棓丙酯葡萄糖注射液
- 药理分类: 血液系统用药/ 抗血小板药
- ATC分类: 抗血栓形成药/ 抗血栓形成药/ 非肝素类的血小板聚集抑制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称: 棓丙酯葡萄糖注射液
商品名称:倍治
汉语拼音:Beibingzhi Putaotang zhusheye
英文名称:Propylgallate and Glucose Injection
【主要成分】
【化学名】
-
3,4,5-三羟基苯甲酸丙酯
【结构式及分子式、分子量】
-
结构式:
分子式:C10H12O5
分子量:212.20
【性状】
-
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
-
用于预防与治疗脑血栓,冠心病以及外科手术的并发症——血栓性深静脉炎等。
【规格】
【用法与用量】
-
静脉滴注。
一日1次,一次0.12~0.18,10~15天为一疗程,或遵医嘱。
【不良反应】
-
少数患者静脉滴注后有一过性心率减慢或谷丙转氨酶轻度增高,停药1~2周内可自行恢复正常。
【禁忌症】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
1、本品用药期间应检查肝、肾功能,如有异常,应停药,待恢复正常后继续用药。
2、静脉滴注时速度过快可出现心慌,头昏,困乏等不适应症状,应缓慢静脉滴注。
3、使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。
4、同时使用其他药品,请告知医生。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药理毒理】
-
1、药理作用
据文献报道,本品具有抑制TXA2(血栓素A2)引起的血小板聚集作用;可降低全血比粘度和血浆比粘度,加快红细胞电泳速度,亦可松弛血管平滑肌,增加冠状动脉的血流量;对心肌缺血有明显的保护作用。
2、毒性研究
据文献报道,在急性毒性实验,小鼠静脉注射的LD50为311.13mg/kg±5.31mg/kg。亚急性毒性试验表明本品对肝肾功能均无明显影响。AMES实验为阴性。
【药代动力学】
-
静脉注射后体内分布以肝,肺浓度最高,心、肾次之。可通过血—脑脊液屏障。主要从尿排泄,血消除半衰期(t1/2)为100分钟。
【贮藏】
-
密闭,在凉暗处保存。
【包装】
-
玻璃输液瓶,250ml/瓶
【有效期】
-
暂定一年
【批准文号】
-
国药准字H20051753
【企业名称】
【企业地址】
-
长春市安龙泉(长吉公路北线五公里)
【邮政编码】
-
130102
【电话】
-
0431-4592767
【传真】
-
0431-4598899
【网址】
-
www.tc-pharma.com.cn
药品名称
主要成分
化学名
结构式及分子式、分子量
性状
适应症
规格
用法与用量
不良反应
禁忌症
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
药物相互作用
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
批准文号
企业名称
企业地址
邮政编码
电话
传真
网址
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H20051353
|
棓丙酯葡萄糖注射液
|
250ml:棓丙酯0.18g与葡萄糖12.5g
|
注射剂
|
石药银湖制药有限公司
|
石药银湖制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-16
|
国药准字H20050566
|
棓丙酯葡萄糖注射液
|
250ml:棓丙酯0.12g与葡萄糖12.5g
|
注射剂
|
山东齐都药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-08-10
|
国药准字H20050728
|
棓丙酯葡萄糖注射液
|
250ml: 棓丙酯0.12g与葡萄糖12.5g
|
注射剂
|
广东世信药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-10
|
国药准字H20051445
|
棓丙酯葡萄糖注射液
|
250ml:棓丙酯0.18g与葡萄糖12.5g
|
注射剂
|
浙江康吉尔药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-08-17
|
国药准字H20052582
|
棓丙酯葡萄糖注射液
|
250ml: 棓丙酯0.12g与葡萄糖12.5g
|
注射剂
|
必康制药新沂集团控股有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-09
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
棓丙酯葡萄糖注射液
|
石药银湖制药有限公司
|
国药准字H20051353
|
250ml:180mg/12.5g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-16
|
棓丙酯葡萄糖注射液
|
山东齐都药业有限公司
|
国药准字H20050566
|
250ml:120mg/12.5g
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2015-08-10
|
棓丙酯葡萄糖注射液
|
广东世信药业有限公司
|
国药准字H20050728
|
250ml:120mg/12.5g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-10
|
棓丙酯葡萄糖注射液
|
浙江康吉尔药业有限公司
|
国药准字H20051445
|
250ml:180mg/12.5g
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2015-08-17
|
棓丙酯葡萄糖注射液
|
必康制药新沂集团控股有限公司
|
国药准字H20052582
|
250ml:120mg/12.5g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-09
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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X0402316
|
棓丙酯葡萄糖注射液
|
广东世信药业有限公司
|
新药
|
5
|
2004-11-25
|
2005-04-18
|
制证完毕-已发批件广东省
|
查看 |
X0404220
|
棓丙酯葡萄糖注射液
|
山东齐都药业有限公司
|
新药
|
5
|
2004-07-29
|
2005-02-23
|
已发件 山东省
|
查看 |
CXHS0500368
|
棓丙酯葡萄糖注射液
|
内蒙古白医制药股份有限公司
|
新药
|
5
|
2005-02-28
|
2006-12-27
|
制证完毕-已发批件内蒙古自治区 EN080454334CN
|
查看 |
CXHS0500482
|
棓丙酯葡萄糖注射液
|
湖北中佳药业有限公司
|
新药
|
5
|
2005-03-28
|
2008-11-12
|
制证完毕-已发批件湖北省 EX946964306CN
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查看 |
X0406418
|
棓丙酯葡萄糖注射液
|
浙江一新制药股份有限公司
|
新药
|
5
|
2004-11-08
|
2005-08-05
|
已发批件浙江省
|
查看 |
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