布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(I)

【药品名称】

通用名称：布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(I)
商品名称：信必可都保

【成份】

布地奈德福莫特罗粉吸入剂主要成分为布地奈德、福莫特罗。

【性状】

本品为多剂量粉吸入剂，在储库型干粉吸入装置中的内容物为白色或类白色颗粒。

【适应症】

适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂的哮喘病人的常规治疗：吸入皮质激素和“按需”使用短效β2-受体激动剂不能很好地控制症状地患者，或应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂，症状已得到完全控制地患者。
注意：本品不适用于严重哮喘患者。

【规格】

80ug/4.5ug:60吸

【用法用量】

本品不用于哮喘的初始治疗。
本品应个体化用药，并根据病情的严重程度调节剂量，这在开始使用复方制剂时需要注意。
如果某个患者所需剂量超出推荐剂量，则应增开适当剂量的β-受体激动剂和/或皮质激素的处方。
患者应由医师定期复查评价以确保其使用最佳的信必可都保剂量。
剂量应逐渐减到能有效控制病人哮喘症状的最小剂量。
若使用最小推荐量后仍然能很好地控制症状，下一步则需要考虑尝试单独使用吸入皮质激素。
推荐剂量：成年人和青少年(12岁和12岁以上)：160微克/4.5微克/吸：1-2吸/次，1日2次。
在常规治疗中，当1日2次剂量可有效控制症状时，应逐渐减少剂量至最低有效剂量，甚至1日1次给予。
低于12岁的儿童：有效性和安全性尚无完全确定。
特殊患者群：老年患者不需调整剂量。
尚无肝肾功能损害的患者使用本品的资料。
因为布地奈德和福莫特罗主要通过肝脏代谢清除，故严重肝硬化患者的药物暴露量估计会增加。

【不良反应】

因为布地奈德福莫特罗粉吸入剂含有布地奈德和福莫特罗，这两种药物的不良反应在使用信必可都保时也可出现。
两药合并使用后，不良反应的发生率未增加。
最常见的不良反应时β2-受体激动剂治疗时所出现的可预期的药理学不良反应，如震颤和心悸。
这些反应通常可在治疗的几天内减弱或消失。
其他不良反应详见说明书。

【禁忌】

对布地奈德、福莫特罗或吸入乳糖有过敏反应的病人禁用。

【注意事项】

1.运动员慎用。
2.在停用本品时需要逐渐减少剂量。
不能突然停止使用。
3.如果发现治疗无效，或所需剂量超出本晶的最高推荐剂量，患者应寻求医生帮助。
4.突然或进行性的哮喘症状加重具有危及生命的可能性，患者需要紧急地医疗处理。
在这种情况下，应考虑需要增加皮质激素治疗，例如一个疗程的口服皮质激素，或在有感染时加用抗生素。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

对于本品或同时使用福莫特罗和布地奈德，没有有关孕妇使用的临床资料。
一项来自大鼠的胚胎研究数据表明，没有证据表明复方制剂会产生附加的影响。
怀孕期妇女使用福莫特罗还没有充分的资料。
动物试验显示，在很高的全身暴露量时，福莫特罗对生殖有不良反应。
在怀孕期，本品仅被用于益处大干潜在危险时。
应便用能适当控制哮喘的最低有效剂量的布地奈德。
布地奈德可分泌到乳汁，然而，治疗剂量的布地奈德对乳儿不会产生影响。
尚不清楚福莫特罗能否进入人乳汁。
在大鼠，小剂量的福莫特罗在母乳中能检测到。
仅在对母亲的预期利益大于对小孩的可能的危险时才可将本品用于哺乳期妇女。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【有效期】

24个月

【批准文号】

注册证号 H20140459

【条形码】

5000456005883

【生产企业】

企业名称：瑞典AstraZeneca AB
生产地址：SE-151 85 Sodertalje, Sweden