盐酸罂粟碱片

【说明书修订日期】

核准日期：2010年09月30日
修改日期：2017年07月26日

【药品名称】

通用名称： 盐酸罂粟碱片
英文名称：Papaverine Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Yansuan Yingsujian Pian

【成份】

本品主要成分为盐酸罂粟碱，其化学名称为：1-[(3.4-二甲氧基苯基)甲基]-6,7-二甲氧基异喹啉盐酸盐。
化学结构式：

分子式：C₂₀H₂₁NO₄·HCl
分子量：375.85

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

用于治疗脑、心及外周血管痉挛所致的缺血，肾、胆或胃肠道等内脏痉挛。

【规格】

30mg

【用法用量】

成人常用量口服，一次30～60mg，一日3次。

【不良反应】

①用药后出现黄疸，眼及皮肤明显黄染，提示肝功能受损。
②过量时有视力模糊、复视、嗜睡或(和)软弱。

【禁忌】

完全性房室传导阻滞时禁用。震颤麻痹(帕金森病)时一般禁用。出现肝功能不全时应停药。

【注意事项】

(1)对诊断的干扰：服药时血嗜酸性细胞、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、门冬氨酸氨基转移酶及胆红素可增高，提示影响肝功能。
(2)由于对脑及冠状血管的作用不及周围血管，可使缺血区的血流进一步减少，出现“窃流现象”，用于心绞痛、新近心肌梗死或卒中时须谨慎。
(3)心肌抑制时勿大量，以免引起进一步抑制。
(4)青光眼患者要定期检查眼压。
(5)需注意检查肝功能，尤其是患者有胃肠道症状或黄疸时。出现肝功能不全时应即行停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.与左旋多巴同用时可减弱后者的疗效，本品能阻滞多巴胺受体。
2.吸烟时因烟碱作用，本品的疗效降低。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠文献。

【药理毒理】

罂粟碱对血管、心脏或其它平滑肌有直接的非特异性松弛作用，其作用可能是抑制环核苷酸磷酸二酯酶所致。

【药代动力学】

口服易吸收，但差异大，生物利用度约54%。蛋白结合率近90%。T_1/2为0.5～2小时，但有时也长达24小时。主要在肝内代谢为4-羟基罂粟碱葡糖醛酸盐。一般以代谢产物形式由肾排泄。可经透析被清除。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

口服固体药用塑料瓶，10片/瓶，20片/瓶，30片/瓶。

【有效期】

48个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H63020199

【生产企业】

企业名称：青海制药厂有限公司
生产地址：青海省西宁市城北区祁连路469号
邮政编码：810028
电话号码：0971-5505431
传真号码：0971-5505169
网址：http://www.qhzyjt/com
E-mail：qygs@public.xn.qh.cn
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