多拉米替片
- 药理分类: 抗微生物药/ 抗病毒药
- ATC分类: 系统用抗病毒药/ 直接作用的抗病毒药/ 治疗HIV感染的抗病毒药，复方
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称：多拉米替片
商品名称：德思卓
【成份】
【性状】
-
多拉米替片为黄色椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显白色至类白色。
【适应症】
-
本品适用于治疗HIV-1感染且无NNRTI类药物、拉米夫定或替诺福韦病毒耐药性的既往或现有证据的成年患者。
【规格】
-
30片
【用法用量】
-
成人患者：本品的成人推荐剂量方案为每天一次，每次一片，口服用药，可与或不与食物同服。
剂量缺失：如果患者错过了1剂本品，则应尽快服用，除非已经接近下一次服药的时间。
患者不应一次服用2剂，而应在规定的时间服用下一剂。
儿童患者：尚未在18岁以下的患者中确定本品的安全性和疗效。
老年患者：关于在65岁及以上的患者中使用多拉韦林、拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯的数据有限。
暂无证据表明老年患者需要的剂量与年轻成年患者有所不同。
由于年龄相关的变化(如肾功能下降)，建议在该年龄组进行特殊护理。
肾功能损伤：由于本品是一种固定剂量的复方片剂，并且拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯的剂量不可改变，故估计肌酐清除率小于50mL/min的患者不应接受本品治疗[见警告和注意事项、特殊人群用药、临床试验]。
肝功能损伤：轻度(Child--PughA级)或中度(Child-PughB级)肝功能损伤患者无需调整剂量。
本品尚未在重度肝功能损伤患者( Child- -PughC级)中进行研究。
与利福布汀合并给药：如果本品与利福布汀合并给药，应在本品给药后约12小时服用一片多拉韦林。
【批准文号】
-
国药准字HJ20200066
【生产企业】
-
企业名称：爱尔兰MSD International GmbH
生产地址：爱尔兰Kilsheelan, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
药品上市许可持有人：荷兰Merck Sharp & Dohme B.V.
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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多拉米替片
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Merck Sharp & Dohme BV
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国药准字HJ20200066
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100mg/300mg/300mg
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片剂
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中国
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在使用
|
2020-12-29
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药品中标情况
- 最低中标价29.6
- 规格：100mg/300mg/300mg
- 时间：2023-11-20
- 省份：四川
- 企业名称：Merck Sharp & Dohme B.V.
- 最高中标价0
- 规格：100mg/300mg/300mg
- 时间：2023-02-22
- 省份：西藏
- 企业名称：Merck Sharp & Dohme B.V.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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多拉米替片
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片剂
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100mg/300mg/300mg
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30
|
46.3333
|
1390
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Merck Sharp & Dohme B.V.
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—
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西藏
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2023-02-22
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查看 |
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多拉米替片
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片剂
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100mg/300mg/300mg
|
30
|
29.6
|
888
|
Merck Sharp & Dohme B.V.
|
上海默沙东医药贸易有限公司
|
四川
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2023-11-20
|
查看 |
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多拉米替片
|
片剂
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100mg/300mg/300mg
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30
|
46.33
|
1390
|
Merck Sharp & Dohme B.V.
|
上海默沙东医药贸易有限公司
|
广西
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2021-12-08
|
无 |
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多拉米替片
|
片剂
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100mg/300mg/300mg
|
30
|
46.33
|
1390
|
Merck Sharp & Dohme B.V.
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上海默沙东医药贸易有限公司
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山东
|
2021-12-08
|
无 |
|
多拉米替片
|
片剂
|
100mg/300mg/300mg
|
30
|
46.33
|
1390
|
Merck Sharp & Dohme B.V.
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上海默沙东医药贸易有限公司
|
广西
|
2022-02-14
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHS1900115
|
多拉韦林拉米夫定替诺福韦片
|
Merck Sharp & Dohme B.V.
|
进口
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5.1
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2019-09-27
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2021-01-05
|
制证完毕－已发批件 葛蔓
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查看 |
|
JYHB2300349
|
多拉米替片
|
Merck Sharp & Dohme B.V
|
补充申请
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5.1
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2023-06-22
|
—
|
—
|
查看 |
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JYHB2400344
|
多拉米替片
|
Merck Sharp & Dohme B.V.
|
补充申请
|
5.1
|
2024-07-04
|
—
|
—
|
查看 |
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