注射用肌氨肽苷
- 药理分类: 神经系统用药/ 其他神经系统用药
- ATC分类: 外周血管扩张剂/ 外周血管扩张剂/ 其它外周血管扩张剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2015年12月22日
修改日期:2020年07月28日
【药品名称】
-
通用名称: 注射用肌氨肽苷
商品名称:欣咯而泰
英文名称:Muscular Amino Acids and Peptides and Nucleosides for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Ji'antaigan
【成份】
【性状】
-
本品为类白色至黄色的疏松块状物。
【适应症】
-
由脑血管意外引起的瘫痪;周围神经系统疾患引起的肌肉萎缩。
【规格】
-
多肽7.0mg与次黄嘌呤1.0mg
【用法用量】
-
肌肉注射:一次3.5~7.0mg(以多肽计),每日1~2次或遵医嘱。
静脉滴注:一次7.0~17.5mg(以多肽计),加入500ml生理盐水中或5%~10%葡萄糖注射液中,缓慢滴注(每分钟2ml),每日1次,两周为一疗程。
【不良反应】
-
有个别患者静点3~4小时后出现发冷、发烧。体温略有升高、头晕、烦躁,调慢滴速或停药后症状可消失。
【禁忌】
-
对本品中任何成份过敏者禁用。如超过有效期不宜使用。
【注意事项】
-
1、请在医生指导下使用本品。
2、本品无明显禁忌症,如超过有效期不宜使用。
3、使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。
4、同时使用其他药品,请告知医生。
5、请放置于儿童不能够触及的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇不宜使用,哺乳妇女慎用。
【儿童用药】
-
尚无儿童用药经验。
【老年用药】
-
请遵医嘱。
【药物相互作用】
-
尚缺乏本品药物相互作用的研究和报道。
【药物过量】
-
尚缺乏本品药物过量的报道,一旦过量,请立即停药并给予对症和支持治疗。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】
-
密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
【包装】
-
玻璃管制注射剂瓶/丁基胶塞,多肽7.0mg与次黄嘌呤1.0mg×10支/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
YBH12982005-2017Z
【批准文号】
-
国药准字H20051008
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20052543
|
注射用肌氨肽苷
|
多肽17.5mg,次黄嘌呤2.5mg
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
北京赛升药业股份有限公司
|
北京赛升药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-10-16
|
国药准字H20052544
|
注射用肌氨肽苷
|
多肽8.75mg,次黄嘌呤1.25mg
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
北京赛升药业股份有限公司
|
北京赛升药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-10-16
|
国药准字H20051211
|
注射用肌氨肽苷
|
每支含多肽7.0mg与次黄嘌呤1.0mg
|
注射剂
|
开封康诺药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-09
|
国药准字H20052545
|
注射用肌氨肽苷
|
多肽3.5mg与次黄嘌呤0.5mg
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-07-23
|
国药准字H20050951
|
注射用肌氨肽苷
|
多肽7.0mg与次黄嘌呤1.0mg
|
注射剂
|
黑龙江江世药业有限公司
|
黑龙江江世药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-10-15
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用肌氨肽苷
|
北京赛升药业股份有限公司
|
国药准字H20052544
|
8.75mg/1.25mg
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
中国
|
在使用
|
2020-10-16
|
注射用肌氨肽苷
|
北京赛升药业股份有限公司
|
国药准字H20052543
|
17.5mg/2.5mg
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
中国
|
在使用
|
2020-10-16
|
注射用肌氨肽苷
|
开封康诺药业有限公司
|
国药准字H20051211
|
7mg/1mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-09
|
注射用肌氨肽苷
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
国药准字H20052545
|
3.5mg/500μg
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
中国
|
在使用
|
2021-07-23
|
注射用肌氨肽苷
|
黑龙江江世药业有限公司
|
国药准字H20050951
|
7mg/1mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-15
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.93
- 规格:2ml:3.5mg/500μg
- 时间:2021-06-25
- 省份:黑龙江
- 企业名称:通化惠康生物制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:8.75mg/1.25mg
- 时间:2012-08-20
- 省份:福建
- 企业名称:开封康诺药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
肌氨肽苷注射液
|
注射剂
|
5ml:8.75mg/1.25mg
|
1
|
15.24
|
15.24
|
吉林敖东洮南药业股份有限公司
|
吉林敖东洮南药业股份有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
注射用肌氨肽苷
|
注射剂
|
7mg/1mg
|
1
|
35.38
|
35.38
|
黑龙江江世药业有限公司
|
黑龙江江世药业有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
注射用肌氨肽苷
|
注射剂
|
3.5mg/500μg
|
1
|
13.72
|
13.72
|
辽宁玉皇药业有限公司
|
辽宁玉皇药业有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
注射用肌氨肽苷
|
注射剂
|
7mg/1mg
|
1
|
42.09
|
42.09
|
黑龙江江世药业有限公司
|
—
|
宁夏
|
2015-08-12
|
无 |
肌氨肽苷注射液
|
注射剂
|
10ml:17.5mg/2.5mg
|
1
|
23.92
|
23.915
|
长春白求恩制药有限公司
|
长春白求恩制药有限公司
|
广东
|
2015-07-21
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CXHL0500479
|
注射用肌氨肽苷
|
河南省中泰药业有限公司
|
新药
|
5
|
2005-04-01
|
2005-11-18
|
已发通知件河南省
|
查看 |
X0300963
|
注射用肌氨肽苷
|
黑龙江江世药业有限公司
|
新药
|
5
|
2004-06-18
|
2005-06-15
|
已发批件黑龙江省
|
查看 |
CXHL0500131
|
注射用肌氨肽苷
|
北京四环科宝制药有限公司
|
新药
|
5
|
2005-02-17
|
2005-12-27
|
已发批件辽宁省
|
查看 |
CXHB0502839
|
注射用肌氨肽苷
|
哈尔滨三联药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-06-22
|
2008-08-14
|
制证完毕-已发批件黑龙江省 EF089831894CN
|
查看 |
CXHL0500211
|
注射用肌氨肽苷
|
北京赛生药业有限公司
|
新药
|
5
|
2005-02-19
|
2005-12-31
|
已发批件北京市
|
查看 |
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