头孢拉定口服干混悬剂
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称:头孢拉定口服干混悬剂
英文名称:Cefradine for Suspension
汉语拼音:Toubaolading Hunxuanji
【成份】
【性状】
-
本品为加矫味剂的粉末;气芳香,味甜。
【适应症】
【规格】
-
1.5g
【用法用量】
-
口服 成人常用量:一次0.25~0.5g,每6小时1次,感染较严重者一次可增至1g,但一日总量不超过4g。
儿童常用量:按体重一次6.25~12.5mg/kg,每6小时1次。
【不良反应】
【禁忌】
-
对本品及其他头孢菌素类禁用。
【注意事项】
【特殊人群用药】
-
儿童注意事项: 请参见用法用量。
妊娠与哺乳期注意事项: 因本品可透过血-胎盘屏障进入胎儿血循环,孕妇用药需有确切适应症。
本品也少量可进入乳汁,虽至今尚无哺乳期妇女应用头孢菌素类发生问题的报告,但仍须权衡利弊后应用。
老人注意事项: 伴有肾功能减退的老年患者,应适当减少剂量或延长给药间期。
【药物相互作用】
【药理作用】
【贮藏】
-
密封,在凉暗处保存。
【包装】
-
每盒装10袋。
【有效期】
-
24月
【批准文号】
-
国药准字H46020624
【生产企业】
-
企业名称:海南三叶美好制药有限公司
企业简称:海南三叶美好制药
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
特殊人群用药
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20056137
|
头孢拉定干混悬剂
|
按C16H19N3O4S计0.25g
|
口服混悬剂
|
辅仁药业集团有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-17
|
国药准字H53021628
|
头孢拉定干混悬剂
|
0.25g
|
口服混悬剂
|
云南玉药生物制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-24
|
国药准字H34023172
|
头孢拉定干混悬剂
|
0.125g
|
口服混悬剂
|
涛生制药有限公司
|
海南涛生医药科技研究院有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-15
|
国药准字H19993048
|
头孢拉定干混悬剂
|
按C16H19N3O4S计 0.125g
|
口服混悬剂
|
山东鲁抗医药股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-25
|
国药准字H37020478
|
头孢拉定干混悬剂
|
0.125g
|
干混悬剂
|
山东淄博新达制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-02-12
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
头孢拉定干混悬剂
|
辅仁药业集团有限公司
|
国药准字H20056137
|
250mg
|
口服混悬剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-17
|
头孢拉定干混悬剂
|
云南玉药生物制药有限公司
|
国药准字H53021628
|
250mg
|
口服混悬剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-24
|
头孢拉定干混悬剂
|
海南涛生医药科技研究院有限公司
|
国药准字H34023172
|
125mg
|
口服混悬剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-15
|
头孢拉定干混悬剂
|
山东鲁抗医药股份有限公司
|
国药准字H19993048
|
125mg
|
口服混悬剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-25
|
头孢拉定干混悬剂
|
山东淄博新达制药有限公司
|
国药准字H37020478
|
125mg
|
干混悬剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-12
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格:500mg
- 时间:2024-07-24
- 省份:湖南
- 企业名称:山东鲁抗医药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:1g
- 时间:2023-08-18
- 省份:江西
- 企业名称:汕头金石粉针剂有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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头孢拉定颗粒
|
颗粒剂
|
125mg
|
6
|
0.2
|
1.1988
|
金鸿药业股份有限公司
|
金鸿药业股份有限公司
|
广东
|
2016-06-02
|
无 |
注射用头孢拉定
|
注射剂
|
1g
|
1
|
1.18
|
1.175
|
湖南科伦制药有限公司
|
湖南科伦制药有限公司
|
广东
|
2016-06-02
|
无 |
头孢拉定胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
24
|
0.43
|
10.43
|
美罗药业股份有限公司
|
—
|
上海
|
2016-05-31
|
无 |
头孢拉定胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
24
|
0.26
|
6.26
|
迪沙药业集团有限公司
|
—
|
上海
|
2016-05-31
|
无 |
头孢拉定干混悬剂
|
口服液体剂
|
125mg
|
12
|
0.58
|
6.9
|
山东鲁抗医药股份有限公司
|
山东鲁抗医药股份有限公司
|
江苏
|
2016-05-18
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB0500396
|
头孢拉定干混悬剂
|
云南铭鼎药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-03-13
|
2005-07-28
|
已发批件云南省
|
查看 |
CYHB0812664
|
头孢拉定干混悬剂
|
中美上海施贵宝制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-04-03
|
2009-10-30
|
制证完毕-已发批件上海市 ED130941230CS
|
— |
CYHB0502405
|
头孢拉定干混悬剂
|
山东云门药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
2006-03-24
|
已发批件山东省 EP202877309CN
|
— |
CYHB2101263
|
头孢拉定干混悬剂
|
浙江普洛康裕制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-05-21
|
2021-06-04
|
已发件 1014154045335
|
查看 |
CYHS0790099
|
头孢拉定干混悬剂
|
珠海金鸿药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2007-04-19
|
2009-01-22
|
制证完毕-已发批件广东省 EQ159039786CN
|
查看 |
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