普罗碘铵注射液

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 普罗铵注射液
英文名称:Prolonium Iodide Injection
汉语拼音:Puluodian’anZhusheye

【成份】

本品主要成份为:普罗铵。其化学名称为二化(2-羟基-1,3-亚丙基)双(三甲铵)。
其结构式:

分子式:C9H24I2N2O
分子量:430.11

【性状】

本品为无色澄明液体。

【适应症】

用于晚期肉芽肿或非肉芽肿性虹膜睫状体炎、视网膜脉络膜炎,眼底出血、玻璃体混浊、半陈旧性角膜白斑、斑翳,亦可作为视神经炎的辅助治疗。

【规格】

2ml:0.4g

【用法用量】

1.结膜下注射  一次0.1~0.2g(0.5~1ml),2~3日一次,5~7次为一疗程。
2.肌内注射  一次0.4g(2ml),每日或隔日1次,10次为一疗程,每疗程间隔7~14日,一般用2~3个疗程。

【不良反应】

久用可偶见轻度中毒症状,如恶心、发痒、皮肤红疹等。出现症状时可暂停使用或少用。

【禁忌】

1.对过敏者禁用。
2.严重肝肾功能减退者、活动性肺结核、消化道溃疡隐性出血者禁用。
3.甲状腺肿大及有甲状腺机能亢进家族史者慎用。

【注意事项】

1.因本品能刺激组织水肿,一般不用于病变早期。
2.不得与甘汞制剂合并使用,以防生成化高汞毒性物。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为有机化物,促进病理性混浊物吸收的辅助治疗药。注射后吸收缓慢,大部分存在于脂肪组织与神经组织中,在体内逐渐分解成为游离,分布于全身。能促进组织内炎症渗出物及其他病理沉着物的吸收和慢性炎症的消散。

【药代动力学】

尚未明确。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

10支/盒,玻璃安瓿。

【有效期】

三年

【批准文号】

国药准字H31020997

【生产企业】

名称:上海福达制药有限公司
地址:上海奉贤南桥运河北路1000号
邮政编码:201400
电话:021-57410209
传真:021-57181756
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 药物相互作用

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H31020997
普罗碘铵注射液
2ml:0.4g
注射剂
上海福达制药有限公司
化学药品
国产
2020-03-02
国药准字H11020282
普罗碘铵注射液
2ml:0.4g
注射剂(小容量注射剂)
北京益民药业有限公司
北京益民药业有限公司
化学药品
国产
2020-11-27
国药准字H32021359
普罗碘铵注射液
2ml:0.4g
注射剂
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
化学药品
国产
2020-10-12
国药准字H20033297
普罗碘铵注射液
2ml∶0.4g
注射剂
上海禾丰制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-08
国药准字H11022464
普罗碘铵注射液
2ml:0.4g
注射剂(小容量注射剂)
华润双鹤药业股份有限公司
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2021-08-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
普罗碘铵注射液
上海福达制药有限公司
国药准字H31020997
2ml:400mg
注射剂
中国
在使用
2020-03-02
普罗碘铵注射液
北京益民药业有限公司
国药准字H11020282
2ml:400mg
注射剂(小容量注射剂)
中国
在使用
2020-11-27
普罗碘铵注射液
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
国药准字H32021359
2ml:400mg
注射剂
中国
在使用
2020-10-12
普罗碘铵注射液
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11022464
2ml:400mg
注射剂(小容量注射剂)
中国
在使用
2021-08-11
普罗碘铵注射液
上海禾丰制药有限公司
国药准字H20033297
2ml:400mg
注射剂
中国
在使用
2020-07-08

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药品中标情况

药品规格: 222
中标企业: 5
中标省份: 29
最低中标价0.64
规格:2ml:400mg
时间:2008-12-22
省份:山西
企业名称:江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
最高中标价0
规格:400mg
时间:2020-07-31
省份:江苏
企业名称:江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
普罗碘铵注射液
注射剂
2ml:400mg
1
6.85
6.848
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
福建
2016-01-05
普罗碘铵注射液
注射剂
2ml:400mg
1
2.6
2.6
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
上海
2016-03-14
注射用普罗碘铵
注射剂
400mg
1
171
171
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
江苏
2020-07-31
普罗碘铵注射液
注射剂
2ml:400mg
1
1.59
1.59
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
甘肃
2018-04-23
普罗碘铵注射液
注射剂
2ml:400mg
1
2.6
2.6
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
宁夏
2017-03-16

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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