注射用棓丙酯
- 药理分类: 血液系统用药/ 抗血小板药
- ATC分类: 抗血栓形成药/ 抗血栓形成药/ 非肝素类的血小板聚集抑制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2006年07月05日
修改日期：2007年06月12日
【警告】
-
对本品过敏者禁用：应缓慢静脉滴注。
【药品名称】
-
通用名称： 注射用棓丙酯
英文名称：Propylgallate for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Beibingzhi
【成份】
【性状】
-
本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【适应症】
-
用于预防与治疗脑血栓、冠心病以及外科手术后的并发症—血栓性深静脉炎等。
【规格】
-
60mg
【用法用量】
【不良反应】
-
少数患者静滴后有一过性心率减慢或谷丙氨基转移酶轻度增高，在停药1～2周内可自行恢复正常。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
静滴速度过快时，可出现心慌、头昏、困乏等不适应症状。应缓慢静脉滴注。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
-
1．药理
据文献报道，本品具有抑制TXA2(血栓素A2)引起的血小板聚集作用；可降低全血比粘度和血浆比粘度，加快红细胞电泳速度，亦可松弛血管平滑肌，增加冠状动脉的血流量；对心肌缺血有明显的保护作用。
2．毒理
据文献报道，在急性毒性试验，小鼠静脉注射的LD50为311.13mg/kg±5.31mg/kg。亚急性毒性实验表明本品对肝肾功能均无明显影响。AMES实验为阴性。
【药代动力学】
-
静脉注射后体内分布以肝、肺浓度最高，心、肾次之。可通过血-脑脊液屏障。主要从尿排泄，血消除半衰期(t1/2β)为100分钟。
【贮藏】
-
严封，在凉暗（避光并不超过20℃）干燥处保存。
【包装】
-
管制抗生素玻璃瓶装，10支／盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
注册标准，药品标准编号：WS-10001-(HD-0109)-2002
【批准文号】
-
国药准字H20066679
【生产企业】
-
企业名称：浙江佐力药业股份有限公司
生产地址：浙江省德清县武康镇志远路
邮政编码：313200
电话号码：0572-8281088
传真号码：0572-8281246
网址：http://www.jolly.com.cn
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20055217
|
注射用棓丙酯
|
60mg
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
北京四环制药有限公司
|
北京四环制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-04
|
|
国药准字H20055208
|
注射用棓丙酯
|
60mg
|
注射剂
|
黑龙江迪龙制药有限公司
|
黑龙江迪龙制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-04-24
|
|
国药准字H20066933
|
注射用棓丙酯
|
60mg
|
注射剂
|
河北智同生物制药股份有限公司
|
河北智同生物制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-04-04
|
|
国药准字H22026422
|
注射用棓丙酯
|
0.12g
|
注射剂
|
巴里莫尔制药(通化)有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-09-27
|
|
国药准字H22026566
|
注射用棓丙酯
|
60mg
|
注射剂
|
阿尔贝拉（医药）中国有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-09-27
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用棓丙酯
|
北京四环制药有限公司
|
国药准字H20055217
|
60mg
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-04
|
|
注射用棓丙酯
|
黑龙江迪龙制药有限公司
|
国药准字H20055208
|
60mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-04-24
|
|
注射用棓丙酯
|
河北智同生物制药股份有限公司
|
国药准字H20066933
|
60mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-04-04
|
|
注射用棓丙酯
|
巴里莫尔制药（通化）有限公司
|
国药准字H22026422
|
120mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2003-09-27
|
|
注射用棓丙酯
|
阿尔贝拉医药（中国）有限公司
|
国药准字H22026566
|
60mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2003-09-27
|
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药品中标情况
- 最低中标价1.18
- 规格：2ml:60mg
- 时间：2023-10-17
- 省份：湖南
- 企业名称：哈尔滨三联药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：5ml:120mg
- 时间：2024-01-08
- 省份：广西
- 企业名称：海南全星制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用棓丙酯
|
注射剂
|
60mg
|
1
|
28.7
|
28.7
|
海南灵康制药有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
|
注射用棓丙酯
|
注射剂
|
60mg
|
1
|
17.6
|
17.6
|
南京臣功制药股份有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
|
注射用棓丙酯
|
注射剂
|
60mg
|
1
|
20
|
20
|
海南惠普森医药生物技术有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
|
棓丙酯注射液
|
注射剂
|
5ml:120mg
|
1
|
20.8
|
20.8
|
海南全星制药有限公司
|
朗天药业(湖北)有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
棓丙酯氯化钠注射液
|
注射剂
|
250ml:180mg/2.25g
|
1
|
29.5
|
29.5
|
山东华鲁制药有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0414840
|
注射用棓丙酯
|
哈高科白天鹅药业集团有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-11-24
|
2005-06-24
|
已发批件黑龙江省
|
查看 |
|
CYHS0600935
|
注射用棓丙酯
|
沈阳格林制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-05-25
|
2008-08-29
|
制证完毕－已发批件辽宁省 EX947507792CN
|
查看 |
|
CYHS0508710
|
注射用棓丙酯
|
黑龙江省格润药业有限责任公司
|
仿制
|
6
|
2005-12-29
|
2009-05-06
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 EG706942151CN
|
查看 |
|
CYHS0508173
|
注射用棓丙酯
|
黑龙江飞峡制药工业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-12-12
|
2009-06-18
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 EH144000687CN
|
查看 |
|
Y0415945
|
注射用棓丙酯
|
贵州威门药业股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-12-18
|
2005-08-04
|
已发批件贵州省
|
查看 |
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