水解蛋白注射液
- 药理分类: 维生素、矿物质类药/ 肠外营养药
- ATC分类: 血液代用品和灌注液/ 静脉注射液/ 非经肠营养液
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年5月23日
【药品名称】
-
通用名称： 水解蛋白注射液
英文名称：Protein Hydrolysate Injection
汉语拼音：Shuijie Danbai Zhusheye
【注册商标】
-
旦百能
【成份】
【性状】
-
本品为淡黄绿色至橙黄色的澄明液体。
【适应症】
-
用于手术严重创伤、大面积烧伤引起的严重氨基酸缺乏，以及各种疾病引起的低蛋白血症。
【规格】
-
500ml:25g（水解蛋白）
【用法用量】
-
静脉滴注。一日500～1000ml。
【不良反应】
-
本品可致疹样过敏反应，一旦发生应停止用药。偶有恶心，呕吐，胸闷，心悸，发冷，发热或头痛等。
【禁忌】
【注意事项】
-
1.应严格控制滴注速度。
2.用前必须详细检查药液，如发现瓶身有破裂，漏气，变色，发霉，沉淀，变质等异常现象时禁止使用。
3.开瓶后药液一次用完，剩余药液不宜储存再用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
遮光密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。
【包装】
-
玻璃瓶，500ml/瓶。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
WS-10001-（HD-1427）-2003
【批准文号】
-
国药准字H35021453
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H35021453
|
水解蛋白注射液
|
500ml:25g(水解蛋白)
|
注射剂
|
金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-04
|
|
国药准字H22026405
|
水解蛋白注射液
|
500ml:25g(水解蛋白)
|
注射剂
|
辽源市泓源制药有限公司
|
辽源市泓源制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-12-07
|
|
国药准字H22025908
|
水解蛋白注射液
|
500ml:25g
|
注射剂
|
吉林省长源药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-05-31
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
水解蛋白注射液
|
金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
|
国药准字H35021453
|
500ml:25g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-04
|
|
水解蛋白注射液
|
辽源市泓源制药有限公司
|
国药准字H22026405
|
500ml:25g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-12-07
|
|
水解蛋白注射液
|
吉林省长源药业有限公司
|
国药准字H22025908
|
500ml:25g
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2003-05-31
|
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药品中标情况
- 最低中标价10.95
- 规格：10ml
- 时间：2023-08-15
- 省份：湖南
- 企业名称：康哲(湖南)制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：100ml
- 时间：2014-04-03
- 省份：吉林
- 企业名称：康哲(湖南)制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
口服水解蛋白
|
散剂
|
5g
|
1
|
77.35
|
77.35
|
康哲(湖南)制药有限公司
|
—
|
天津
|
2010-03-19
|
无 |
|
水解蛋白注射液
|
注射剂
|
500ml:25g
|
1
|
43.5
|
43.5
|
金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
|
—
|
山西
|
2008-12-22
|
无 |
|
水解蛋白口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml
|
1
|
118.98
|
118.98
|
康哲(湖南)制药有限公司
|
广西宝瑞坦广明制药有限公司
|
广东
|
2012-06-15
|
无 |
|
水解蛋白口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml
|
1
|
65.56
|
65.56
|
康哲(湖南)制药有限公司
|
广西宝瑞坦广明制药有限公司
|
海南
|
2014-10-31
|
无 |
|
水解蛋白口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml
|
6
|
13.83
|
83
|
康哲(湖南)制药有限公司
|
广西宝瑞坦广明制药有限公司
|
海南
|
2014-10-31
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0305338
|
水解蛋白注射液
|
金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
|
补充申请
|
—
|
2003-12-17
|
2004-08-30
|
已发件 福建省
|
查看 |
|
CYHB0701295
|
水解蛋白注射液
|
金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
|
补充申请
|
—
|
2008-02-20
|
2008-10-15
|
制证完毕－已发批件福建省 EW866316197CN
|
查看 |
|
CYHS0502431
|
水解蛋白注射液
|
吉林康乃尔药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-04-27
|
2005-10-12
|
已发通知件吉林省
|
查看 |
|
CYHB0501583
|
水解蛋白注射液
|
金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
|
补充申请
|
—
|
2005-08-31
|
2005-12-08
|
已发件 福建省
|
查看 |
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