氯美扎酮片

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年8月6日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 氯美扎酮
英文名称:Chlormezanone Tablets
汉语拼音:Lvmeizhatong Pian

【成份】

本品每片含主要成份氯美扎酮0.2克。辅料为:淀粉、糊精、硬脂

【性状】

本品为浅黄色片。

【作用类别】

本品为镇静助眠类非处方药药品。

【适应症】

用于焦虑、紧张、激动及慢性疲劳所引起的烦躁失眠

【规格】

每片0.2克。

【用法用量】

口服。成人一次1片,睡前服。

【不良反应】

1.服后偶见疲倦、药疹、眩晕、潮红、恶心、厌食、水肿、排尿困难、无力、兴奋、震颤和头痛
2.偶有黄疸的报道,但停药后均可消失。
3.罕见的有多形红斑反应综合征。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.本品用于助眠,连续服用不得超过七天。如症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.孕妇及哺乳期妇女慎用。
3.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
4.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品可加强其他镇静催眠药物的作用,饮酒亦可加强本品的作用。
2.本品不宜与吩噻嗪类如氯丙嗪合用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品具有抗焦虑、镇静、催眠和缓解肌肉紧张的作用。对情绪紧张、恐惧焦虑、烦躁不眠者起镇静助眠作用。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

铝箔、药用聚氯乙烯(PVC)硬片,1×12片/板/盒。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-0148)-2002

【批准文号】

国药准字H21022593

【生产企业】

企业名称:沈阳东昂制药有限公司
生产地址:沈阳市东陵区凌云街103巷6号
邮政编码:110043
电话号码:024-24600675 24601406
传真号码:024-24601406
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

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  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 21
  • 国产上市企业数 21
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11021849
氯美扎酮片
0.2g
片剂
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2010-08-10
国药准字H13024110
氯美扎酮片
0.2g
片剂
华北制药股份有限公司
化学药品
国产
2010-09-25
国药准字H21022787
氯美扎酮片
0.2g
片剂
辽宁绿丹药业有限公司
化学药品
国产
2010-08-30
国药准字H21024277
氯美扎酮片
0.2g
片剂
辽宁一成药业有限公司
化学药品
国产
2010-08-30
国药准字H22024201
氯美扎酮片
0.2g
片剂
长春长红制药有限公司
化学药品
国产
2010-07-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氯美扎酮片
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11021849
200mg
片剂
中国
已过期
2010-08-10
氯美扎酮片
华北制药股份有限公司
国药准字H13024110
200mg
片剂
中国
已过期
2010-09-25
氯美扎酮片
辽宁绿丹药业有限公司
国药准字H21022787
200mg
片剂
中国
已过期
2010-08-30
氯美扎酮片
辽宁一成药业有限公司
国药准字H21024277
200mg
片剂
中国
已过期
2010-08-30
氯美扎酮片
长春长红制药有限公司
国药准字H22024201
200mg
片剂
中国
已过期
2010-07-28

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药品中标情况

药品规格: 45
中标企业: 3
中标省份: 15
最低中标价1.03
规格:200mg
时间:2014-04-03
省份:吉林
企业名称:丹东医创药业有限责任公司
最高中标价0
规格:200mg
时间:2016-01-29
省份:湖北
企业名称:丹东医创药业有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氯美扎酮片
片剂
200mg
24
1.06
25.4
丹东医创药业有限责任公司
上海九州通医药有限公司
上海
2011-04-26
氯美扎酮片
片剂
200mg
24
1.3
31.3
丹东医创药业有限责任公司
丹东医创药业有限责任公司
辽宁
2010-12-16
氯美扎酮片
片剂
200mg
24
1.19
28.5
丹东医创药业有限责任公司
丹东医创药业有限责任公司
青海
2012-03-19
氯美扎酮片
片剂
200mg
24
2.61
62.6
丹东医创药业有限责任公司
丹东医创药业有限责任公司
内蒙古
2014-12-16
氯美扎酮片
片剂
200mg
24
1.19
28.5
丹东医创药业有限责任公司
丹东医创药业有限责任公司
青海
2012-07-12

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品