曲尼司特颗粒剂

  • 药理分类: 呼吸系统用药/ 平喘药
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【药品名称】

通用名称:曲尼司特颗粒剂
商品名称:奥特敏
英文名称:Tranilast Granules
汉语拼音:Qunisite Keli

【成份】

【性状】

淡黄色颗粒,味甜酸。

【适应症】

抗变态反应药,可用于预防和治疗支气管哮喘及过敏性鼻炎。

【规格】

1.0g:0.1g

【用法用量】

口服。
通常情况下,成人一日3次,一次一袋1g,儿童一日5mg/kg,分3次服用,用于哮喘发作时与其他平喘药配伍用,或遵医嘱。

【不良反应】

1.肝脏:偶尔出现肝功能异常,需注意观察,可采取减量、停药等适当措施。
2.胃肠:有时发现食欲缺乏,恶心、呕吐、腹痛、腹胀、便秘腹泻、胃部不适,偶有胃部不消化感。
3.血液:可有红细胞数和血色素量下降。
4.精神神经系统:头痛、嗜睡、偶尔头重、失眠、头昏、全身疲倦感等症状。
5.过敏反应:皮疹,偶见全身痒等过敏症状,此时应停药。
6.泌尿系统:偶见膀胱刺激症状,应停止用药。
7.其它:偶

【禁忌】

孕妇忌用。

【注意事项】

1.本品起效缓慢,为达到预防作用,应在好发季节前半月开始服用。
哮喘大发作时,应联合使用支气管扩张剂或肾上腺皮质激素。
2.激素依赖性患者使用本品时,激素用量应逐渐减少,不可突然停用。
3.肝、肾功能障碍者慎用。

【特殊人群用药】

妊娠与哺乳期注意事项:   孕妇忌用。

【药理作用】

有稳定肥大细胞和嗜碱粒细胞的细胞膜作用,阻止其脱颗粒,从而抑制组胺、5-羟色胺过敏性反应物质的释放。

【贮藏】

遮光、密闭保存。

【有效期】

有效期二年半。

【批准文号】

国药准字H10980314

【生产企业】

企业名称:陕西步长制药有限公司
企业简称:步长
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10980314
曲尼司特颗粒
1g:0.1g
颗粒剂
陕西步长制药有限公司
化学药品
国产
2019-11-06

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
曲尼司特颗粒
陕西步长制药有限公司
国药准字H10980314
1g:100mg
颗粒剂
中国
在使用
2019-11-06

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 158
中标企业: 1
中标省份: 22
最低中标价0.76
规格:100mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:药大制药有限公司
最高中标价0
规格:5ml:25mg
时间:2016-09-05
省份:广西
企业名称:药大制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
曲尼司特胶囊
胶囊剂
100mg
24
1.02
24.388
药大制药有限公司
药大制药有限公司
云南
2011-06-30
曲尼司特滴眼液
眼用制剂
5ml:25mg
1
120
120
药大制药有限公司
药大制药有限公司
广西
2016-09-05
曲尼司特胶囊
胶囊剂
100mg
24
0.9
21.69
药大制药有限公司
药大制药有限公司
陕西
2018-11-06
曲尼司特滴眼液
眼用制剂
5ml:25mg
1
96.9
96.9
药大制药有限公司
药大制药有限公司
贵州
2018-04-26
曲尼司特胶囊
胶囊剂
100mg
24
0.94
22.48
药大制药有限公司
药大制药有限公司
广西
2016-07-01

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
曲尼司特
ALT-401
皮肤病
皮肤瘢痕
查看 查看
TGFB
曲尼司特
NXP-002
炎症;呼吸系统
纤维化;特发性肺纤维化
查看 查看
曲尼司特
FT-001;MK-341;SB-252218
Kissei医药有限公司
Kissei医药有限公司
免疫调节;皮肤病;呼吸系统;心血管系统
变应性鼻炎;哮喘;特应性皮炎
查看 查看
HRH1
曲尼司特
胃肠道系统
肝脏疾病
查看 查看
HRH1
曲尼司特
FT-001;FT-01
炎症
纤维化
查看 查看
HRH1

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台