注射用细胞色素C

【说明书修订日期】

核准日期：  年 月 日

【警告】

警示语：对本品过敏者禁用。

【药品名称】

通用名称： 注射用细胞色素C
英文名称：Cytochrome C for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Xibaosesu C

【成份】

本品系用细胞色素C加适量的赋形剂与抗氧剂，经冷冻干燥制得的无菌产品。含细胞色素C应为标示量的90.0～115.0%。

【性状】

本品为桃红色冻干块状物，易溶于水

【适应症】

用于各种组织缺氧急救的辅助治疗，如一氧化碳中毒、催眠药中毒、氰化物中毒、新生儿窒息、严重休克期缺氧、脑血管意外、脑震荡后遗症、麻醉及肺部疾病引起的呼吸困难和各种心脏疾患引起的心肌缺氧的治疗。

【规格】

15mg

【用法用量】

静脉注射或滴注，一次15-30mg，视病情轻重一日1-2次，每日30-60mg。静脉注射时，加25%葡萄糖20ml混匀后缓慢注射。也可用5-10%葡萄糖液或0.9%氯化钠注射液稀释后静脉滴注。

【不良反应】

本品可引起过敏反应，也可因制剂不纯，混有热原而引起热原反应。

【禁忌】

对本品过敏者。

【注意事项】

1、用药前需做过敏试验。皮试划痕法系用0.03%溶液1滴，滴于前臂屈面皮肤上，用针在其上刺扎一下（单刺）或多下（多刺），至少量出血程度。皮内注射法系用0.03mg/ml溶液0.03-0.05ml皮内注射。均观察15-20分钟，单刺者局部红晕直径10mm以上或丘疹直径＞7mm以上，多刺和皮内注射者红晕直径15mm以上或丘疹直径10mm以上为阳性。皮试阳性者禁用。
2、中止用药后再继续用药时，过敏反应尤易发生，须再做皮试，且应用用药量较小的皮内注射法。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品是细胞呼吸激动剂，存在于细胞线粒体中的一种以铁卟啉为辅基的蛋白质。细胞色素C负传递电子的作用，是细胞呼吸所不可少的物质。但当组织缺氧时，外源性细胞色素C能进入细胞内，从而发挥其纠正细胞呼吸和物质代谢作用。

【药代动力学】

本品缺乏人体的药代动力学参数。

【贮藏】

密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

【包装】

低硼硅玻璃管制注射剂瓶，10瓶/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2000年版二部

【批准文号】

国药准字H23021905

【生产企业】

企业名称：黑龙江哈尔滨医大药业有限公司
生产地址：哈尔滨市南岗区学府路196号
邮政编码：150081
电话号码：（0451）86680170
传真号码：（0451）86662781