棓丙酯氯化钠注射液
- 药理分类: 血液系统用药/ 抗血小板药
- ATC分类: 抗血栓形成药/ 抗血栓形成药/ 非肝素类的血小板聚集抑制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称: 棓丙酯氯化钠注射液
商品名称:合比
汉语拼音:Beibingzhi Lühuana Zhusheye
英文名称:Propylgaclate Sodium Chloride Injection
【主要成分】
【化学名】
-
3,4,5-三羟基苯甲酸丙酯
【结构式及分子式、分子量】
-
结构式:
【性状】
-
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
-
用于预防与治疗脑血栓、冠心病以及外科手术的并发症—血栓性深静脉炎等。
【规格】
【用法与用量】
【不良反应】
-
少数患者静脉滴注后有一过性心率减慢或谷丙转氨酶轻度增高,停药1~2周内可自行恢复正常。
【禁忌症】
-
对本品任何成份过敏者禁用。
【注意事项】
-
1、本品用药期间应检查肝、肾功能,如有异常,应停药,待恢复正常后继续用药。
2、静脉滴注时速度不应过快,可防止出现心慌,头昏,困乏等不适症状。
3、使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。
4、同时使用其他药品,请告知医生。
5、请放置于儿童不能够触及的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
对孕妇和哺乳期妇女安全性尚不明确。
【儿童用药】
-
尚缺乏本品儿童用药的安全性研究资料。
【老年患者用药】
-
尚缺乏本品老年患者用药的安全性研究资料。使用时参见其他项下内容,或遵医嘱。
【药物相互作用】
-
尚缺乏本品药物相互作用的研究资料。
【药物过量】
-
尚缺乏本品药物过量的报道。一旦发生药物过量,应立即停药,给予支持和对症治疗。
【药理毒理】
-
1、药理作用
本品具有抑制(血栓素A2)TXA2引起的血小板聚集作用,可降低全血粘度和血浆比粘度,加快红细胞电泳速度,也可松弛血管平滑肌,增加冠状动脉的血流量,对心肌缺血有明显得保护作用。
2、毒性研究
急性毒性试验,小鼠静脉注射的LD50为311.13mg±5.31mg/㎏。亚急性毒性试验表明本品对肝肾功能均无明显影响。Ames试验为阴性。
【药代动力学】
-
静脉注射后体内分布以肝、肺浓度最高,心肾次之,可通过血-脑脊液屏障。主要从尿排泄,血消除半衰期为100分钟。
【贮藏】
-
遮光,在凉处保存,避免冷冻融。
【包装】
-
1瓶/盒
【有效期】
-
暂定一年。
【批准文号】
-
国药准字H20050868
【企业名称】
【企业地址】
-
芜湖市经济技术开发区三山工业园
【邮政编码】
-
241200
【电话】
-
0553-4820950
【传真】
-
0553-4820948
药品名称
主要成分
化学名
结构式及分子式、分子量
性状
适应症
规格
用法与用量
不良反应
禁忌症
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年患者用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
批准文号
企业名称
企业地址
邮政编码
电话
传真
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20050477
|
棓丙酯氯化钠注射液
|
250ml:棓丙酯180mg与氯化钠2.25g
|
注射剂
|
吉林康乃尔药业有限公司
|
江西人可医药科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-19
|
国药准字H20051003
|
棓丙酯氯化钠注射液
|
250ml:棓丙酯0.18g与氯化钠2.25g
|
注射剂
|
山东康宁药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-08-19
|
国药准字H20050868
|
棓丙酯氯化钠注射液
|
250ml:棓丙酯0.12g与氯化钠2.25g
|
注射剂
|
安徽双鹤药业有限责任公司
|
安徽双鹤药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-09-06
|
国药准字H20051806
|
棓丙酯氯化钠注射液
|
250ml:棓丙酯0.18g与氯化钠2.08g
|
注射剂
|
徐州林华药业有限公司
|
徐州林华药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-31
|
国药准字H20051891
|
棓丙酯氯化钠注射液
|
250ml:棓丙酯120mg与氯化钠2.25g
|
注射剂
|
朝阳凌桥制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2005-09-22
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
棓丙酯氯化钠注射液
|
江西人可医药科技有限公司
|
国药准字H20050477
|
250ml:180mg/2.25g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-19
|
棓丙酯氯化钠注射液
|
山东康宁药业有限公司
|
国药准字H20051003
|
250ml:180mg/2.25g
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2015-08-19
|
棓丙酯氯化钠注射液
|
安徽双鹤药业有限责任公司
|
国药准字H20050868
|
250ml:120mg/2.25g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-09-06
|
棓丙酯氯化钠注射液
|
徐州林华药业有限公司
|
国药准字H20051806
|
250ml:180mg/2.08g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-31
|
棓丙酯氯化钠注射液
|
朝阳凌桥制药有限公司
|
国药准字H20051891
|
250ml:120mg/2.25g
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2005-09-22
|
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药品中标情况
- 最低中标价1.18
- 规格:2ml:60mg
- 时间:2023-10-17
- 省份:湖南
- 企业名称:哈尔滨三联药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:5ml:120mg
- 时间:2024-01-08
- 省份:广西
- 企业名称:海南全星制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用棓丙酯
|
注射剂
|
60mg
|
1
|
28.7
|
28.7
|
海南灵康制药有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
注射用棓丙酯
|
注射剂
|
60mg
|
1
|
17.6
|
17.6
|
南京臣功制药股份有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
注射用棓丙酯
|
注射剂
|
60mg
|
1
|
20
|
20
|
海南惠普森医药生物技术有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
棓丙酯注射液
|
注射剂
|
5ml:120mg
|
1
|
20.8
|
20.8
|
海南全星制药有限公司
|
朗天药业(湖北)有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
棓丙酯氯化钠注射液
|
注射剂
|
250ml:180mg/2.25g
|
1
|
29.5
|
29.5
|
山东华鲁制药有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
X0402653
|
棓丙酯氯化钠注射液
|
吉林康乃尔药业有限公司
|
新药
|
5
|
2004-05-19
|
2005-03-21
|
已发件 吉林省
|
查看 |
X0404889
|
棓丙酯氯化钠注射液
|
徐州市第五制药厂有限公司
|
新药
|
5
|
2004-08-26
|
2005-09-22
|
已发批件江苏省
|
查看 |
CYHB1309008
|
棓丙酯氯化钠注射液
|
安徽双鹤药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2013-11-25
|
2014-06-17
|
制证完毕-已发批件安徽省 1004454313309
|
— |
X0404758
|
棓丙酯氯化钠注射液
|
朝阳凌桥制药有限公司
|
新药
|
5
|
2004-08-23
|
2005-10-08
|
已发批件辽宁省
|
查看 |
CXHB0900836
|
棓丙酯氯化钠注射液
|
吉林科伦康乃尔制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-04-08
|
2014-10-09
|
制证完毕-待发批件
|
— |
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