法可林滴眼液
本内容旨在为您提供一份详尽的关于法可林滴眼液的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 眼科用药/ 其他眼科用药
- ATC分类: 眼科用药/ 眼部血管病变治疗药/ 抗血管生成剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2006年07月27日
修改日期：2014年04月10日
【特殊标记】
-
外
【药品名称】
-
通用名称： 法可林滴眼液
英文名称：Phacolysin Eye Drops
汉语拼音：Fakelin Diyanye
【成份】
【性状】
-
本品为红色的澄明液体。
【适应症】
-
用于早期老年性白内障，外伤性白内障，先天性白内障，继发性白内障。
【规格】
-
10ml：1.5mg
【用法用量】
-
滴眼。一次2-3滴，一日3-5次。
【不良反应】
-
个别病人用后出现结膜充血及过敏反应。
【禁忌】
-
1.化脓性眼病患者禁用。
2.对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
目前尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
目前尚不明确。
【儿童用药】
-
本品一般不用于婴幼儿。
【老年用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
-
目前尚不明确。
【药物过量】
-
目前尚不明确。
【药理毒理】
-
本品为蛋白质分解酶激活剂，有促进蛋白质分解的作用，滴眼后能渗透到晶状体内，使变性的蛋白质分解并被吸收，具有维持晶状体透明，改善眼组织的新陈代谢，阻止白内障病情发展的作用。
【药代动力学】
-
目前尚不明确。
【贮藏】
-
遮光，密闭保存。
【包装】
-
药用塑料滴眼瓶装，每盒1支。
【有效期】
-
暂定24个月。
【执行标准】
-
药品标准编号：WS-10001-(HD-0722)-2002
【批准文号】
-
国药准字H32025762
【生产企业】
-
企业名称：立业制药股份有限公司
生产地址：南京市浦口经济开发区兴隆路1号
邮政编码：211800
电话号码：(025)58195010 58195028
传真号码：(025)58195006
网 址：www.njliye.com
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H13023778
|
法可林滴眼液
|
10ml:1.5mg
|
滴眼剂
|
乐声药业石家庄有限公司
|
乐声药业石家庄有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-11-29
|
|
国药准字H32025762
|
法可林滴眼液
|
10ml：1.5mg
|
滴眼剂
|
山西立业制药有限公司
|
山西立业制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-09-16
|
|
国药准字H32026509
|
法可林滴眼液
|
10ml:1.5mg
|
眼用制剂
|
江苏云阳集团药业有限公司
|
江苏云阳集团药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-10-10
|
|
国药准字H50021746
|
法可林滴眼液
|
0.015%
|
滴眼剂
|
重庆药友制药有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-01-29
|
|
国药准字H13023728
|
法可林滴眼液
|
10ml:1.5mg
|
滴眼剂
|
沧州光明药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2010-09-26
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
法可林滴眼液
|
乐声药业石家庄有限公司
|
国药准字H13023778
|
10ml:1.5mg
|
滴眼剂
|
中国
|
在使用
|
2024-11-29
|
|
法可林滴眼液
|
江苏云阳集团药业有限公司
|
国药准字H32026509
|
10ml:1.5mg
|
眼用制剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-10
|
|
法可林滴眼液
|
山西立业制药有限公司
|
国药准字H32025762
|
10ml:1.5mg
|
滴眼剂
|
中国
|
在使用
|
2021-09-16
|
|
法可林滴眼液
|
重庆药友制药有限责任公司
|
国药准字H50021746
|
0.015%
|
滴眼剂
|
中国
|
已过期
|
2003-01-29
|
|
法可林滴眼液
|
山东光明药业有限公司
|
国药准字H13023728
|
10ml:1.5mg
|
滴眼剂
|
中国
|
已过期
|
2010-09-26
|
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药品中标情况
- 最低中标价8.11
- 规格：10ml:1.5mg
- 时间：2015-07-21
- 省份：广东
- 企业名称：广东松下药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：10ml:1.5mg
- 时间：2016-09-05
- 省份：广西
- 企业名称：武汉五景药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
法可林滴眼液
|
眼用制剂
|
10ml:1.5mg
|
1
|
17.5
|
17.5
|
武汉五景药业有限公司
|
武汉五景药业有限公司
|
青海
|
2012-03-19
|
无 |
|
法可林滴眼液
|
眼用制剂
|
10ml:1.5mg
|
1
|
11.6
|
11.6012
|
武汉五景药业有限公司
|
—
|
天津
|
2010-03-19
|
无 |
|
法可林滴眼液
|
眼用制剂
|
10ml:1.5mg
|
1
|
16.26
|
16.26
|
广东松下药业有限公司
|
广州东康药业有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
无 |
|
法可林滴眼液
|
眼用制剂
|
10ml:1.5mg
|
1
|
13.16
|
13.16
|
山西立业制药有限公司
|
立业制药股份有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
无 |
|
法可林滴眼液
|
眼用制剂
|
10ml:1.5mg
|
1
|
21.74
|
21.74
|
山西立业制药有限公司
|
—
|
江西
|
2017-07-06
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB0503281
|
法可林滴眼液
|
河北医科大学制药厂
|
补充申请
|
—
|
2005-12-16
|
2006-02-07
|
在审评
|
— |
|
CYHB2500121
|
法可林滴眼液
|
修正药业集团临沂修正制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2025-01-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB0701680
|
法可林滴眼液
|
河北医科大学制药厂
|
补充申请
|
—
|
2008-03-31
|
2011-03-04
|
在审评审批中
|
查看 |
|
CYHB2302296
|
法可林滴眼液
|
陕西年青保制药有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2023-10-14
|
—
|
—
|
查看 |
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