氯芬黄敏片

【说明书修订日期】

核准日期：2006年11月13日

【药品名称】

通用名称： 氯芬黄敏片
英文名称：Compound Diclofenac Sodium and Chlorphenamine Maleate Tablets
汉语拼音：Lüfen Huang Min Pian

【成份】

本品为复方制剂，其组分为每片含：双氯芬酸钠15mg，人工牛黄15mg，马来酸氯苯那敏2.5mg。

【性状】

本品为薄膜衣片，除去包衣后显浅黄色。

【适应症】

用于感冒引起的头痛、发热、鼻塞、流涕、咽痛、痰多等症。

【用法用量】

口服。一次1～2片，一日3次或遵医嘱。

【不良反应】

用药后发生儿童血尿的病例报道较多；其次为胃不适，烧灼感；此外尚有头痛、头晕、嗜睡，以及皮疹、心悸、胸闷、咽喉痛等不良反应。

【禁忌】

1.对双氯芬酸钠、马来酸氯苯那敏以及人工牛黄过敏者禁用。
2.新生儿或早产儿禁用。
3.肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.本品可通过胎盘，妊娠期避免使用。
2.小量氯苯那敏可由乳汁排出，并抑制泌乳。
3.有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用，尤其是老年人。
4.下列情况应慎用：膀胱颈部梗阻、幽门十二指肠梗阻、心血管疾病、青光眼、高血压等。
5.驾驶机动车辆、操作机器及高空作业者不宜服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

不宜服用。

【儿童用药】

新生儿或早产儿禁用；儿童慎用。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.与阿司匹林或其他水杨酸类药同用时，药效不增加而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。
2.本品可降低胰岛素和其他降糖药作用，使血糖升高。
3.阿司匹林可降低本品的生物利用度。
4.本品可增强金刚烷胺、抗胆碱药、吩噻嗪类以及抗拟交感神经药等的作用。
5.本品和三环类抗抑郁药同时服用时，可使后者增效。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品中双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。
马来酸氯苯那敏通过拮抗H₁受体而对抗组胺的过敏反应，不影响组胺代谢，不阻止体内组胺释放，尚有M胆碱受体阻断和中枢抑制作用。
人工牛黄具有解热、镇痛、镇静、抗炎等作用。

【药代动力学】

本品口服吸收快，完全。血药浓度6小时左右达峰值，要经肝脏代谢，代谢产物主要经肾排出。人工牛黄可通过胎盘屏障。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

铝塑包装 每盒12片；每盒24片；每盒48片
口服固体药用高密度聚乙烯瓶 每瓶50片

【有效期】

24个月

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第十一册WS-10001-(HD-1030)-2002

【批准文号】

国药准字H44024473

【生产企业】

企业名称：广东华南药业集团有限公司Guangdong Huanan Pharmaceutical Group Co.,Ltd.
生产地址：广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园
邮政编码：523325
电话号码：(0769)86188305
传真号码：(0769)86188305