谷氨酰胺颗粒
- 药理分类: 消化系统用药/ 抗酸药及抗溃疡病药
- ATC分类: 其它消化道和代谢药物/ 其它消化道和代谢药物/ 氨基酸与其衍生物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年02月06日
修改日期:2013年11月09日
【药品名称】
-
通用名称: 谷氨酰胺颗粒
商品名称:安凯舒
英文名称:Glutamine Granules
汉语拼音:Gu'anxian'an Keli
【成份】
【性状】
-
本品为白色或类白色颗粒,略带甜味。
【适应症】
-
主要适用于烧伤、创伤、大手术后需要补充谷氨酰胺的病人,也可用于那些处于分解代谢和高代谢状况的病人的辅助治疗。
【规格】
-
2.5g
【用法用量】
-
口服。成人:一日10~30克(4-12袋),一日三次。用温开水溶解后服用,即配即用,疗程一周。
【不良反应】
【禁忌症】
-
谷氨酰胺不能用于严重肾功能不全(肌酐清除率<25毫升/分钟)或严重肝功能不全的病人。对于代偿性肝功能不全的病人,建议定期监控肝功能。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
与其它药物尚无发现配伍禁忌。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【药代动力学】
【贮藏】
-
遮光、置阴凉(不超过20℃)处密封保存。
【包装】
-
药品包装用复合袋;6袋/盒,12袋/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-X010-2013
【批准文号】
-
国药准字H20020054
【生产企业】
-
企业名称:重庆药友制药有限责任公司
地址:重庆市渝北区人和镇星光大道100号
电话号码:(023)67518018
传真号码:(023)67527018
邮政编码:401121
网址:www.Yaopharma.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌症
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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谷氨酰胺颗粒
|
锦州奥鸿药业有限责任公司
|
国药准字H20040245
|
1g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-12
|
谷氨酰胺颗粒
|
重庆吉斯瑞制药有限责任公司
|
国药准字H20020054
|
2.5g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-17
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.87
- 规格:250mg
- 时间:2022-10-11
- 省份:江苏
- 企业名称:江苏神华药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:2.5g
- 时间:2023-09-01
- 省份:云南
- 企业名称:重庆药友制药有限责任公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
谷氨酰胺颗粒
|
颗粒剂
|
1g
|
10
|
2.35
|
23.5
|
成都力思特制药股份有限公司
|
成都力思特制药股份有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
谷氨酰胺散
|
粉末剂/散剂
|
2.5g
|
12
|
5.3
|
63.558
|
海南海神同洲制药有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
谷氨酰胺散
|
粉末剂/散剂
|
2.5g
|
20
|
5.3
|
105.93
|
海南海神同洲制药有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
谷氨酰胺散
|
粉末剂/散剂
|
2.5g
|
20
|
5.55
|
111
|
海南海神同洲制药有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
谷氨酰胺颗粒
|
颗粒剂
|
2.5g
|
6
|
4.93
|
29.61
|
重庆药友制药有限责任公司
|
—
|
江西
|
2010-07-16
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CXS00577
|
谷氨酰胺颗粒
|
重庆药友制药有限责任公司
|
新药
|
4
|
2000-10-24
|
2002-03-13
|
已发批件 023-67855632
|
— |
CYHB1500249
|
谷氨酰胺颗粒
|
成都力思特制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2015-05-22
|
2016-06-27
|
制证完毕-已发批件四川省 1006325639521
|
查看 |
CYHB1205455
|
L-谷氨酰胺颗粒
|
成都力思特制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2012-09-06
|
2013-04-25
|
制证完毕-已发批件四川省 1009543212802
|
查看 |
X0404038
|
L-谷氨酰胺颗粒
|
成都力思特制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-07-21
|
2004-12-10
|
已发批件四川省
|
查看 |
X0301107
|
L-谷氨酰胺颗粒
|
成都力思特制药股份有限公司
|
新药
|
3.1
|
2003-03-04
|
2004-02-13
|
已发批件四川省
|
查看 |
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