84%，而给予低剂量时摄取率约57%。

【贮藏】

遮光、密封保存。

【包装】

药用复合膜袋包装，12袋/盒，20袋/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBH05482008

【批准文号】

国药准字H20080324

【生产企业】

企业名称：海南海神同洲制药有限公司
生产地址：海口国家高新区药谷工业园药谷二路6号
邮政编码：570311
电话号码：0898-66828411
传真号码：0898-66828410
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