短肽型肠内营养剂

【说明书修订日期】

核准日期：2007-03-28
修改日期：2007-09-05
          2014-09-25
          2015-01-17

【药品名称】

通用名称： 短肽型肠内营养剂
商品名称：百普素|Peptisorb
英文名称：Short Peptide Enteral Nutrition Powder
汉语拼音：Duantaixing Changnei Yingyangji

【成份】

本品为复方制剂，其主要成份为：水解乳清蛋白、麦芽糖糊精、植物油、矿物质、维生素、微量元素等。
成份标示值(每100ml液体由25g粉剂冲调而成)

成份	每125g	每100g	每100ml	成份	每125g	每100g	每100ml
能量	2125KJ	1700KJ	425KJ	氟	0.5mg	0.4mg	0.10mg
	502.5kcal	402kcal	100kcal	钼	55µg	44µg	11µg
蛋白质(水解乳清蛋白)	18.38g	14.7g	3.7g	硒	28.75µg	23µg	5.7µg
占能量%	15	15	15	铬	33.75µg	27µg	6.7µg
碳水化合物	88.75g	71.0g	17.7g	碘	67.5µg	54µg	13µg
糖	7.38g	5.9g	1.5g	维生素A	411.25µg RE	329µg RE	82µg RE
乳糖	0.63g	0.5g	0.1g	类胡萝卜素	0.88mg	0.7mg	0.20mg
占能量%	70	70	70	维生素D	3.5µg	2.8µg	0.70µg
脂肪	8.38g	6.7g	1.7g	维生素E	6.25mg α-TE	5.0mg α-TE	1.3mg α-TE
中链甘油三酯(MCT)	4.13g	3.3g	0.8g	维生素K.	26.25µg	21µg	5.3µg
占能量%	15	15	15	维生素B1	0.75mg	0.60mg	0.15mg
钠	502.5mg	402mg	100mg	维生素B2	0.8mg	0.64mg	0.16mg
钾	753.75mg	603mg	150mg	烟酸	9.13mg NE	7.3mg NE	1.8mg NE
氯	628.75mg	503mg	125mg	泛酸	2.63mg	2.1mg	0.53mg
钙	402.5mg	322mg	80mg	维生素B6	0.85mg	0.68mg	0.17mg
磷	333.75mg	267mg	66mg	叶酸	133.75µg	107µg	27µg
镁	105mg	84mg	21mg	维生素B12	1.05µg	0.84µg	0.21µg
铁	8mg	6.4mg	1.6mg	生物素	20.13µg	16.1µg	4.0µg
锌	6mg	4.8mg	1.2mg	维生素C	50mg	40mg	10mg
铜	900µg	720µg	180µg	胆碱	185mg	148mg	37mg
锰	1.66mg	1.33mg	0.33mg	牛磺酸	50mg	40mg	10mg
总量	125g	100g	100ml	总量	125g	100g	100ml

【性状】

本品为微黄色或淡黄色细粉，略有芳香气，味微苦涩。

【适应症】

本品适用于胃肠道功能有损失，而不能或不愿进食足够数量的常规食物以满足机体营养需求的应进行肠内营养治疗的病人，主要用于：
1.代谢性胃肠道功能障碍；
-胰腺炎
-感染性肠道疾病
-放射性肠炎及化疗
-肠瘘
-短肠综合征
-艾滋病病毒感染/艾滋病
2.危重疾病；
-严重烧伤
-创伤
-脓毒症
-大手术后的恢复期
3.营养不良病人的手术前喂养；
4.肠道准备；
本品能用于糖尿病病人。

【规格】

125g/袋

【用法用量】

口服或管饲喂养。
在洁净的容器中注入50ml冷水，加入本品1袋(125g),充分混合。待粉剂完全溶解后，再加冷水至500ml，轻轻搅拌混匀即可。
管饲喂养时，先置一根喂养管到胃、十二指肠或空肠上端部分。正常滴速为每小时100-125ml(开始时滴速宜慢)。
·一般病人，每天给予2000kcal(4袋)即可满足机体对营养成份的需求。
·高代谢病人(烧伤、多发性创伤)，每天可用到4000kcal(8袋)以适应机体对能量需求的增加。
·对初次胃肠道喂养的病人，初始剂量最好从每天1000kcal(2袋)开始，在2-3天内逐渐增加至需要量。
剂量和使用方法根据病人需要，由医师处方而定。

【不良反应】

摄入过快或严重超量时可能会出现恶心、呕吐、腹泻和腹痛等胃肠道不适反应。

【禁忌】

1、肠道功能衰竭患者禁用；
2、完全性肠道梗阻患者禁用；
3、严重腹腔内感染患者禁用；
4、对本品中任一成分过敏的患者禁用；
5、对本品中任一成分有先天性代谢障碍的患者禁用；
6、顽固性腹泻等需要进行肠道休息处理的患者禁用。

【注意事项】

1.严禁经静脉输注；
2.溶解配制时应谨慎操作以保证产品的卫生；溶解配制好的产品应尽量一次用完。若有剩余，应置于有盖容器中，4℃条件下保存，但不得超过24小时。
3.严重糖代谢异常的患者慎用；
4.严重肝肾功能不全的患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品为营养支持用药，具体使用由医师处方决定。

【儿童用药】

1.不能用于1岁以内的婴儿；
2.不宜作为1～5岁儿童的单一营养来源；
3.使用时应根据病人情况由医师处方决定。

【老年用药】

本品为营养支持用药，可用于老年患者。

【药物相互作用】

本品不宜与其他药物混合使用。

【药物过量】

当给药过量时可能会出现恶心、呕吐、腹泻和腹痛等胃肠道不适反应，通常减少剂量或少量多次给药即可。

【药理毒理】

本品能补充人体日常生理功能所需的能量及营养成份。

【药代动力学】

本品在体内消化吸收过程同正常食物。

【贮藏】

避光、密闭，室温保存。已冲调好的产品应放在4℃条件下，最多存放24小时。

【包装】

铝塑复合膜袋装，125g/袋。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

进口药品注册标准JX20090284

【批准文号】

进口药品注册证号：H20150028

【生产企业】

企业名称：Milupa GmbH
企业地址：Schleyerstraβe 4,D-36041 Fulda,德国
邮政编码：36041
电话号码：0049-6619290
传真号码：0049-661929775
国内联络处：
联络处名称：纽迪希亚制药(无锡)有限公司
地址：江苏省无锡市新区鑫明路17号
邮政编码：214111
电话：400-018-8150
传真：0510-88270704