盐酸川芎嗪葡萄糖注射液

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 盐酸川芎嗪葡萄糖注射液
商品名称:利川
汉语拼音:Yansuan Chuanxiongqin Putaotang Zhusheye
英文名称:Ligustrazine Hydrochloride and Glucose Injection

【主要成分】

【化学名】

2,3,5,6-四甲基吡嗪盐酸盐二水合物

【结构式及分子式、分子量】

结构式名:盐酸川芎嗪

分子式:C8H12N2·HCl·2H2O
分子量:208.69

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

用于治疗缺血性脑血管病如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞及其他缺血性血管疾病如冠状动脉粥样硬化性心脏病、脉管炎等。

【规格】

100ml:盐酸川芎嗪0.1g与葡萄糖5g。

【用法与用量】

静脉滴注,一次100ml,缓慢滴注,每日一次,或遵医嘱。

【不良反应】

偶有口干,嗜睡等。

【禁忌症】

对本品过敏者禁用。
脑出血及有出血倾向者禁用。

【注意事项】

1.脑水肿患者慎用。
2.不得与碱性药物配伍静点使用。
3.本品静脉滴注速度不宜过快,一般以不超过30~40滴/分为宜。

【药理毒理】

本品具有抗血小板聚集,并对已聚集的血小板有解聚作用。此外,本品尚有扩张小动脉、改善微循环和增加脑血流量,从而产生抗血栓和溶血栓的作用。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

玻璃输液瓶。

【有效期】

暂定一年半。

【批准文号】

国药准字H20010737

【生产单位】

【地址】

安徽省繁昌县城关环城南路

【邮政编码】

241200

【电话】

(0553)7870480
  • 药品名称

  • 主要成分

  • 化学名

  • 结构式及分子式、分子量

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法与用量

  • 不良反应

  • 禁忌症

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产单位

  • 地址

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国内上市情况

  • 上市企业数 7
  • 国产上市企业数 7
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20030424
盐酸川芎嗪葡萄糖注射液
100ml:盐酸川芎嗪40mg与葡萄糖5g
注射剂
鲁南贝特制药有限公司
鲁南贝特制药有限公司
化学药品
国产
2023-04-25
国药准字H20020035
盐酸川芎嗪葡萄糖注射液
100ml∶盐酸川芎嗪80mg与葡萄糖5g
注射剂(注射液)
四川国瑞药业有限责任公司
四川国瑞药业有限责任公司
化学药品
国产
2021-03-09
国药准字H20010582
盐酸川芎嗪葡萄糖注射液
200ml:盐酸川芎嗪80mg与葡萄糖10g
注射剂
回音必集团江西东亚制药有限公司
回音必集团江西东亚制药有限公司
化学药品
国产
2020-11-12
国药准字H20020051
盐酸川芎嗪葡萄糖注射液
100ml:盐酸川芎嗪80mg与葡萄糖5g
注射剂
辅仁药业集团有限公司
辅仁药业集团有限公司
化学药品
国产
2020-08-14
国药准字H20070044
盐酸川芎嗪葡萄糖注射液
100ml:盐酸川芎嗪0.1g与葡萄糖5g
注射剂
鲁南贝特制药有限公司
鲁南贝特制药有限公司
化学药品
国产
2023-04-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸川芎嗪葡萄糖注射液
鲁南贝特制药有限公司
国药准字H20030424
100ml:40mg/5g
注射剂
中国
在使用
2023-04-25
盐酸川芎嗪葡萄糖注射液
四川国瑞药业有限责任公司
国药准字H20020035
100ml:80mg/5g
注射剂(注射液)
中国
在使用
2021-03-09
盐酸川芎嗪葡萄糖注射液
回音必集团江西东亚制药有限公司
国药准字H20010582
200ml:80mg/10g
注射剂
中国
在使用
2020-11-12
盐酸川芎嗪葡萄糖注射液
辅仁药业集团有限公司
国药准字H20020051
100ml:80mg/5g
注射剂
中国
在使用
2020-08-14
盐酸川芎嗪葡萄糖注射液
鲁南贝特制药有限公司
国药准字H20070044
100ml:100mg/5g
注射剂
中国
在使用
2023-04-25

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 10
  • 新药申请数 4
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHB0801096
盐酸川芎嗪葡萄糖注射液
鲁南贝特制药有限公司
补充申请
2008-11-19
2010-03-04
制证完毕-已发批件山东省 EF002428993CS
查看
CXS01180
盐酸川芎嗪葡萄糖注射液
徐州恩华药业集团第四制药厂
新药
4
2001-04-23
2002-03-15
已发批件 0516-7761050
X0407532
盐酸川芎嗪葡萄糖注射液
安徽双鹤药业有限责任公司
2005-01-31
已发批件安徽省
X0406768
盐酸川芎嗪葡萄糖注射液
山东鲁南贝特制药有限公司
2004-12-24
已发件 山东省
CXS01061
盐酸川芎嗪葡萄糖注射液
四川蜀乐药业股份有限公司
新药
4
2001-03-02
2002-03-12
已发批件 13908070563

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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