氯喹那多-普罗雌烯阴道片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年06月04日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 氯喹那多-普罗雌烯阴道片
英文名称：Chioruinaldol Prmestriene Vaginal Tablets
汉语拼音：Lukuinaduo Puluocizi Yindaopian

【成份】

本品为复方制剂，其组份为:每片含氯喹那多200mg，普罗雌烯10mg。
氯喹那多:
化学名称；5，7-二氯气2-甲基本-8-羟基喹啉
化学结构式:

分子式: C₁₀H₇Cl₂NO
分子量: 228.08
普罗雌烯:
化学名称:17β-甲氧气-3-丙氧雌甾-1，3，5（10）-三烯
化学结构式:

分子式: C₂₂H₃₂O₂
分子量: 328.5

【性状】

本品为黄色或黄褐色椭圆片。

【适应症】

除淋球菌感染外，任何原因引起的白带增多。

【规格】

每片含氯喹那多200mg，普罗雌烯10mg。

【用法用量】

将药片湿润后送至阴道深部，每晚1片，连续用18日，在月经期也应连续用药。剂量可根据医嘱调整。

【不良反应】

不良反应少见。治疗期间尤其是在治疗初期，可能出现局部刺激、瘙痒、或烧灼感，停药后症状自行消失。

【禁忌】

1、虽然此药在应用过程中，没有发现全身性效应，但不提倡将此药应用于有雌激素依赖性疾病的患者。
2、对本品过敏者禁用。

【注意事项】

有雌激素依赖性疾病的患者避免使用本药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

虽然本药极少经皮肤及粘膜吸收进入机体，也未见对孕妇及哺乳期妇女影响的临床报道，但孕妇及哺乳期妇女使用本品前应咨询医生，不推荐孕妇及哺乳期妇女使用本品。

【儿童用药】

尚未明确。

【老年用药】

尚未明确。

【药物相互作用】

尚未明确。

【药物过量】

尚未明确。

【药理毒理】

药理作用
据文献报道，本品是氯喹那多和普罗雌烯组成的复方制剂。氯喹那多是一种广谱抗菌剂，对多种病原菌具有抑制作用。普罗雌烯是一种合成的不对称雌二醇二醚，研究提示，与传统的局部用雌激素制剂比较，普罗雌烯穿透阴道或表皮上细胞的能力较差，全身吸收以及全身性激素反应很小。局部用药时，普罗雌烯具有抗阴道或宫颈粘膜萎缩的作用。
毒理研究
尚未明确。

【药代动力学】

据文献报道，氯喹那多是一种接触性抗菌剂，由阴道粘膜部分吸收的成分很少，在阴道内不被代谢。局部用药的普罗雌烯不在组织内聚集，半衰期小于24小时。皮肤给药后，只有少于1%的普罗雌烯吸收。阴道用药后，未观察到全身的激素效应，尤其是距离阴道较远的雌激素敏感器官（如乳房和子宫）。

【贮藏】

避光，密封保存。

【包装】

铝塑包装；（1）6片/板×1板/盒；（2）8片/板×1板/盒；（3）6片/板×2板/盒；

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH01552006

【批准文号】

国药准字H20063405

【生产企业】

企业名称：北京朗依制药有限公司
生产地址：北京市朝阳区管庄乡双桥路559号
邮政编码：100024
电话号码：010-65702290
传真号码：010-65702331
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