水杨酸镁片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:水杨酸
英文名称:Magnesium Salicylate Tablets
汉语拼音:Shuiyangsuanmei Pian

【成份】

本品主要成分为水杨酸
化学名为双(2-羟基苯甲酸-01,02)四水合物。
分子式:C14H10MgO6.4H2O分子量:370.60

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

用于治疗各种关节炎,因不含离子,尤其适用于伴有高血压心力衰竭的患者。
亦可用于滑囊炎和其他软组织风湿病。

【规格】

0.25g(按C14H10MgO6计算)

【用法用量】

口服成人常用量:一次0.5~1g,一日3次,必要时可增加剂量以达理想疗效。
一日最大剂量为3~4g。

【不良反应】

少数病人有上腹部不适、恶心,偶有耳鸣、眩晕等现象。

【禁忌】

肝肾功能不良、活动性消化性溃疡患者禁用。
重症肌无力者禁用。

【注意事项】

除与阿司匹林的一般注意事项相同外,还须注意在慢性肾功能不全患者有引起高血症的危险,大量应用本品时应作血清含量监测。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理作用】

本品为非甾体解热镇痛药,具有解热、镇痛和抗炎作用。
本品545mg相当于650mg阿司匹林水杨酸含量。
对血小板聚集几无影响。

【贮藏】

密封保存。

【批准文号】

国药准字H11020758

【生产企业】

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国内上市情况

  • 上市企业数 9
  • 国产上市企业数 9
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11020758
水杨酸镁片
0.25g(按C14H10MgO6计算)
片剂
华润双鹤药业股份有限公司
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-11-02
国药准字H32022675
水杨酸镁片
0.25g(按C14H10MgO6计)
片剂
药大制药有限公司
化学药品
国产
2020-05-19
国药准字H13023181
水杨酸镁片
0.25g(按C14H10MgO6计)
片剂
河北康泰药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-26
国药准字H14020322
水杨酸镁片
0.25g(按C14H10MgO6计)
片剂
山西山医制药有限公司
山西医科大学制药厂
化学药品
国产
2021-07-16
国药准字H23021521
水杨酸镁片
0.25g(按C14H10MgO6计)
片剂
哈尔滨天地药业有限公司
化学药品
国产
2016-03-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
水杨酸镁片
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11020758
250mg
片剂
中国
在使用
2020-11-02
水杨酸镁片
药大制药有限公司
国药准字H32022675
250mg
片剂
中国
在使用
2020-05-19
水杨酸镁片
山西山医制药有限公司
国药准字H14020322
250mg
片剂
中国
在使用
2021-07-16
水杨酸镁片
河北康泰药业有限公司
国药准字H13023181
250mg
片剂
中国
在使用
2020-05-26
水杨酸镁片
哈尔滨天地药业有限公司
国药准字H23021521
250mg
片剂
中国
已过期
2016-03-16

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药品中标情况

药品规格: 1
中标企业: 1
中标省份: 1
最低中标价2.85
规格:250mg
时间:2014-07-30
省份:上海
企业名称:成都通德药业有限公司
最高中标价0
规格:250mg
时间:2014-07-30
省份:上海
企业名称:成都通德药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
水杨酸镁胶囊
胶囊剂
250mg
24
2.85
68.43
成都通德药业有限公司
上海
2014-07-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2201441
水杨酸镁片
陕西年青保制药有限公司
补充申请
2022-08-17
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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