小儿氨酚伪麻分散片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年06月07日
修改日期：2013年06月06日

【药品名称】

通用名称： 小儿氨酚伪麻分散片
英文名称：Children’s Acetaminophen and Pseudoephedrine Hydrochloride Dispersible Tablets
汉语拼音：Xiaoer Anfenweima Fensan Pian

【成份】

本品为复方制剂，其组分为：对乙酰氨基酚80mg，盐酸伪麻黄碱7.5mg。

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

适用于婴幼儿因感冒及其它上呼吸道过敏性疾病等引起的多种症状，如发热、鼻塞、流涕、鼻粘膜充血水肿、咽喉肿痛及烦躁不安等。

【规格】

每片含对乙酰氨基酚80mg、盐酸伪麻黄碱7.5mg。

【用法用量】

放入水中分散后服用，也可吞服。每4-6小时可重复用药，每24小时不超过4次。

年龄(月)	体重(公斤)	每次用量(片)
0-3	2.5-5.4	0.5片或遵医嘱
4-11	5.5-7.9	1片或遵医嘱
12-23	8.0-10.9	1.5片或遵医嘱
24-36	11.0-15.9	2片或遵医嘱

【不良反应】

偶见口干、胃部不适、皮疹等轻微症状，可自行恢复。

【禁忌】

对本品成分过敏者禁用。

【注意事项】

1、药物远离儿童接触的地方。
2、对麻黄碱或非甾体抗炎药物敏感者慎用。
3、下列情况请遵医嘱：伴有高血压、心脏病、甲状腺疾病、青光眼的患者，哮喘伴有多粘痰者，肺气肿等肺部疾病引起的呼吸困难者。
4、使用本品时避免同时服用降压药，抗抑郁药，单胺氧化酶抑制剂。
5、服用本品如发热等症状持续3天以上应请医生诊治。
6、运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品为儿童用药。

【老年用药】

本品为儿童用药。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚无本品过量的资料。若过量，应停药并进行对症和支持治疗。

【药理毒理】

本品是由对乙酰氨基酚和盐酸伪麻黄碱组成的儿童复方制剂。对乙酰氨基酚通过提高疼痛阈值来减轻疼痛，通过作用于下丘脑体温调节中枢达到镇痛退热作用。盐酸伪麻黄碱为拟肾上腺素药，有松弛平滑肌，收缩血管作用，可减轻上呼吸道粘膜充血。

【药代动力学】

1、对乙酰氨基酚：口服后自胃肠道吸收迅速、完全，吸收后在体液中分布均匀，本品90%—95%在肝脏代谢，主要与葡糖醛酸、硫酸及半胱酸结合。中间代谢产物对肝脏有毒性作用。T_1/2β一般为1-4小时(平均2小时)，口服后0.5—2小时血药浓度可达峰值，剂量在650mg以下时血药浓度为5-20μg/ml，作用持续时间为3-4小时。本品主要以与葡糖醛酸结合的形式从肾脏排泄，24小时内约有3%以原形随尿排出。
2、盐酸伪麻黄碱：盐酸伪麻黄碱口服很快吸收。60mg/次在1小时内达峰，0.5-2小时之间平均血药浓度为274±33μg/ml，平均半衰期为4.35小时，分布于全身各种体液(包括脂肪、乳和中枢神经)，约有55-75%以原形从尿中排出，其余由肝脏代谢。

【贮藏】

遮光、密闭、在阴凉干燥处保存。

【包装】

铝塑包装，12片/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准WS1-(X-162)-2012Z

【批准文号】

国药准字H20050626

【生产企业】

企业名称：内蒙古惠丰药业有限公司
生产地址：呼和浩特市金川开发区金二道七号
邮编：010080
电话：0471-3383075
传真：0471-3383076
网址：www.nmghefu.com