氨基比林咖啡因片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年4月28日
修改日期:

【药品名称】

通用名称: 氨基比林咖啡因
英文名称:Aminopyrine and Caffeine Tablets
汉语拼音:Anjibilin Kafeiyin Pian

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:每片含氨基比林150mg、咖啡因40mg。

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

用于缓解感冒、上呼吸道感染引起发热、头痛等症状,亦可用于神经痛、风湿痛、牙痛。

【规格】

氨基比林0.15g,咖啡因40mg

【用法用量】

口服。一次1~2片,每日3次,或遵医嘱。

【不良反应】

1.胃肠道损害,可引起消化不良、黏膜糜烂、胃及十二指肠溃疡出血等。
2.肾损害,表现为急性肾功能不全、间质性肾炎、肾乳头坏死及水潴留、高血等。
3.肝损害,大剂量使用氨基比林可致肝损害,产生黄疸、肝炎等。
4.其他。本品可引起头痛、头晕、耳鸣、视神经炎等中枢神经系统疾病;氨基比林可致粒细胞减少。

【禁忌】

1.胃肠道出血患者禁用。
2.消化道溃疡者禁用。

【注意事项】

1.不能耐受非甾体类抗炎药或大剂量使用非甾体类抗炎药者、年老者、有胃肠出血史、溃疡史,或同时使用糖皮质激素、抗凝血药者易造成胃肠道损害,应慎用。
2.年老伴心、肝、肾等并发症,使用利尿剂者,使用本品易致肾损害,应慎用。
3.氨基比林可引起粒细胞减少,长期或大剂量使用本品应注意检查血象。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

老年患者减量或慎用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为解热镇痛药氨基比林吡唑酮类解热镇痛抗炎药,能抑制下丘脑前部神经元中前列腺素E1的合成和释放,恢复体温调节中枢感受神经元的正常反应性而起退热作用;氨基比林还能抑制炎症局部组织中前列腺素的合成和释放、稳定溶酶体膜、影响吞噬细胞的吞噬作用,而起到抗炎作用。咖啡因作为中枢兴奋药,能兴奋大脑皮层,提高对外界的感应性,并有收缩脑血管加强氨基比林缓解头痛的效果,协同解热镇痛作用。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

铝塑复合膜包装,每板12片。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-1010)-2002

【批准文号】

国药准字H21023085

【生产企业】

企业名称:锦州九洋药业有限责任公司
生产地址:辽宁省锦州经济技术开发区锦港大街三段6号
邮政编码:121007
电话号码:0416-3588171  0416-3588173
传真号码:0416-3588172
网址:www.jyyye.net
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 122
  • 国产上市企业数 122
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H37023284
氨基比林咖啡因片
氨基比林0.15g,咖啡因40mg
片剂
青岛国风东瑞制药有限责任公司
化学药品
国产
2003-03-25
国药准字H21023033
氨基比林咖啡因片
氨基比林0.15g,咖啡因40mg
片剂
沈阳同联药业有限公司
沈阳同联药业有限公司
化学药品
国产
2021-03-16
国药准字H21023085
氨基比林咖啡因片
氨基比林0.15g,咖啡因40mg
片剂
锦州九洋药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-07-29
国药准字H37023504
氨基比林咖啡因片
氨基比林0.15g,咖啡因40mg
片剂
威海华新药业集团有限公司
化学药品
国产
2020-04-03
国药准字H22025951
氨基比林咖啡因片
氨基比林0.15g,咖啡因40mg
片剂
辽源市迪康药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-11-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氨基比林咖啡因片
青岛国风东瑞制药有限责任公司
国药准字H37023284
150mg/40mg
片剂
中国
已过期
2003-03-25
氨基比林咖啡因片
沈阳同联药业有限公司
国药准字H21023033
150mg/40mg
片剂
中国
在使用
2021-03-16
氨基比林咖啡因片
锦州九洋药业有限责任公司
国药准字H21023085
150mg/40mg
片剂
中国
在使用
2020-07-29
氨基比林咖啡因片
威海华新药业集团有限公司
国药准字H37023504
150mg/40mg
片剂
中国
在使用
2020-04-03
氨基比林咖啡因片
北京海王中新药业股份有限公司
国药准字H13023467
co
片剂
中国
在使用
2021-01-15

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药品中标情况

药品规格: 351
中标企业: 29
中标省份: 26
最低中标价0.02
规格:150mg/40mg
时间:2011-02-17
省份:广西
企业名称:大连名森制药有限公司
最高中标价0
规格:150mg/40mg
时间:2016-07-07
省份:江西
企业名称:长春海外制药集团有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氨基比林咖啡因片
片剂
150mg/40mg
36
0.03
0.95
吉林显锋科技制药有限公司
吉林显锋科技制药有限公司
吉林
2014-04-03
氨基比林咖啡因片
片剂
150mg/40mg
400
0.03
10.8
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
吉林
2014-04-03
氨基比林咖啡因片
片剂
150mg/40mg
100
0.03
3.3
辰欣药业股份有限公司
河北
2011-01-30
氨基比林咖啡因片
片剂
150mg/40mg
100
0.04
4.2
赤峰维康生化制药有限公司
河北
2011-01-30
氨基比林咖啡因片
片剂
150mg/40mg
12
1
12
长春银诺克药业有限公司
河北
2011-01-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0501173
氨基比林咖啡因片
赤峰维康生化制药有限公司
补充申请
2006-03-30
2006-09-15
已发批件内蒙古自治区
查看
CYHS0504328
氨基比林咖啡因片
长春今来药业(集团)有限公司
仿制
6
2005-08-04
2006-07-12
已发件 吉林省
查看
Y0409511
氨基比林咖啡因片
承德颈复康药业集团有限公司
2004-10-10
已发件 河北省
CYHB0501727
氨基比林咖啡因片等7
四平市吉特药业有限公司
2005-07-15
已发批件吉林省
CYHB0600961
氨基比林咖啡因片
通辽东北六药业有限公司
补充申请
2006-05-12
2006-11-23
制证完毕-已发批件内蒙古自治区 EN080454436CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品