棓丙酯注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2005年01月24日
修改日期：2015年12月04日

【药品名称】

通用名称： 棓丙酯注射液
英文名称：Propylgallate Injection
汉语拼音：Beibingzhi Zhusheye

【注册商标】

瑞欣生

【成份】

本品主要成份为棓丙酯，化学名称为：3,4,5-三羟基苯甲酸丙酯。
其结构式为：

分子式：C₁₀H₁₂O₅
分子量：212.20
辅料：丙二醇。

【性状】

本品为无色澄明液体。

【适应症】

用于预防与治疗脑血栓，冠心病以及外科手术后的并发症－血栓性深静脉炎等。

【规格】

5ml:60mg

【用法用量】

加至250～500ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中静脉缓缓滴注。一日1次，一次120～180mg，10～15天为一疗程。或遵医嘱。

【不良反应】

少数患者静脉滴注后有一过性心率减慢或谷丙转氨酶轻度增高，停药1～2周内可自行恢复正常。

【禁忌】

对本品任何成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品用药期间应检查肝、肾功能，如有异常，应停药，待恢复正常后继续用药。
2.静脉滴注时速度不应过快，可防止出现心慌，头昏，困乏等不适症状。
3.使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。
4.同时使用其他药品，请告知医生。
5.请放置于儿童不能够触及的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

对孕妇和哺乳期妇女安全性尚不明确。

【儿童用药】

尚缺乏本品儿童用药的安全性研究资料。

【老年用药】

尚缺乏本品老年患者用药的安全性研究资料。使用时参见其他项下内容，或遵医嘱。

【药物相互作用】

尚缺乏本品相互作用的研究资料。

【药物过量】

尚缺乏本品药物过量的报道。一旦发生药物过量，应立即停药，给予支持和对症治疗。

【药理毒理】

1.药理作用：本品具有抑制(血栓素A₂)TXA2引起的血小板聚集作用；可降低全血粘度和血浆比粘度，加快红细胞电泳速度，也可松弛血管平滑肌，增加冠状动脉的血流量；对心肌缺血有明显的保护作用。
2.毒理研究：急性毒性实验，小鼠静脉注射的LD₅₀为311.13mg/kg±5.31mg/kg。亚急性毒性试验表明本品对肝肾功能均无明显影响。Ames试验为阴性。

【药代动力学】

静脉注射后体内分布以肝，肺浓度最高，心肾次之。可通过血－脑脊液屏障。主要从尿排泄，血消除半衰期为100分钟。

【贮藏】

密闭，在凉暗处保存。

【包装】

低硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射液用卤化丁基橡胶塞：6支/盒

【有效期】

12个月

【执行标准】

YBH02202005

【批准文号】

国药准字H20050195

【生产企业】

企业名称：吉林省博大伟业制药有限公司
生产地址：吉林省辽源经济开发区财富大路158号
邮政编码：136200
电话号码：0437-5029808
传真号码：0437-5029808
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