氟芬那酸片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:氟芬那酸
商品名称:氟灭酸
英文名称:Flufenamie Acid Tablets
汉语拼音:Fofennasuan Pian

【成份】

【性状】

为淡黄或淡黄绿色片,有刺激性臭、味微苦。
可溶于丙酮、乙醇、氯仿,几乎不溶于水。

【适应症】

本品用于风湿、类风湿性关节炎及其他炎症性疼痛的治疗。

【规格】

0.2g

【用法用量】

口服:0.1~0.2g/次,2~4次/日。

【不良反应】

服后除胃肠不适外,偶有皮疹、血尿、蛋白尿及浮肿。
肾功能不全、消化道溃疡、哮喘患者及孕妇慎用。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

常见有胃肠道反应,如恶心、呕吐、腹泻等;偶见皮疹、眩晕、白细胞减少、转氨酶升高等;消化道溃疡、孕妇、哺乳期妇女禁用;肾功能不全、哮喘患者慎用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理作用】

为非甾体抗炎镇痛药,具有抗炎、镇痛、解热等作用。

【贮藏】

密闭,在阴凉处保存。

【批准文号】

国药准字H13024367

【生产企业】

企业名称:华北制药秦皇岛有限公司
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H13024367
氟芬那酸片
0.2g
片剂
华北制药秦皇岛有限公司
化学药品
国产
2020-10-10
国药准字H31022869
氟芬那酸片
0.1g
片剂
上海黄河制药有限公司
化学药品
国产
2003-05-31

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氟芬那酸片
华北制药秦皇岛有限公司
国药准字H13024367
200mg
片剂
中国
在使用
2020-10-10
氟芬那酸片
上海黄河制药有限公司
国药准字H31022869
100mg
片剂
中国
已过期
2003-05-31

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药品中标情况

药品规格: 206
中标企业: 1
中标省份: 26
最低中标价17.28
规格:10g:500mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:上海同联制药有限公司
最高中标价0
规格:20g:1g
时间:2018-01-31
省份:广西
企业名称:上海同联制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氟芬那酸丁酯软膏
软膏剂
20g:1g
1
43.2
43.2
上海同联制药有限公司
上海同联制药有限公司
贵州
2018-06-05
氟芬那酸丁酯软膏
软膏剂
20g:1g
1
42.51
42.5106
上海同联制药有限公司
广东
2018-05-02
氟芬那酸丁酯软膏
软膏剂
20g:1g
1
43.2
43.2
上海同联制药有限公司
福建
2017-03-06
氟芬那酸丁酯软膏
软膏剂
20g:1g
1
43.2
43.2
上海同联制药有限公司
上海同联制药有限公司
贵州
2018-12-27
氟芬那酸丁酯软膏
软膏剂
10g:500mg
1
20.04
20.04
上海同联制药有限公司
上海同联制药有限公司
陕西
2018-11-19

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
北海道大学
北海道大学
肿瘤
膀胱癌
查看 查看
HSD20A
HF-264
雅培制药
艾伯维;田边三菱制药;迈兰公司
皮肤病
变应性接触性皮炎;特应性皮炎
查看 查看
COX-1;COX-2

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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