复方氨基酸颗粒(9AA)

药品说明书

【药品名称】

通用名称:复方氨基酸颗粒(9AA)
英文名称:Compound Amino acid Granules
汉语拼音:Fufang Anjisuan Zhusheye (9AA)

【成份】

亮氨酸0.406g,亮氨酸0.638g,盐酸赖氨酸0.0.464g,甲硫氨酸0.638g,苯丙氨酸0.638g。
苏氨酸0.29g,色氨酸0.145g,缬氨酸0.4727g,盐酸组氨酸0.319g。

【性状】

本品为白色或类白色的颗粒。

【适应症】

用于非终末期慢性肾衰竭等。

【规格】

每袋含异亮氨酸0.406g,亮氨酸0.638g,盐酸赖氨酸0.464g,甲硫氨酸0.638g,苯丙氨酸0.638g,苏氨酸0.29g,色氨酸0.145g,缬氨酸0.4727g,盐酸组氨酸0.319g

【用法用量】

口服一日次,一次袋或遵医嘱吞服或冲服。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

1.氨基酸代谢紊乱患者禁用。
2.严重肝功能损害心功能不全以及水肿患禁用。
3.对丽珠医药复方氨基酸颗粒(AA)过敏者禁用。

【注意事项】

1.凡用丽珠医药复方氨基酸颗粒(AA)患者均应低蛋白高热量饮食热量摄入应为每日千卡以上如饮食摄入量达不到此值应给予葡萄糖等补充否则丽珠医药复方氨基酸颗粒(AA)进入体内转变为热量而不能合成蛋白2.用药过程中应监测血糖血清蛋白肾功能肝功能电解质化碳结合力血血磷等必要时检查血和血氮如出现异常应注意纠正3.尿毒症病人宜在补充葡萄糖同时给予少量胰岛素糖尿病患者应给以适量胰岛素以防出现高糖血症4.尿毒症性心包炎尿毒症脑病无尿高血症等应首先采用透析治疗5.当药品性状发生改变时禁止使用请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项: 尚不明确。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

如与其它药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询药师或医师。

【药理作用】

本品可补充体内必需氨基酸,使蛋白质合成显著增加而改善营养状况。
慢性肾衰竭时,体内大多数必需氨基酸血浆浓度下降,而非必需氨基酸血浆浓度正常或升高,本品可使下降的必需氨基酸血浆浓度恢复。
如同时供给足够能量,可加强同化作用,使蛋白质无须作为能源被分解利用,不产生或极少产生氮的终末代谢产物,有利减轻尿毒症症状。
纠正磷代谢紊乱作用。

【贮藏】

密封,置凉暗处保存。

【包装】

铝箔袋,14.5g/袋×6袋/盒,5.0g*20袋/盒,5.0g*28袋/盒

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H20074091

【生产企业】

企业名称:深圳万和制药有限公司
企业简称:深圳万和制药
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 7
  • 国产上市企业数 7
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20194037
复方氨基酸颗粒(9AA)
3.45g(总氨基酸)
颗粒剂
湖北美林药业有限公司
湖北美林药业有限公司
化学药品
国产
2024-03-01
国药准字H44024671
复方氨基酸颗粒(9AA)
3.45g(总氨基酸)
颗粒剂
丽珠集团利民制药厂
化学药品
国产
2020-03-16
国药准字H23023464
复方氨基酸颗粒(9AA)
3.45g(总氨基酸)
颗粒剂
龙晖药业有限公司
龙晖药业有限公司
化学药品
国产
2020-10-30
国药准字H42022573
复方氨基酸颗粒(9AA)
3.45g(总氨基酸)
颗粒剂
武汉久安药业有限公司
化学药品
国产
2015-09-15
国药准字H11022267
复方氨基酸颗粒(9AA)
3.45g(总氨基酸)
颗粒剂
华润三九(北京)药业有限公司
华润三九(北京)药业有限公司
化学药品
国产
2020-12-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方氨基酸颗粒(9AA)
湖北美林药业有限公司
国药准字H20194037
3.45g
颗粒剂
中国
在使用
2024-03-01
复方氨基酸颗粒(9AA)
丽珠集团利民制药厂
国药准字H44024671
3.45g
颗粒剂
中国
在使用
2020-03-16
复方氨基酸颗粒(9AA)
龙晖药业有限公司
国药准字H23023464
3.45g
颗粒剂
中国
在使用
2020-10-30
复方氨基酸颗粒(9AA)
武汉久安药业有限公司
国药准字H42022573
3.45g
颗粒剂
中国
已过期
2015-09-15
复方氨基酸颗粒(9AA)
安徽丰原药业股份有限公司无为药厂
国药准字H34023267
3.45g
颗粒剂
中国
已过期
2003-03-25

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药品中标情况

药品规格: 1387
中标企业: 25
中标省份: 31
最低中标价0.67
规格:co
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:深圳万和制药有限公司
最高中标价0
规格:250ml:13.98g
时间:2023-06-07
省份:安徽
企业名称:湖南科伦制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方氨基酸注射液(9AA)
注射剂
250ml:13.98g
1
5.93
5.93
山东齐都药业有限公司
山东齐都药业有限公司
广东
2016-06-02
复方氨基酸注射液(9AA)
注射剂
250ml:13.98g
1
5.92
5.92
湖北津药药业股份有限公司
湖北津药药业股份有限公司
广东
2016-07-05
复方氨基酸注射液(9AA)
注射剂
250ml:13.98g
1
6.27
6.27
宜昌三峡制药有限公司
宜昌三峡制药有限公司
湖北
2016-01-29
复方氨基酸注射液(9AA)
注射剂
250ml:13.98g
1
5.93
5.93
山东齐都药业有限公司
山东齐都药业有限公司
广东
2016-01-13
复方氨基酸注射液(9AA)
注射剂
250ml:13.98g
1
5.92
5.92
安徽丰原药业股份有限公司
安徽丰原药业股份有限公司
江苏
2017-07-11

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS1101736
复方氨基酸颗粒(9AA)
江苏瑞年前进制药有限公司
仿制
6
2013-03-11
2021-05-08
在审批
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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