复方蛋氨酸胆碱片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年05月21日

【药品名称】

通用名称: 复方蛋氨酸胆碱
英文名称:Compound Methionine and Choline Bitartrate Tablets
汉语拼音:Fufang Dan’ansuan Danjian Pian

【成份】

本品为复方制剂,其组份为每片含:蛋氨酸0.1g、重酒石酸胆碱0.1g、维生素B12mg、维生素B22mg、维生素B6 2mg、维生素B12 0.00067mg、叶酸0.4mg、泛酸3mg、烟酰胺6mg。

【性状】

本品为黄色薄膜衣片。

【适应症】

用于急性肝炎、慢性肝炎、脂肪肝肝硬化等疾病的辅助治疗。

【规格】

复方制剂。

【用法用量】

口服。一次3片,一日3次。两个月为一个疗程。

【不良反应】

尚未见有关本品不良反应的报道。

【禁忌】

肝昏迷患者禁用。

【注意事项】

尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品所含蛋氨酸是人体必需氨基酸之一,在体内合成胆碱的过程中提供甲基。维生素B族、重酒石酸胆碱等是供给甲基的前体物质,是合成胆碱的重要成分。胆碱则通过其促进磷脂的合成以参与合成脂蛋白,肝内脂肪则以合成脂蛋白的形式运输到肝外组织加以利用或储存。此外,本品尚能补充B族维生素

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密封,在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。

【包装】

铝塑包装,12片/板×3板/盒。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-0054)-2002

【批准文号】

国药准字H21023750

【生产企业】

企业名称:沈阳格林制药有限公司
生产地址:沈阳市沈北新区辉山经济开发区沈北路176号
邮政编码:110164
电话号码:024-88080065  88081113-8015
传真号码:024-88081116
网址:www.sygreen.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 8
  • 国产上市企业数 8
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H22025481
复方蛋氨酸胆碱片
复方
片剂
钓鱼台医药集团吉林长青药业股份有限公司
钓鱼台医药集团吉林长青药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-03-11
国药准字H22025488
复方蛋氨酸胆碱片
复方
片剂
长春白求恩制药有限公司
化学药品
国产
2020-02-17
国药准字H45021306
复方蛋氨酸胆碱片
片剂
广西南宁百会药业集团有限公司
广西南宁百会药业集团有限公司
化学药品
国产
2020-08-13
国药准字H22026151
复方蛋氨酸胆碱片
复方
片剂
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-03-05
国药准字H22025719
复方蛋氨酸胆碱片
复方
片剂
吉林万通药业有限公司
吉林万通药业有限公司
化学药品
国产
2020-02-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方蛋氨酸胆碱片
长春白求恩制药有限公司
国药准字H22025488
co
片剂
中国
在使用
2020-02-17
复方蛋氨酸胆碱片
钓鱼台医药集团吉林长青药业股份有限公司
国药准字H22025481
co
片剂
中国
在使用
2020-03-11
复方蛋氨酸胆碱片
广西南宁百会药业集团有限公司
国药准字H45021306
co
片剂
中国
在使用
2020-08-13
复方蛋氨酸胆碱片
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
国药准字H22026151
co
片剂
中国
在使用
2020-03-05
复方蛋氨酸胆碱片
吉林万通药业有限公司
国药准字H22025719
co
片剂
中国
在使用
2020-02-13

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药品中标情况

药品规格: 169
中标企业: 5
中标省份: 24
最低中标价0.03
规格:co
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:钓鱼台医药集团吉林长青药业股份有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2023-10-25
省份:湖南
企业名称:广西南宁百会药业集团有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方蛋氨酸胆碱片
片剂
co
36
0.35
12.5
原研药港生物制药(沈阳)股份有限公司
原研药港生物制药(沈阳)股份有限公司
辽宁
2010-12-16
复方蛋氨酸胆碱片
片剂
co
48
0.39
18.91
通化东宝药业股份有限公司
贵州
2011-07-06
复方蛋氨酸胆碱片
片剂
co
48
0.4
19.07
通化东宝药业股份有限公司
通化东宝药业股份有限公司
海南
2013-12-11
复方蛋氨酸胆碱片
片剂
co
48
0.44
21.15
长春白求恩制药有限公司
四川
2015-04-30
复方蛋氨酸胆碱片
片剂
co
48
0.4
18.96
通化东宝药业股份有限公司
通化东宝药业股份有限公司
安徽
2018-09-14

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品

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