水解蛋白口服溶液

【说明书修订日期】

核准日期：2013年12月13日
修改日期：2016年02月01日

【药品名称】

通用名称： 水解蛋白口服溶液
英文名称：Protein Hydrolysate Oral Solution
汉语拼音：Shuijiedanbai Koufurongye

【注册商标】

喜达康

【成份】

本品为复方制剂，主要组成成份为17种或18种氨基酸，其中含有8种人体必需氨基酸(色氨酸、赖氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、苏氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、缬氨酸)、多肽、糖和铁、锌、钙等。

【性状】

本品为棕红色液体，无臭。

【适应症】

用于低蛋白血症以及各种疾病所致的营养不良、全身衰竭。亦可用于烧伤、骨折及术后伤口愈合不良。

【规格】

100ml

【用法用量】

口服。一般病人：一次10～30ml。重症病人及大手术前后的病人：一次30～60ml。一日3次，加等量温开水稀释后服用。进膳困难的病人：一次50～100ml，加等量温开水稀释后管饲。

【不良反应】

大剂量服用时可出现轻度腹胀，畏食等，停药后症状可消失。

【禁忌】

1.充血性心衰患者禁用。
2.肝昏迷严重氮质血症者禁用。
3.氨基酸代谢障碍者禁用。
4.酸血症患者禁用。

【注意事项】

1.本品禁与磺胺类药物配伍。
2.当药品性状发生改变时禁止使用。
3.本品贮存期有少量沉淀析出，松散、不结块，属正常现象。
4.瓶盖启封后，药液应当天服完。
5.服药后如有胃肠不适，请停用，待恢复后可继续服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

儿童用药酌减。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

氨基酸是蛋白质的组成物质。成人每日需要食入蛋白1g/kg，必需氨基酸6g，以维持体内氮的平衡。当机体出现氮的不平衡，产生低蛋白血症时，本品能纠正或改善低蛋白血症。锌、钙元素对促进伤口愈合有重要作用。铁元素可补充体内铁的不足。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密封，置阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

钠钙玻璃膜制药瓶包装；每瓶100ml×1瓶。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第九册WS-10001-(HD-0800)-2002。

【批准文号】

国药准字H45021238

【生产企业】

企业名称：康哲(湖南)制药有限公司Kangzhe (Hunan) Medical Co., Ltd.
生产地址：湖南省澧县澧阳街道办事处澧阳居委会临江西路7号
邮政编码：415500
电话号码：0736-3260344
销售电话：022-59005099
传真号码：0736-3222490
网址：http://xdk.cms.net.cn