盐酸罂粟碱注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年03月09日
修改日期：2015年12月01日

【药品名称】

通用名称： 盐酸罂粟碱注射液
英文名称：Papaverine Hydrochloride Injection
汉语拼音：Yansuan Yingsujian Zhusheye

【成份】

盐酸罂粟碱。
化学名称：1-[(3,4-二甲氧基苯基)甲基]-6，7-二甲氧基异喹啉盐酸盐。
化学结构式：

分子式：C₂₀H₂₁NO₄·HCl
分子量：375.85

【性状】

本品为无色至淡黄色的澄明液体。

【适应症】

用于治疗脑、心及外周血管痉挛所致的缺血，肾、胆或胃肠道等内脏痉挛。

【规格】

1ml:30mg

【用法用量】

成人常用量
①肌内注射，一次30mg，一日90～120mg；
②静脉注射，一次30～120mg，每3小时1次，应缓慢注射，不少于1～2分钟，以免发生心律失常以及足以致命的窒息等。用于心搏停止时，两次给药要相隔10分钟。

【不良反应】

①用药后出现黄疸，眼及皮肤明显黄染，提示肝功能受损。
②胃肠道外给药可引起注射部位发红、肿胀或疼痛。快速胃肠道外给药可使呼吸加深、面色潮红、心跳加速、低血压伴眩晕。
③过量时可有视力模糊、复视、嗜睡或(和)软弱。

【禁忌】

完全性房室传导阻滞时禁用。震颤麻痹(帕金森氏病)时一般禁用。出现肝功能不全时应即行停药。

【注意事项】

(1)对诊断的干扰：服药时血嗜酸性细胞、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、门冬氨酸氨基转移酶及胆红素可增高，提示肝功能受损。
(2)由于对脑及冠状血管的作用不及对周围血管，可使中枢神经缺血区的血流进一步减少，出现“窃流现象”，用于心绞痛、新近心肌梗死或卒中时须谨慎。
(3)心肌抑制时忌大量，以免引起进一步抑制。
(4)青光眼患者要定期检查眼压。
(5)静脉注射大量能抑制房室和室内传导，并产生严重心律失常。
(6)需注意定期检查肝功能，尤其是患者有胃肠道症状或黄疸时。出现肝功能不全时应停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

肌内或静脉注射，一次按体重1.5mg/kg，每日4次。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

(1)与左旋多巴同用时可减弱后者的疗效，本品能阻滞多巴胺受体。
(2)吸烟时因烟碱作用，本品的疗效降低。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

罂粟碱对血管、心脏或其它平滑肌有直接的非特异性松弛作用，其作用可能是抑制环核苷酸磷酸二酯酶引起。

【药代动力学】

口服易吸收，但差异大，生物利用度约54%。蛋白结合率近90%。t_1/2为0.5～2小时，但有时也长达24小时。主要在肝内代谢为4-羟基罂粟碱葡糖醛酸盐。一般以代谢产物形式经肾排泄。可经透析被清除。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

安瓿包装，10支/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H21022246

【生产企业】

企业名称：东北制药集团沈阳第一制药有限公司
生产地址：沈阳经济技术开发区昆明湖街8号
邮政编码：110027
电话号码：024-25848235(质量) 024-25806050(销售)
传真号码：024-25853749
印刷版本号：15-00