盐酸罂粟碱氯化钠注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年07月03日
修改日期：2012年07月05日
修改日期：2014年11月26日
修改日期：2015年11月15日

【药品名称】

通用名称： 盐酸罂粟碱氯化钠注射液
英文名称：Papaverine Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
汉语拼音：Yansuan Yingsujian Lühuana Zhusheye

【成份】

主要成分为盐酸罂粟碱及其化学名称：1－［(3，4-二甲氧基苯基)甲基］-6，7-二甲氧基异喹啉盐酸盐
化学结构式：

分子式：C₂₀H₂₁NO₄·HCl
分子量：375.85
氯化钠

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

本品为血管扩张药。用于治疗脑、心及外周血管痉挛所致的缺血，肾、胆或胃肠道等内脏痉挛。

【规格】

100ml∶盐酸罂粟碱30mg与氯化钠0.9g。

【用法用量】

缓慢静脉滴注，一次30mg(以盐酸罂粟碱计)，每日90～120mg，分3－4次给药。

【不良反应】

1.用药后可出现黄疸，表现为眼及皮肤明显黄染，提示肝功能受损。
2.可出现恶心、呕吐、食欲不振、便秘、头痛、嗜睡及过敏反应。
3.可引起注射部位皮肤发红、肿胀或疼痛。快速给药可使呼吸加深、面色潮红、心跳加速、低血压伴眩晕。
4.过量时可有视力模糊、复视、嗜睡或(和)无力。
5.可出现血嗜酸性细胞、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、门冬氨酸氨基转移酶及胆红素增高。

【禁忌】

1.完全性房室传导阻滞。
2.震颤麻痹(帕金森病)。
3.对本品过敏。
4.出血性脑梗死。
5.脑梗死发病后24小时至2周内有脑水肿及颅内压增高者，血压下降或血压有下降趋势者。

【注意事项】

1.由于对脑及冠状血管的作用不及对周围血管，可使中枢神经缺血区的血流进一步减少，出现“窃流现象”，用于心绞痛、新近心肌梗死或卒中时须谨慎。
2.心功能不全时慎用，以免引起心功能抑制。
3.青光眼患者要定期检查眼压。
4.静脉大量应用能抑制房室和室内传导，并产生严重心律失常。
5.需注意检查肝功能，尤其是患者有胃肠道症状或黄疸时。出现肝功能不全时应停药。
6.本品为含钠液体，需低钠者慎用。
7.本品渗透压摩尔浓度应为260-320mOsml/kg

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品属妊娠C类用药，尚不清楚孕妇给予罂栗碱是否会对胎儿造成伤害，或是否会影响生育能力。孕妇慎用。现尚不清楚罂栗碱是否通过乳汁排泄，因此哺乳妇女慎用。

【儿童用药】

目前儿童用药的安全性尚未确定。

【老年用药】

青光眼患者慎用本品。

【药物相互作用】

1.与左旋多巴同用时可减弱后者的疗效，本品能阻滞多巴胺受体。
2.吸烟时因烟碱作用，本品的疗效降低。

【药物过量】

中毒症状包括恶心、呕吐、虚弱、中枢神经系统抑制、眼球震颤、出汗、面色潮红、眩晕、窦性心动过速。严重过量有抑制细胞呼吸和弱的钙拮抗剂作用。尚无中毒的血药浓度值。

【药理毒理】

罂栗碱对平滑肌具有舒张作用，能扩张冠状动脉、外周血管及脑血管。对支气管、胃肠道、胆道等平滑肌具有舒张作用。其作用可能由于抑制磷酸二酯酶，使cAMP增加。
动物研究表明：静脉给予过量罂栗碱的症状包括紧张、过速性心律失常和室颤，大鼠致死中位剂量为360mg/kg。大鼠皮下单独给予罂栗碱未见致畸作用。

【药代动力学】

本品主要在肝内代谢为4-羟基罂粟碱葡萄糖醛酸盐。一般以代谢产物形式经肾排泄。可经透析被清除。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

玻璃输液瓶，100ml/瓶

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-021-2015

【批准文号】

国药准字H20040201

【生产企业】

企业名称：江苏长江药业有限公司
生产地址：江苏射阳县城红旗路28号
邮政编码：224300
电话：0515-82353762
传真：0515-82352272