细胞色素C注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2006年10月26日
修改日期：2007年05月11日
2008年08月14日

【药品名称】

通用名称： 细胞色素C注射液
英文名称：Cytochrome C Injection
汉语拼音：Xibaosesu C Zhusheye

【成份】

细胞色素C，其活性成份来源于猪或牛心中提取的细胞色素C的水溶液。
化学名称：细胞色素C
化学结构式：
分子量：约12200
所用辅料为双甘氨肽、无水亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、注射用水。

【性状】

本品为橙红色的澄明液体。

【适应症】

用于各种组织缺氧急救的辅助治疗，如一氧化碳中毒、催眠药中毒、氰化物中毒、新生儿窒息、严重休克期缺氧、脑血管意外、脑震荡后遗症、麻醉及肺部疾病引起的呼吸困难和各种心脏疾患引起的心肌缺氧的治疗。

【规格】

2ml∶15mg

【用法用量】

静脉注射或滴注，一次15-30 mg（一次1-2支），每日30-60mg。静脉注射时，加25%葡萄糖20ml混匀后缓慢注射。也可用5-10%葡萄糖液或0.9%氯化钠注射液稀释后静脉滴注。

【不良反应】

本品可引起过敏反应，也可因制剂不纯，混有热原而引起热原反应。

【禁忌】

对本品过敏者。

【注意事项】

1、用药前需做过敏试验，皮试划痕法系用 0.03%溶液1滴，滴于前臂屈面皮肤上，用针在其上刺扎一下（单刺）或多下（多刺），至少量出血程度。皮内注射法系用0.03mg/ml溶液0.03-0.05ml皮内注射。均观察15-20分钟，单刺者局部红晕直径10mm以上或丘疹直径＞7mm以上，多刺和皮内注射者红晕直径15mm以上或丘疹直径10mm以上为阳性。皮试阳性者禁用。2、中止用药后再继续用药时，过敏反应尤易发生，须再做皮试，且应用用药量较小的皮内注射法。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品是存在于细胞线粒体中的一种以铁卟啉为辅基的蛋白质，目前已能提纯分离。药用制剂是从动物心脏或酵母中分离出来的，细胞色素是呼吸链的一环。各种细胞色素按一定顺序排列组成细胞色素体系，其分子中的Fe³⁺在有关酶的作用下，能进行可逆的氧化还原反应，担负传递电子的作用，是细胞呼吸所不可少的。
细胞色素C不能透过细胞膜，因此对正常人无作用，但当组织缺氧时，细胞膜通透性增高，外源性制剂即能进入细胞内，从而发挥其纠正细胞呼吸和物质代谢作用。

【药代动力学】

本品缺乏人体的药代动力学参数。

【贮藏】

密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

【包装】

安瓿瓶装，每盒10支

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H34020444

【生产企业】

企业名称：马鞍山丰原制药有限公司
生产地址：马鞍山经济技术开发区梅山路1503号
邮政编码：243000  
电话号码：0555-2109092
传真号码：0555-2109093