磷酸川芎嗪葡萄糖注射液

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 磷酸川芎嗪葡萄糖注射液
英文名称:Ligustrazine Phosphate and Glucose Injection
汉语拼音:Linsuanchuanxiongqin Zhusheye

【成份】

本品主要成分:1、磷酸川芎嗪,化学名称为:2,3,5,6-四甲基吡嗪磷酸盐。
其结构式为:

分子式: C8H12N2·H3PO4·H2O
分子量:252.21
2、葡萄糖,化学名:D-(+)-吡喃葡萄糖-水合物
其结构式为:

分子式:C6H12O6·H2O
分子量:198.17

【性状】

本品为无色澄明液体。

【适应症】

用于缺血性脑血管疾病(如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞)。

【规格】

250ml:100mg磷酸川芎嗪(C8H12N2·H3PO4·H2O)、12.5g葡萄糖(C6H12O6·H2O)

【用法用量】

静脉滴注,一次50-100mg(以磷酸川芎嗪计),缓慢滴注,宜在3-4小时滴完,每日1次,10-15天为一疗程或遵医嘱。

【不良反应】

偶见胃部不适、口干、嗜睡,减量可缓解。偶见过敏反应。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。
2.脑出血或有出血倾向的患者禁用。

【注意事项】

1.脑水肿或少量出血者与缺血性脑血管病鉴别困难时应慎用。
2.对冠心病患者在静脉滴注时应注意察心脏和血压的变化。
3.本品酸性较强,不宜与碱性药物配伍。
4.血压偏低者慎用。
5.使用本品时应密切观察,一旦发现过敏反应立即停止用药,迅速给予抗过敏药物治疗。
6.使用前应认真检查,如药液浑浊或有异物,瓶身破裂,封口松动等,切勿使用。
7.本品一经使用,即有空气进入,剩余药液切勿贮存后再用。
8.本品静脉滴注速度不宜过快,应严格控制静滴速度。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年患者用药】

老年患者的生理机能减退,应酌情选择剂量。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

如发生过量,应立即停止用药,采取对症处理,保证生命体征平稳,给予支持治疗。

【药理毒理】

磷酸川芎嗪腺苷二磷酸(ADP)、花生四烯酸及PAF(血小板活化因子)诱导的人血小板聚集有抑制作用,并对已聚集的血小板有解聚作用。此外本品还可扩张小动脉,改善微循环和增加脑血流量。

【药代动力学】

文献资料表明,动物静滴磷酸川芎嗪后,药物在体内分布广泛,主要在肝、心、脾、肺等血流丰富的器官,且易经过血脑屏障进入中枢。川芎嗪在体内大部分被代谢,清除迅速,用药后24小时尿中原形药物的排泄量只占用药剂量的2.76%,粪便中不能检出。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

输液瓶。

【有效期】

暂定一年

【批准文号】

国药准字H20031269

【生产企业】

企业名称:哈尔滨三精艾富西药业有限公司
地址:哈尔滨市哈平路6.5公里处
邮政编码:150069
电话号码:(0451)84612878 86441114
传真号码:(0451)84616178
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年患者用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 13
  • 国产上市企业数 13
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20041711
磷酸川芎嗪葡萄糖注射液
100ml:磷酸川芎嗪0.1g与葡萄糖5g
注射剂
丽珠集团利民制药厂
丽珠集团利民制药厂
化学药品
国产
2020-05-09
国药准字H20031269
磷酸川芎嗪葡萄糖注射液
250ml:磷酸川芎嗪0.1g与葡萄糖12.5g
注射剂
哈尔滨三精艾富西药业有限公司
化学药品
国产
2010-10-20
国药准字H20041390
磷酸川芎嗪葡萄糖注射液
100ml:磷酸川芎嗪50mg与葡萄糖5.0g
注射剂
济南益民制药有限公司
化学药品
国产
2004-09-14
国药准字H20133377
磷酸川芎嗪葡萄糖注射液
100ml:磷酸川芎嗪0.1g与葡萄糖5g
注射剂
安徽丰原药业股份有限公司
安徽丰原药业股份有限公司
化学药品
国产
2023-04-18
国药准字H20040917
磷酸川芎嗪葡萄糖注射液
250ml:磷酸川芎嗪50mg与葡萄糖12.5g
注射剂
漯河南街村全威制药有限公司
化学药品
国产
2004-06-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
磷酸川芎嗪葡萄糖注射液
丽珠集团利民制药厂
国药准字H20041711
100ml:100mg/5g
注射剂
中国
在使用
2020-05-09
磷酸川芎嗪葡萄糖注射液
哈尔滨三精艾富西药业有限公司
国药准字H20031269
250ml:100mg/12.5g
注射剂
中国
已过期
2010-10-20
磷酸川芎嗪葡萄糖注射液
济南益民制药有限公司
国药准字H20041390
100ml:50mg/5g
注射剂
中国
已过期
2004-09-14
磷酸川芎嗪葡萄糖注射液
安徽丰原药业股份有限公司
国药准字H20133377
100ml:100mg/5g
注射剂
中国
在使用
2023-04-18
磷酸川芎嗪葡萄糖注射液
漯河南街村全威制药股份有限公司
国药准字H20040917
250ml:50mg/12.5g
注射剂
中国
已过期
2004-06-24

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 14
  • 新药申请数 11
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1300698
磷酸川芎嗪葡萄糖注射液
安徽丰原药业股份有限公司
补充申请
2013-07-26
2014-01-03
制证完毕-已发批件河南省 1079895045706
X0404047
磷酸川芎嗪葡萄糖注射液
浙江平湖莎普爱思制药有限公司
补充申请
2004-12-07
2005-02-04
已发件 浙江省
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X0303199
磷酸川芎嗪葡萄糖注射液
枣庄百科药业有限公司
新药
5
2004-02-02
2004-07-09
已发批件山东省
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X0302542
磷酸川芎嗪葡萄糖注射液
浙江济民制药有限公司
新药
5
2004-01-16
2004-07-16
已发批件浙江省
查看
CXHB0600768
磷酸川芎嗪葡萄糖注射液
漯河南街村全威制药有限公司
补充申请
2006-08-01
2007-05-11
已发批件河南省 ET281510470CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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