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棓丙酯氯化钠注射液

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中棓丙酯氯化钠注射液的详尽概览。棓丙酯氯化钠注射液的药理分类为抗血小板药,ATC分类为非肝素类的血小板聚集抑制剂,目前棓丙酯氯化钠注射液的国内上市企业有11家,包括山东齐都药业有限公司、四平巨能药业有限公司等。此外,还有更多关于棓丙酯氯化钠注射液的基本信息,如国内上市情况、国家集中采购情况、同成分全球研发现状…… 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 棓丙酯氯化注射液
商品名称:合比
汉语拼音:Beibingzhi Lühuana Zhusheye
英文名称:Propylgaclate Sodium Chloride Injection

【主要成分】

【化学名】

3,4,5-三羟基苯甲酸丙酯

【结构式及分子式、分子量】

结构式:

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

用于预防与治疗脑血栓、冠心病以及外科手术的并发症—血栓性深静脉炎等。

【规格】

250ml:棓丙酯0.12g与氯化2.25g

【用法与用量】

1、静脉缓缓滴注。一日1次,一次120~180mg,10~15天为一疗程。
2、本品的规格为250ml:棓丙酯120mg与氯化2.25g,请遵医嘱使用。

【不良反应】

少数患者静脉滴注后有一过性心率减慢或谷丙转氨酶轻度增高,停药1~2周内可自行恢复正常。

【禁忌症】

对本品任何成份过敏者禁用。

【注意事项】

1、本品用药期间应检查肝、肾功能,如有异常,应停药,待恢复正常后继续用药。
2、静脉滴注时速度不应过快,可防止出现心慌,头昏,困乏等不适症状。
3、使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。
4、同时使用其他药品,请告知医生。
5、请放置于儿童不能够触及的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

对孕妇和哺乳期妇女安全性尚不明确。

【儿童用药】

尚缺乏本品儿童用药的安全性研究资料。

【老年患者用药】

尚缺乏本品老年患者用药的安全性研究资料。使用时参见其他项下内容,或遵医嘱。

【药物相互作用】

尚缺乏本品药物相互作用的研究资料。

【药物过量】

尚缺乏本品药物过量的报道。一旦发生药物过量,应立即停药,给予支持和对症治疗。

【药理毒理】

1、药理作用
本品具有抑制(血栓素A2)TXA2引起的血小板聚集作用,可降低全血粘度和血浆比粘度,加快红细胞电泳速度,也可松弛血管平滑肌,增加冠状动脉的血流量,对心肌缺血有明显得保护作用。
2、毒性研究
急性毒性试验,小鼠静脉注射的LD50为311.13mg±5.31mg/㎏。亚急性毒性试验表明本品对肝肾功能均无明显影响。Ames试验为阴性。

【药代动力学】

静脉注射后体内分布以肝、肺浓度最高,心肾次之,可通过血-脑脊液屏障。主要从尿排泄,血消除半衰期为100分钟。

【贮藏】

遮光,在凉处保存,避免冷冻融。

【包装】

1瓶/盒

【有效期】

暂定一年。

【批准文号】

国药准字H20050868

【企业名称】

【企业地址】

芜湖市经济技术开发区三山工业园

【邮政编码】

241200

【电话】

0553-4820950

【传真】

0553-4820948
  • 药品名称

  • 主要成分

  • 化学名

  • 结构式及分子式、分子量

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法与用量

  • 不良反应

  • 禁忌症

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年患者用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 企业名称

  • 企业地址

  • 邮政编码

  • 电话

  • 传真

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国内上市情况

  • 上市企业数 11
  • 国产上市企业数 11
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20051569
棓丙酯氯化钠注射液
250ml:棓丙酯0.18g与氯化钠2.25g
注射剂
山东齐都药业有限公司
山东齐都药业有限公司
化学药品
国产
2025-04-10
国药准字H20051001
棓丙酯氯化钠注射液
250ml:棓丙酯0.18g与氯化钠2.25g
注射剂
四平巨能药业有限公司
化学药品
国产
2014-06-19
国药准字H20051550
棓丙酯氯化钠注射液
250ml:棓丙酯0.18g与氯化钠2.25g
注射剂
山东华鲁制药有限公司
山东华鲁制药有限公司
化学药品
国产
2025-04-03
国药准字H20051806
棓丙酯氯化钠注射液
250ml:棓丙酯0.18g与氯化钠2.08g
注射剂
徐州林华药业有限公司
徐州林华药业有限公司
化学药品
国产
2025-05-23
国药准字H20041560
棓丙酯氯化钠注射液
250ml:棓丙酯0.18g与氯化钠2.25g
注射剂
长春天诚药业有限公司
长春天诚药业有限公司
化学药品
国产
2021-01-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
棓丙酯氯化钠注射液
山东齐都药业有限公司
国药准字H20051569
250ml:180mg/2.25g
注射剂
中国
在使用
2025-04-10
棓丙酯氯化钠注射液
四平巨能药业有限公司
国药准字H20051001
250ml:180mg/2.25g
注射剂
中国
已过期
2014-06-19
棓丙酯氯化钠注射液
山东华鲁制药有限公司
国药准字H20051550
250ml:180mg/2.25g
注射剂
中国
在使用
2025-04-03
棓丙酯氯化钠注射液
徐州林华药业有限公司
国药准字H20051806
250ml:180mg/2.08g
注射剂
中国
在使用
2025-05-23
棓丙酯氯化钠注射液
长春天诚药业有限公司
国药准字H20041560
250ml:180mg/2.25g
注射剂
中国
在使用
2021-01-16

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药品中标情况

药品规格: 1753
中标企业: 49
中标省份: 27
最低中标价6
规格:60mg
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:江苏康缘药业股份有限公司
最高中标价0
规格:5ml:120mg
时间:2024-05-09
省份:辽宁
企业名称:海南全星制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
棓丙酯葡萄糖注射液
注射剂
250ml:180mg/12.5g
1
28
28
石药银湖制药有限公司
湖北
2013-01-15
注射用棓丙酯
注射剂
120mg
1
20.78
20.78
海南灵康制药有限公司
海南灵康制药有限公司
山西
2011-06-04
注射用棓丙酯
注射剂
60mg
1
10.8
10.8
辅仁药业集团有限公司
辅仁药业集团有限公司
云南
2010-12-22
注射用棓丙酯
注射剂
60mg
1
10.5
10.5
海南新世通制药有限公司
海南新世通制药有限公司
云南
2011-06-30
棓丙酯注射液
注射剂
2ml:60mg
1
11.7
11.7
哈尔滨三联药业股份有限公司
哈尔滨三联药业股份有限公司
山西
2011-06-04

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 17
  • 新药申请数 12
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0402653
棓丙酯氯化钠注射液
吉林康乃尔药业有限公司
新药
5
2004-05-19
2005-03-21
已发件 吉林省
查看
X0404758
棓丙酯氯化钠注射液
朝阳凌桥制药有限公司
新药
5
2004-08-23
2005-10-08
已发批件辽宁省
查看
X0404889
棓丙酯氯化钠注射液
徐州市第五制药厂有限公司
新药
5
2004-08-26
2005-09-22
已发批件江苏省
查看
CYHB1309008
棓丙酯氯化钠注射液
安徽双鹤药业有限责任公司
补充申请
2013-11-25
2014-06-17
制证完毕-已发批件安徽省 1004454313309
CXHB0900836
棓丙酯氯化钠注射液
吉林科伦康乃尔制药有限公司
补充申请
2011-04-08
2014-10-09
制证完毕-待发批件

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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