棓丙酯葡萄糖注射液

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 棓丙酯葡萄糖注射液
商品名称:倍治
汉语拼音:Beibingzhi Putaotang zhusheye
英文名称:Propylgallate and Glucose Injection

【主要成分】

【化学名】

3,4,5-三羟基苯甲酸丙酯

【结构式及分子式、分子量】

结构式:
分子式:C10H12O5
分子量:212.20

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

用于预防与治疗脑血栓,冠心病以及外科手术的并发症——血栓性深静脉炎等。

【规格】

250ml:棓丙酯0.18g与葡萄糖12.5g

【用法与用量】

静脉滴注。
一日1次,一次0.12~0.18,10~15天为一疗程,或遵医嘱。

【不良反应】

少数患者静脉滴注后有一过性心率减慢或谷丙转氨酶轻度增高,停药1~2周内可自行恢复正常。

【禁忌症】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、本品用药期间应检查肝、肾功能,如有异常,应停药,待恢复正常后继续用药。
2、静脉滴注时速度过快可出现心慌,头昏,困乏等不适应症状,应缓慢静脉滴注。
3、使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。
4、同时使用其他药品,请告知医生。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理毒理】

1、药理作用
据文献报道,本品具有抑制TXA2(血栓素A2)引起的血小板聚集作用;可降低全血比粘度和血浆比粘度,加快红细胞电泳速度,亦可松弛血管平滑肌,增加冠状动脉的血流量;对心肌缺血有明显的保护作用。
2、毒性研究
据文献报道,在急性毒性实验,小鼠静脉注射的LD50为311.13mg/kg±5.31mg/kg。亚急性毒性试验表明本品对肝肾功能均无明显影响。AMES实验为阴性。

【药代动力学】

静脉注射后体内分布以肝,肺浓度最高,心、肾次之。可通过血—脑脊液屏障。主要从尿排泄,血消除半衰期(t1/2)为100分钟。

【贮藏】

密闭,在凉暗处保存。

【包装】

玻璃输液瓶,250ml/瓶

【有效期】

暂定一年

【批准文号】

国药准字H20051753

【企业名称】

【企业地址】

长春市安龙泉(长吉公路北线五公里)

【邮政编码】

130102

【电话】

0431-4592767

【传真】

0431-4598899

【网址】

www.tc-pharma.com.cn
  • 药品名称

  • 主要成分

  • 化学名

  • 结构式及分子式、分子量

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法与用量

  • 不良反应

  • 禁忌症

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 药物相互作用

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20051353
棓丙酯葡萄糖注射液
250ml:棓丙酯0.18g与葡萄糖12.5g
注射剂
石药银湖制药有限公司
石药银湖制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-16
国药准字H20050566
棓丙酯葡萄糖注射液
250ml:棓丙酯0.12g与葡萄糖12.5g
注射剂
山东齐都药业有限公司
化学药品
国产
2015-08-10
国药准字H20050728
棓丙酯葡萄糖注射液
250ml: 棓丙酯0.12g与葡萄糖12.5g
注射剂
广东世信药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-10
国药准字H20051445
棓丙酯葡萄糖注射液
250ml:棓丙酯0.18g与葡萄糖12.5g
注射剂
浙江康吉尔药业有限公司
化学药品
国产
2015-08-17
国药准字H20052582
棓丙酯葡萄糖注射液
250ml: 棓丙酯0.12g与葡萄糖12.5g
注射剂
必康制药新沂集团控股有限公司
化学药品
国产
2020-09-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
棓丙酯葡萄糖注射液
石药银湖制药有限公司
国药准字H20051353
250ml:180mg/12.5g
注射剂
中国
在使用
2020-07-16
棓丙酯葡萄糖注射液
山东齐都药业有限公司
国药准字H20050566
250ml:120mg/12.5g
注射剂
中国
已过期
2015-08-10
棓丙酯葡萄糖注射液
广东世信药业有限公司
国药准字H20050728
250ml:120mg/12.5g
注射剂
中国
在使用
2020-04-10
棓丙酯葡萄糖注射液
浙江康吉尔药业有限公司
国药准字H20051445
250ml:180mg/12.5g
注射剂
中国
已过期
2015-08-17
棓丙酯葡萄糖注射液
必康制药新沂集团控股有限公司
国药准字H20052582
250ml:120mg/12.5g
注射剂
中国
在使用
2020-09-09

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 11
  • 新药申请数 9
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0402316
棓丙酯葡萄糖注射液
广东世信药业有限公司
新药
5
2004-11-25
2005-04-18
制证完毕-已发批件广东省
查看
X0404220
棓丙酯葡萄糖注射液
山东齐都药业有限公司
新药
5
2004-07-29
2005-02-23
已发件 山东省
查看
CXHS0500368
棓丙酯葡萄糖注射液
内蒙古白医制药股份有限公司
新药
5
2005-02-28
2006-12-27
制证完毕-已发批件内蒙古自治区 EN080454334CN
查看
CXHS0500482
棓丙酯葡萄糖注射液
湖北中佳药业有限公司
新药
5
2005-03-28
2008-11-12
制证完毕-已发批件湖北省 EX946964306CN
查看
X0406418
棓丙酯葡萄糖注射液
浙江一新制药股份有限公司
新药
5
2004-11-08
2005-08-05
已发批件浙江省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品