小儿贝诺酯维B1咀嚼片

药品说明书

【药品名称】

药品名称:小儿贝诺酯维B1咀嚼片(诺彤康)
通用名称:小儿贝诺酯维B1咀嚼片

【成份】

主要成分:贝诺酯

【性状】

本品为片剂。

【适应症】

用于感冒或流感引起的发热、头痛以及全身疼痛。

【规格】

24s

【用法用量】

按年龄给药。
口服。
按体重1次以贝诺酯计25-75mg/kg。
三个月至1岁,每次1/2-1片;2岁-4岁,每次1-2片;5岁-12岁,每次2-3片;1日2-3次。
嚼碎后服用。

【不良反应】

1.轻度胃肠道反应如呕吐、便秘
2.可见嗜睡、头晕、定向障碍。
3.可引起皮疹。

【禁忌】

1.对本品及其他解热镇痛药过敏者禁用。
2.严重肝肾功能不全患者禁用。

【注意事项】

1.本品为对症治疗药,用于解热连续应用不超过3天,用于止痛不得超过5天,症状未缓解请咨询医师或药师。
2.儿童必须在医师指导下使用。
3.有严重胃、肠溃疡病史和肝、肾功能损害者慎用。
4.当本品性状发生改变时禁用。
5.儿童必须在成人的监护下使用。
6.请将本品放在儿童接触不到的地方

【孕妇/哺乳期用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年患者用药】

尚不明确。

【适用人群】

感冒或流感引起的发热、头痛以及全身疼痛患者。

【贮藏】

密封。

【包装单位】

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H61022703

【生产企业】

企业名称:陕西丰禾制药有限公司
上市许可持有人:陕西丰禾制药有限公司
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇/哺乳期用药

  • 儿童用药

  • 老年患者用药

  • 适用人群

  • 贮藏

  • 包装单位

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H61022703
小儿贝诺酯维B1咀嚼片
复方
片剂
陕西新丰禾制药有限公司
陕西新丰禾制药有限公司
化学药品
国产
2021-06-24
国药准字H13023929
小儿贝诺酯维B1咀嚼片
复方
片剂
河北三石药业股份有限公司
河北三石药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-10-16
国药准字H65020191
小儿贝诺酯维B1咀嚼片
本品为复方制剂,其组分为:每片含贝诺酯0.2g,维生素B1 0.002g
片剂(咀嚼)
新疆特丰药业股份有限公司
新疆特丰药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-12-28
国药准字H20073538
小儿贝诺酯维B1咀嚼片
贝诺酯0.2g,维生素B1 2mg
片剂
甘肃兰药药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-23
国药准字H51023437
小儿贝诺酯维B1咀嚼片
贝诺酯0.2g,维生素B1 2mg
片剂(咀嚼片)
地奥集团成都药业股份有限公司
地奥集团成都药业股份有限公司
化学药品
国产
2021-01-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿贝诺酯维B1咀嚼片
陕西新丰禾制药有限公司
国药准字H61022703
co
片剂
中国
在使用
2021-06-24
小儿贝诺酯维B1咀嚼片
河北三石药业股份有限公司
国药准字H13023929
co
片剂
中国
在使用
2020-10-16
小儿贝诺酯维B1咀嚼片
新疆特丰药业股份有限公司
国药准字H65020191
200mg/2mg
片剂(咀嚼)
中国
在使用
2020-12-28
小儿贝诺酯维B1咀嚼片
甘肃兰药药业有限公司
国药准字H20073538
200mg/2mg
片剂
中国
在使用
2020-07-23
小儿贝诺酯维B1咀嚼片
地奥集团成都药业股份有限公司
国药准字H51023437
200mg/2mg
片剂(咀嚼片)
中国
在使用
2021-01-08

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药品中标情况

药品规格: 203
中标企业: 11
中标省份: 22
最低中标价0.5
规格:200mg/2mg
时间:2009-12-23
省份:甘肃
企业名称:甘肃兰药药业有限公司
最高中标价0
规格:300mg/3mg
时间:2017-11-08
省份:黑龙江
企业名称:圣大(张家口)药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
小儿贝诺酯维B1颗粒
颗粒剂
300mg/3mg
12
0.96
11.54
地奥集团成都药业股份有限公司
广西
2011-02-17
小儿贝诺酯维B1颗粒
颗粒剂
3g
6
3.77
22.61
江西红星药业有限公司
江西红星药业有限公司
广西
2016-09-05
小儿贝诺酯维B1颗粒
颗粒剂
300mg/3mg
12
1.83
22
圣大(张家口)药业有限公司
圣大(张家口)药业有限公司
广西
2016-09-05
小儿贝诺酯维B1颗粒
颗粒剂
300mg/3mg
12
1.3
15.6
地奥集团成都药业股份有限公司
地奥集团成都药业股份有限公司
甘肃
2009-12-23
小儿贝诺酯维B1颗粒
颗粒剂
300mg/3mg
9
0.87
7.87
圣大(张家口)药业有限公司
内蒙古
2011-01-18

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0700061
小儿贝诺酯维B1咀嚼片
新疆新北制药有限责任公司
补充申请
2007-03-27
2013-02-25
在审评审批中
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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