复方氨基酸注射液(9AA)

【说明书修订日期】

核准日期：2007年05月30日
修改日期：2019年04月10日

【药品名称】

通用名称： 复方氨基酸注射液(9AA)
英文名称：Compound Amino Acid Injection(9AA)
汉语拼音：Fufang Anjisuan Zhusheye(9AA)

【成份】

本品为复方制剂，由9种氨基酸配制而成。其组分为每1000ml含:
L-组氨酸(C₆H₉N₃O₂)                   2.5g
L-异亮氨酸(C₆H₁₃NO₂)                 5.6g
L-亮氨酸(C₆H₁₃NO₂)                   8.8g
L-赖氨酸醋酸盐(C₆H₁₄N₂O₂·C₂H₄O₂)       9.0g
L-甲硫氨酸(C₅H₁₁NO₂S)                8.8g
L-苯丙氨酸(C₉H₁₁NO₂)                 8.8g
L-苏氨酸(C₄H₉NO₃)                    4.0g
L-色氨酸(C₁₁H₁₂N₂O₂)                  2.0g
L-缬氨酸(C₅H₁₁NO₂)                   6.4g
L-半胱氨酸盐酸盐(C₃H₇NO₂S·HCl·H₂O)   0.1g
焦亚硫酸钠(Na₂S₂O₅)                  1.0g
辅料：注射用水。

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

用于急性和慢性肾功能不全患者的肠道外支持；大手术、外伤或脓毒血症引起的严重肾功能衰竭以及急性和慢性肾功能衰竭。

【规格】

250ml：13.98g(总氨基酸)

【用法用量】

静脉滴注：成人每一日250ml～500ml，缓慢滴注。小儿用量遵医嘱。进行透析的急、慢性肾功能衰竭患者每一日1000ml，最大剂量不超过1500ml。滴速不超过每分钟15滴。

【不良反应】

静滴速度过快能引起恶心、呕吐、心悸、寒战等反应。应及时减慢给药速度(静滴每分钟15滴为宜)，老年人和危重患者尤要注意。

【禁忌】

氨基酸代谢紊乱、严重肝功能损害、心功能不全、水肿、低血钾、低血钠患者禁用。

【注意事项】

1.凡用本品的患者，均应低蛋白，高热量饮食。热量摄入应为每日2000千卡以上，如饮食摄入量达不到此值，应给予葡萄糖等补充，否则本品进入体内转变为热量，而不能合成蛋白。
2.应严格控制给药速度，不超过每分钟15滴。
3.在使用过程中，应监测血糖、血清蛋白、肾功能、肝功能、电解质、二氧化碳结合力、血钙、血磷等，必要时检查血镁和血氨。如出现异常，应注意纠正。
4.注意水平衡，防止血容量不足或过多。
5.尿毒症病人宜在补充葡萄糖同时给予少量胰岛素，糖尿病患者应给以适量胰岛素，以防出现高血糖。
6.尿毒症性心包炎、尿毒症脑病、无尿、高钾血症等应首先采用透析治疗。
7.使用本品前应详细检查药液有无浑浊，密封完好才能使用。若遇冷析出结晶，可置50℃温水中溶解后再用。药液一经使用后，剩余药液切勿保存再用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

氨基酸类药。可补充体内必需氨基酸，使蛋白质合成显著增加而改善营养状况。慢性肾衰时，体内大多数必需氨基酸血浆浓度下降，而非必需氨基酸血浆浓度正常或升高。本品可使下降的必需氨基酸血浆浓度恢复。如同时供给足够能量，可加强同化作用，使蛋白质无须作为能源被分解利用，不产生或极少产生氮的终末代谢产物，有利于减轻尿毒症症状。亦有降低血磷，纠正钙磷代谢紊乱作用。

【药代动力学】

本品经静脉注射，通过血循环分布于体内各组织。

【贮藏】

密闭，置凉暗处(避光不超过20℃)保存。

【包装】

玻璃输液瓶、药用卤化丁基橡胶塞，250ml/瓶

【有效期】

24个月

【执行标准】

部颁标准二部第六册

【批准文号】

国药准字H19993800

【生产企业】

企业名称：石家庄四药有限公司
生产地址：石家庄高新技术产业开发区珠江大道288号
邮政编码：050035
电话号码：(0311)67167185  67167186  67167158
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