复方达克罗宁薄荷溶液

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 复方达克罗宁薄荷溶液
英文名称:Compound Dyclonine Hydrochlori de and Monthal Solution
汉语拼音:Fufang Dakeluoning Bohe Rongye

【曾用名】

高效风油精

【成份】

本品为复方制剂,其组分为薄荷脑320g、樟脑30g、盐酸达克罗宁5g、桉叶油30g、水杨酸甲酯260g、丁香酚30g等。

【性状】

本品为淡绿色澄清油状液体:有特殊的香气。

【适应症】

用于感冒引起的头痛以及关节痛、牙痛、腹部胀痛。亦用于蚊虫叮咬、晕车引起的不适等。

【用法用量】

外用。涂擦于患处或按有关穴位搽抹疗效更为显著。

【不良反应】

可引起接触性皮炎,局部红肿、瘙痒及皮疹。

【禁忌】

1.对本品中任何成分过敏者禁用。
2.皮肤溃疡面禁用。

【注意事项】

1.避免接触眼、鼻、口腔黏膜。
2.本品易挥发,用毕应将瓶盖盖严。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品成分可通过胎盘,孕妇及哺乳期妇女应慎用。

【儿童用药】

儿童慎用,如需使用应在家长监督指导下使用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

大面积过量应用可引起皮肤刺激和吸收中毒。

【药理毒理】

本品对皮肤局部有刺激、止痒、止痛等作用。涂擦后可产生清凉感,用力涂擦则使皮肤发红,改善局部血液循环。桉叶油并有消毒防腐作用。

【药代动力学】

大量使用可经黏膜、皮肤吸收。

【贮藏】

遮光,密闭,在阴凉处保存。

【包装】

玻璃瓶包装,每瓶装6毫升,每盒l瓶。

【有效期】

暂定2年

【批准文号】

国药准字H33022133

【生产企业】

企业名称:浙江康恩贝集团养颜堂制药有限公司
地址:浙江省兰溪市丹溪大道226号
邮政编码:321100
电话号码:(0579)8903033
传真号码:(0579)8885691
网址:http://www.conbayyt.cn
浙江康恩贝集团养颜堂制药有限公司
  • 药品名称

  • 曾用名

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

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  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 7
  • 国产上市企业数 7
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H36021852
复方达克罗宁薄荷溶液
复方
溶液剂
江西天施康中药股份有限公司
化学药品
国产
2002-12-18
国药准字H36021881
复方达克罗宁薄荷溶液
复方
溶液剂
江西南昌济生制药厂
化学药品
国产
2016-12-22
国药准字H32025474
复方达克罗宁薄荷溶液
复方
溶液剂(外用)
常熟市星海制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-09
国药准字H32025498
复方达克罗宁薄荷溶液
复方
溶液剂
南通市医用卫生材料厂
化学药品
国产
2002-12-18
国药准字H33022157
复方达克罗宁薄荷溶液
复方
搽剂
杭州爱大制药有限公司
化学药品
国产
2003-05-31

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方达克罗宁薄荷溶液
江西康恩贝天施康药业有限公司
国药准字H36021852
co
溶液剂
中国
已过期
2002-12-18
复方达克罗宁薄荷溶液
江西南昌济生制药有限责任公司
国药准字H36021881
co
溶液剂
中国
已过期
2016-12-22
复方达克罗宁薄荷溶液
常熟市星海制药有限公司
国药准字H32025474
co
溶液剂(外用)
中国
在使用
2020-07-09
复方达克罗宁薄荷溶液
南通市医用卫生材料厂
国药准字H32025498
co
溶液剂
中国
已过期
2002-12-18
复方达克罗宁薄荷溶液
杭州爱大制药有限公司
国药准字H33022157
co
搽剂
中国
已过期
2003-05-31

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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