氟比洛芬缓释片

【药品名称】

通用名称： 氟比洛芬缓释片
汉语拼音：Fubiluofen Huanshi Pian
英文名称：Flurbiprofen Sustained Release Tablets

【主要成分】

氟比洛芬

【化学名】

(±)-2-(2-氟-4-联苯基)-丙酸

【结构式及分子式、分子量】

结构式名:氟比洛芬

分子式:C₁₅H₁₃FO₂
分子量:244.27

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

适用于类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎等。也可用于软组织病（如扭伤及劳损）以及轻中度疼痛（如痛经和手术后疼痛、牙痛等）的对症治疗。

【规格】

0.1g

【用法与用量】

口服。成人推荐剂量为每次0.1g（1片），早、晚各一次或遵医嘱。

【不良反应】

较常见的不良反应是胃肠道系统反应，如消化不良、腹泻、腹痛、恶心、便秘、胃肠道出血、腹胀呕吐、肝酶升高等，偶见中枢神经系统反应，如头痛、嗜睡等，以及其他系统反应，如皮疹，视力变化，头晕等。

【禁忌症】

1.对本品过敏者禁用。
2.服用本品、阿司匹林或其他非甾体抗炎药可引起哮喘、鼻炎、荨麻疹或其他过敏性反应的患者禁用。
3.活动性消化道溃疡患者禁用。
4.过敏性体质、儿童禁用本品。

【注意事项】

1.服用本品时应整片吞服，不得掰开或弄碎服用。
2.有胃肠道溃疡患者慎用
3.有支气管哮喘病史患者或因服用其他非甾体抗炎药曾发生支气管痉挛之病人应慎用。
4.心、肝、肾功能不全及高血压、血友病患者慎用。
5.类风湿性关节炎常可观察到贫血，故长期用药时应定期检查血象及肝、肾功能。
6.据报道，本品可以引起视力变化，故有眼病的患者应慎用并进行眼科检查。
7.本品可以抑制血小板聚集，延长出血时间，故出血时间延长的患者应慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

据临床前研究文献报道，未发现氟比洛芬有任何致畸作用，在孕期的第三期内频繁使用非甾体类抗炎药可导致晚产、产期延长、子宫内脐带动脉关闭不全和新生儿肺高压。故孕妇及哺乳期妇女不推荐使用本品。

【儿童用药】

儿童禁用本品。

【老年患者用药】

据报道在用氟比洛芬治疗风湿性关节炎时，成年患者（40-60岁，平均50.1±6.4岁）和老年患者（65-83岁，平均73.1±5.6岁）的统计研究表明：两组患者血药浓度曲线有微小差异，但药代动力学参数无显著性差异，表现的副作用亦相似。虽然老年人对氟比洛芬能很好耐受，但有些患者，特别是一些肾功能不全的患者，氟比洛芬从体内排除较正常人慢。因此在这种情况下使用本品要谨慎，剂量应因人而异。

【药物相互作用】

阿司匹林与氟比洛芬合用时，阿司匹林会降低氟比洛芬在人体的血浆浓度和生物利用度。本品可使心得安的降压作用减弱，使速尿的利尿作用减弱。偶有报道氟比洛芬会干扰抗凝剂的作用。

【药物过量】

冼胃，必要时可矫正血清电解质，对氟比洛芬目前无特效的解毒剂。

【药理毒理】

药理作用
本品为芳基丙酸类非甾体抗炎药，主要通过抑制前列腺素的生物合成所必需的环加氧酶而产生镇痛、解热和抗炎作用。
毒理研究
生殖毒性：长期给药的小鼠和/或大鼠试验未见本品对生育力有损伤。大鼠每日经口给予本品剂量达0.4mg/kg及以上时，可见本品有胚胎致死性、延迟分娩、延长妊娠、减轻体重和/或轻度导致胎仔发育迟缓的作用。目前尚无充分的和严格对照的孕妇临床研究资料，只有当对孕妇的潜在益处大于对胎儿的潜在危害时，才可在怀孕期间服用本品。尚不清楚本品是否在人乳中排泄，鉴于许多药物都可从人乳中排泄，而且哺乳婴儿可能会因氟比洛芬导致严重不良反应，应该根据本品对母亲的重要性决定是否停止哺乳或停药。
致癌性：长期给药的小鼠和/或大鼠试验未见本品有致癌性。

【药代动力学】

单次口服本品200mg，血药浓度达峰时间约为1.92±0.75小时,服用本品三天后,血药浓度达稳态,稳态血药浓度峰值为7.93±1.81μg/ml,血浆蛋白结合率90%以上，氟比洛芬在肝脏主要通过羟基化作用、结合作用代谢，药物原型及代谢物主要经尿排出。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

（1）铝塑包装
（2）塑瓶装
（3）双铝包装

【有效期】

暂定二年。

【批准文号】

国药准字X20010491

【生产单位】

上海华氏制药有限公司

【地址】

上海市莘庄西环路651号

【邮政编码】

201100

【电话】

(021)64882655

【传真】

(021)64883135