口服维D2葡萄糖

药品说明书

【药品名称】

通用名称:口服维D2葡萄糖
英文名称:Oral Vitamin D2 and Glucose
汉语拼音:KouFuWeiD2PuTaoTang

【成份】

本品为复方制剂,每克含维生素D2 0.375微克(15单位)、口服葡萄糖适量。

【性状】

本品为白色结晶性粉末;味微甜。

【作用类别】

本品为维生素类非处方药药品。

【适应症】

用于营养补充。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。一次5~10克,一日3~5次。温开水冲服或溶于牛奶、豆浆等食品中服用。

【不良反应】

1.偶见恶心、呕吐或过敏反应。
2.过量服用维生素D可导致中毒反应。

【禁忌】

1.高血症患者禁用。2.高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。3.维生素D增多症患者禁用。4.葡萄糖-半乳糖吸收不良者禁用。5.糖尿病患者禁用。

【注意事项】

1.按推荐剂量服用,不得任意加大剂量。2.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。3.本品性状发生改变时禁止使用。4.请将本品放在儿童不能接触的地方。5.儿童必须在成人监护下使用。6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】

维生素D2是人体生长发育的必需物质,尤对胎儿、婴幼儿更为重要,此外还参与、磷代谢,促进其吸收,并对骨质形成有重要作用;葡萄糖可补充热能。

【贮藏】

遮光,密闭,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

药品包装用复合袋包装,10g/包×30包/袋。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS-10001- (HD-0208)-2002

【批准文号】

国药准字H50021852

【生产企业】

企业名称:重庆和平制药有限公司
生产地址:重庆市铜梁区工业园区白龙三路
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 41
  • 国产上市企业数 41
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H51023300
口服维D2葡萄糖
复方
散剂
康美保宁(四川)制药有限公司
化学药品
国产
2020-03-30
国药准字H14023941
口服维D2葡萄糖
复方
散剂
山西天致药业有限公司
山西天致药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-10
国药准字H13023719
口服维D2葡萄糖
复方
散剂
神威药业有限公司
化学药品
国产
2002-12-18
国药准字H31022380
口服维D2葡萄糖
复方
散剂
上海葡萄糖厂
化学药品
国产
2002-12-18
国药准字H32025919
口服维D2葡萄糖
复方
散剂
徐州圣济药业有限责任公司
化学药品
国产
2003-01-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
口服维D2葡萄糖
康美保宁(四川)制药有限公司
国药准字H51023300
co
散剂
中国
在使用
2020-03-30
口服维D2葡萄糖
山西天致药业有限公司
国药准字H14023941
co
散剂
中国
在使用
2020-04-10
口服维D2葡萄糖
神威药业集团有限公司
国药准字H13023719
co
散剂
中国
已过期
2002-12-18
口服维D2葡萄糖
上海葡萄糖厂
国药准字H31022380
co
散剂
中国
已过期
2002-12-18
口服维D2葡萄糖
江苏德默药业有限公司
国药准字H32025919
co
散剂
中国
已过期
2003-01-29

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药品中标情况

药品规格: 25
中标企业: 4
中标省份: 11
最低中标价4.23
规格:500g
时间:2011-02-17
省份:广西
企业名称:北大医药重庆大新药业股份有限公司
最高中标价0
规格:500g
时间:2017-07-06
省份:江西
企业名称:山西天致药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
口服维D2葡萄糖
粉末剂/散剂
500g
1
12
12
康美保宁(四川)制药有限公司
康美保宁(四川)制药有限公司
青海
2012-03-19
口服维D2葡萄糖
粉末剂/散剂
500g
1
6.4
6.4
康美保宁(四川)制药有限公司
康美保宁(四川)制药有限公司
广东
2015-07-21
口服维D2葡萄糖
粉末剂/散剂
500g
1
56.8
56.8
山西天致药业有限公司
江西
2017-07-06
口服维D2葡萄糖
粉末剂/散剂
10g
12
4.83
58
福州海王福药制药有限公司
福州海王福药制药有限公司
贵州
2018-04-11
口服维D2葡萄糖
粉末剂/散剂
500g
1
56.8
56.8
山西天致药业有限公司
江西
2016-07-07

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0304452
口服维D2葡萄糖
四川长威制药有限公司
2004-02-23
已发批件四川省
CYHB2400702
口服维D2葡萄糖
临汾宝珠制药有限公司
补充申请
2024-05-23
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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