贝诺酯维B1颗粒

药品说明书

【药品名称】

通用名称:贝诺酯维B1颗粒
英文名称:Benorilate and Vitamin B1 Granules
汉语拼音:BeiNuoZhiWeiB1KeLi

【成份】

本品为复方制剂,每袋含贝诺酯0.3克,维生素B13毫克。
辅料为:糖粉。

【性状】

本品为着色颗粒;微有水果香气,味甜。

【适应症】

本品用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

【规格】

贝诺酯0.5克,维生素B1 5毫克

【用法用量】

口服。
用温水溶解后服用。
12岁以下小儿用量见下表:年龄1-3岁,体重10-15公斤,一日0.5-1包,一日2~3次。
年龄4-6岁,体重16-21公斤,一日1-1.5包,一日2~3次。
年龄7-9岁,体重22-27公斤,一日1.5包,一日2~3次。
年龄10-12岁,体重28-32公斤,一日2包,一日2~3次。

【不良反应】

1.轻度胃肠道反应如呕吐、便秘
2.可见嗜睡、头晕、定向障碍。
3.可引起皮疹。

【禁忌】

1.对本品及其他解热镇痛药过敏者禁用。
2.严重肝肾功能不全患者禁用。

【注意事项】

1.本品为对症治疗药,用于解热连续应用不超过3天,用于止痛不得超过5天,症状未缓解请咨询医师或药师。
2.儿童必须在医师指导下使用。
3.有严重胃、肠溃疡病史和肝、肾功能损害者慎用。
4.当本品性状发生改变时禁用。
5.儿童必须在成人的监护下使用。
6.请将本品放在儿童接触不到的地方。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项: 尚不明确。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

1.本品与口服抗凝剂同服可延长凝血酶原时间。
2.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药理作用】

贝诺酯阿司匹林对乙酰氨基酚以酯键结合的中性化合物,有解热镇痛作用,不良反应较阿司匹林小,易于耐受,口服后在胃肠道不被水解,在肠内吸收并迅速在血中达到有效浓度,特点是很少引起胃肠出血;维生素B1参与体内辅酶形成,可预防维生素B1缺乏。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

10袋/盒。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H13023644

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H13024607
贝诺酯维B1颗粒
5g
颗粒剂
圣大(张家口)药业有限公司
圣大(张家口)药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-17
国药准字H13024131
贝诺酯维B1颗粒
复方
颗粒剂
石家庄市协和药业有限公司
化学药品
国产
2020-10-12
国药准字H13023644
贝诺酯维B1颗粒
贝诺酯0.5克,维生素B1 5毫克
颗粒剂
药都制药集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-06-14
国药准字H13023537
贝诺酯维B1颗粒
贝诺酯0.5g,维生素B1 5mg
颗粒剂
华北制药股份有限公司
华北制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
贝诺酯维B1颗粒
圣大(张家口)药业有限公司
国药准字H13024607
5g
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-17
贝诺酯维B1颗粒
石家庄市协和药业有限公司
国药准字H13024131
co
颗粒剂
中国
在使用
2020-10-12
贝诺酯维B1颗粒
药都制药集团股份有限公司
国药准字H13023644
500mg/5mg
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-14
贝诺酯维B1颗粒
华北制药股份有限公司
国药准字H13023537
500mg/5mg
颗粒剂
中国
在使用
2020-07-30

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药品中标情况

药品规格: 203
中标企业: 11
中标省份: 22
最低中标价0.5
规格:200mg/2mg
时间:2009-12-23
省份:甘肃
企业名称:甘肃兰药药业有限公司
最高中标价0
规格:300mg/3mg
时间:2017-11-08
省份:黑龙江
企业名称:圣大(张家口)药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
小儿贝诺酯维B1颗粒
颗粒剂
300mg/3mg
12
0.96
11.54
地奥集团成都药业股份有限公司
广西
2011-02-17
小儿贝诺酯维B1颗粒
颗粒剂
3g
6
3.77
22.61
江西红星药业有限公司
江西红星药业有限公司
广西
2016-09-05
小儿贝诺酯维B1颗粒
颗粒剂
300mg/3mg
12
1.83
22
圣大(张家口)药业有限公司
圣大(张家口)药业有限公司
广西
2016-09-05
小儿贝诺酯维B1颗粒
颗粒剂
300mg/3mg
12
1.3
15.6
地奥集团成都药业股份有限公司
地奥集团成都药业股份有限公司
甘肃
2009-12-23
小儿贝诺酯维B1颗粒
颗粒剂
300mg/3mg
9
0.87
7.87
圣大(张家口)药业有限公司
内蒙古
2011-01-18

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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