注射用盐酸罂粟碱
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中注射用盐酸罂粟碱的详尽概览。注射用盐酸罂粟碱的药理分类为胃肠解痉药及胃动力药,ATC分类为罂粟碱与其衍生物,目前注射用盐酸罂粟碱的国内上市企业有11家,包括哈尔滨医大药业股份有限公司、朗天药业(湖北)有限公司等。此外,还有更多关于注射用盐酸罂粟碱的基本信息,如药品说明书、一致性评价情况、国内药品注册申报情况...... 助您快速且全面地了解该药品。
- 药理分类: 消化系统用药/ 胃肠解痉药及胃动力药
- ATC分类: 治疗功能性胃肠疾病的药物/ 治疗功能性肠道疾病的药物/ 罂粟碱与其衍生物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年05月08日
修改日期:2014年06月02日;2015年12月10日;2018年01月09日;2018年12月25日;2020年08月18日
【药品名称】
-
通用名称: 注射用盐酸罂粟碱
商品名称:阔舒
英文名称:Papaverine Hydrochloride for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Yansuan Yingsujian
【成份】
【性状】
-
本品为白色或类白色的块状物或粉末。
【适应症】
-
本品为血管扩张药。用于治疗脑、心及外周血管痉挛所致的缺血,肾、胆或胃肠道等内脏痉挛。
【规格】
-
30mg
【用法用量】
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
-
缓慢肌注或静脉注射,一次按体重1.5mg/kg,每日4次。儿童静脉点滴用法的安全有效性尚未建立。
【老年用药】
-
青光眼患者慎用本品。
【药物相互作用】
【药物过量】
【药理毒理】
【药代动力学】
【贮藏】
-
遮光,密闭保存。
【包装】
-
西林瓶,5瓶/盒;10瓶/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家药品标准WS1-XG-023-2015
【批准文号】
-
国药准字H20052331
【生产企业】
-
【药品上市许可持有人】
名称:山东北大高科华泰制药有限公司
注册地址:山东省蓬莱市海市路1号
【生产企业】
企业名称:山东北大高科华泰制药有限公司
生产地址:山东省蓬莱市海市路1号
邮政编码:265600
电话号码:0535-5655380
传真号码:0535-5644680
网址:www.pkupharm.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台
国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20080666
|
注射用盐酸罂粟碱
|
30mg
|
注射剂
|
朗天药业(湖北)有限公司
|
湖北民康药业集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-07-25
|
国药准字H20060262
|
注射用盐酸罂粟碱
|
30mg
|
注射剂
|
哈尔滨医大药业股份有限公司
|
哈尔滨医大药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-21
|
国药准字H20080022
|
注射用盐酸罂粟碱
|
30mg(以盐酸罂粟碱计)
|
注射剂
|
哈药集团生物工程有限公司
|
哈药集团生物工程有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-25
|
国药准字H20052331
|
注射用盐酸罂粟碱
|
30mg
|
注射剂
|
山东北大高科华泰制药有限公司
|
山东北大高科华泰制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-04-20
|
国药准字H20080667
|
注射用盐酸罂粟碱
|
30mg
|
注射剂
|
开封康诺药业有限公司
|
开封康诺药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-12-02
|

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用盐酸罂粟碱
|
湖北民康药业集团有限公司
|
国药准字H20080666
|
30mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-07-25
|
注射用盐酸罂粟碱
|
哈尔滨医大药业股份有限公司
|
国药准字H20060262
|
30mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2024-05-21
|
注射用盐酸罂粟碱
|
哈药集团生物工程有限公司
|
国药准字H20080022
|
30mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-10-25
|
注射用盐酸罂粟碱
|
山东北大高科华泰制药有限公司
|
国药准字H20052331
|
30mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-04-20
|
注射用盐酸罂粟碱
|
开封康诺药业有限公司
|
国药准字H20080667
|
30mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-12-02
|

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价0.3
- 规格:30mg
- 时间:2021-06-25
- 省份:黑龙江
- 企业名称:青海制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:100ml:30mg
- 时间:2021-06-23
- 省份:云南
- 企业名称:江苏长江药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸罂粟碱片
|
片剂
|
30mg
|
20
|
6
|
120
|
青海制药有限公司
|
青海制药有限公司
|
天津
|
2020-03-06
|
查看 |
注射用盐酸罂粟碱
|
注射剂
|
30mg
|
1
|
49
|
49
|
山东北大高科华泰制药有限公司
|
山东北大高科华泰制药有限公司
|
贵州
|
2018-04-03
|
无 |
注射用盐酸罂粟碱
|
注射剂
|
30mg
|
1
|
51
|
51
|
山东北大高科华泰制药有限公司
|
山东北大高科华泰制药有限公司
|
贵州
|
2018-06-05
|
无 |
注射用盐酸罂粟碱
|
注射剂
|
30mg
|
1
|
3.5
|
3.5
|
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
|
—
|
四川
|
2015-04-30
|
无 |
盐酸罂粟碱注射液
|
注射剂
|
1ml:30mg
|
1
|
0.9
|
0.9
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
全军
|
2013-03-06
|
无 |

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
国家集中采购情况
药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格(元) | 国家集采批次 | 公布日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用盐酸罂粟碱
|
山东北大高科华泰制药有限公司
|
注射剂
|
—
|
1年
|
—
|
—
|
2021-06-22
|
注射用盐酸罂粟碱
|
山西普德药业有限公司
|
冻干粉针剂
|
1支/瓶
|
2年
|
24.6
|
—
|
2022-12-12
|
注射用盐酸罂粟碱
|
海南久常制药有限公司
|
注射剂-冻干粉针
|
—
|
2年
|
24.5
|
—
|
2022-12-06
|
注射用盐酸罂粟碱
|
山东北大高科华泰制药有限公司
|
冻干粉针剂
|
1支/支
|
1年
|
27.49
|
—
|
2022-11-04
|
注射用盐酸罂粟碱
|
山东北大高科华泰制药有限公司
|
注射剂
|
—
|
1.5年
|
24.4
|
—
|
2024-03-22
|

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CXHS0501115
|
注射用盐酸罂粟碱
|
黑龙江飞峡制药工业有限公司
|
新药
|
5
|
2005-06-19
|
2006-04-04
|
已发件 黑龙江省
|
查看 |
X0406038
|
注射用盐酸罂粟碱
|
山西普德药业有限公司
|
新药
|
5
|
2004-10-25
|
2005-12-31
|
已发批件山西省
|
查看 |
CXHS0501524
|
注射用盐酸罂粟碱
|
杭州国光药业有限公司
|
新药
|
5
|
2005-08-04
|
2008-10-17
|
制证完毕-已发批件浙江省 EX626187936CN
|
查看 |
CXHS0501135
|
注射用盐酸罂粟碱
|
哈高科白天鹅药业集团有限公司
|
新药
|
5
|
2005-05-17
|
2006-02-20
|
已发批件黑龙江省 ep202759942cn
|
查看 |
CXHS0500439
|
注射用盐酸罂粟碱
|
湖南一格制药有限公司
|
新药
|
5
|
2005-03-13
|
2005-12-08
|
已发批件湖南省
|
查看 |

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台